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Resultado do único orifício de trepanação sob anestesia local no tratamento do hematoma subdural crônico

25 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hosni Salama, Zagazig University
Objetivo do trabalho: É avaliar o prognóstico do orifício de trepanação único sob anestesia local no manejo da CSDH de acordo com quadro clínico, fatores de risco e idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes e métodos: Estudamos 67 pacientes consecutivos com CSDH operados por craniotomia com orifício único sob anestesia local de março de 2014 a fevereiro de 2015 nos hospitais universitários de Zagazig de acordo com a etiologia, quadro clínico, fatores de risco e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: hematoma subdural crônico acima de 19 anos -

Critérios de exclusão: idade inferior a 19 anos subdural-hematoma agudo não cooperativo

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo operado
pacientes submetidos a cirurgia para hematoma subdural crônico por orifício único trepanado sob anestesia local
Procedimento: único buraco de rebarba
pacientes com CSDH operados por craniotomia com trepanação única sob anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 6 meses pós-operatório
A Escala de Desfecho de Glasgow foi usada como mensuração do resultado neurológico após a cirurgia. Os pacientes foram classificados como mortos, estado vegetativo persistente, incapacidade grave, incapacidade moderada e doença leve
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB#3893-03-03-2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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