- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447327
Wynik pojedynczego otworu wiertniczego w znieczuleniu miejscowym w leczeniu przewlekłego krwiaka podtwardówkowego
25 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hosni Salama, Zagazig University
Cel pracy: Ocena rokowania pojedynczego otworu trzpieniowego w znieczuleniu miejscowym w leczeniu CSDH w zależności od obrazu klinicznego, czynników ryzyka i wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody: Zbadaliśmy 67 kolejnych pacjentów z CSDH operowanych za pomocą kraniostomii z pojedynczym otworem wiertniczym w znieczuleniu miejscowym od Marsa, 2014 do lutego 2015 w Szpitalach Uniwersyteckich w Zagazig, pod kątem etiologii, obrazu klinicznego, czynników ryzyka i powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: przewlekły krwiak podtwardówkowy powyżej 19 roku życia -
Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 19 lat, nieoperowani pacjenci z ostrym krwiakiem podtwardówkowym
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: operowana grupa
pacjenci poddawani operacji przewlekłego krwiaka podtwardówkowego przez pojedynczy otwór wiertniczy w znieczuleniu miejscowym
|
pacjenci z CSDH operowaną za pomocą kraniostomii z pojedynczym otworem w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników Glasgow
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Skalę Glasgow Outcome Scale zastosowano do pomiaru stanu neurologicznego po operacji. Pacjentów sklasyfikowano jako zmarłych, utrzymujący się stan wegetatywny, ciężką niepełnosprawność, umiarkowaną niepełnosprawność i łagodną dysfunkcję
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Krwotok
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwiak
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwiak, Podtwardówkowy, Przewlekły
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pojedyncza dziurka
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyPrzewlekły krwiak podtwardówkowyBelgia
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyPrzewlekły krwiak podtwardówkowyChiny
-
Du ZhengguiGuangzhou First People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Chiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończony
-
Surgify Medical OyNorth Shore University HospitalRekrutacyjny
-
University of VirginiaZakończonyPrzewlekły krwiak podtwardówkowyStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyPrzewlekły krwiak podtwardówkowyChiny
-
Goztepe Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawówIndyk