- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03447327
Esito di un singolo foro di bava in anestesia locale nella gestione dell'ematoma subdurale cronico
25 febbraio 2018 aggiornato da: Hosni Salama, Zagazig University
Scopo del lavoro: valutare la prognosi del singolo foro della fresa in anestesia locale nella gestione della CSDH in base al quadro clinico, ai fattori di rischio e all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi: Abbiamo studiato 67 pazienti consecutivi con CSDH operati da craniostomia a foro singolo in anestesia locale da Marte, 2014 a febbraio 2015 negli ospedali universitari di Zagazig in base all'eziologia, al quadro clinico, ai fattori di rischio e alle complicanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: ematoma subdurale cronico sopra i 19 anni -
Criteri di esclusione: età inferiore a 19 anni pazienti con ematoma subdurale acuto non operanti
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo operato
pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ematoma subdurale cronico mediante singolo foro di fresatura in anestesia locale
|
pazienti con CSDH operati da craniostomia a foro singolo in anestesia locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dei risultati di Glasgow
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
La Glasgow Outcome Scale è stata utilizzata come misurabile per l'outcome neurologico dopo l'intervento chirurgico. I pazienti sono stati classificati come morti, stato vegetativo persistente, disabilità grave, disabilità moderata e lieve dis
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, subdurale
- Ematoma, subdurale, cronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZU-IRB#3893-03-03-2014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ematoma subdurale cronico
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su singolo foro di sbavatura
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Beijing Tiantan HospitalReclutamentoEmatoma subdurale cronicoCina
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Du ZhengguiGuangzhou First People's Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... e altri collaboratoriReclutamentoCancro al seno Cancro al seno in fase iniziale (fase 1-3)Cina
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University of ZurichStryker European Operations BVCompletatoEmatoma, subdurale, cronico | Ematoma, subdurale, intracranico | Ematoma; Subdurale; TraumaticoSvizzera
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The Hong Kong Polytechnic UniversityHealth and Medical Research FundReclutamentoDepressione, UnipolareHong Kong
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Allegheny Singer Research Institute (also known...AbbottReclutamentoDisturbo da uso di oppioidiStati Uniti
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The First Hospital of Hebei Medical UniversityCompletato