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Résultat de la prise en charge de l'hématome sous-dural chronique avec craniotomie à double trépanation versus craniotomie à simple trépanation et évacuation du drain sous-dural

20 janvier 2026 mis à jour par: Muhammad Hassan tabish, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Résultat de l'hématome sous-dural chronique : double trépanation versus trépanation unique avec drainage sous-dural

L'objectif de cet essai clinique est de comparer les résultats entre le forage double et le forage unique chez les patients atteints d'hématome sous-dural chronique subissant une évacuation par drainage sous-dural.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont

1. Laquelle des méthodes chirurgicales, à savoir le forage unique ou le forage double, est cliniquement supérieure avec un meilleur pronostic postopératoire pour le drainage de l'hématome sous-dural chronique.

2. Comparer les complications postopératoires des deux techniques en termes d'infection de plaie, de durée d'hospitalisation, de récidive et de mortalité.

Les participants seront divisés en deux groupes : un groupe sera traité avec la technique de forage unique, le second groupe sera traité avec la technique de forage double.

Après l'intervention, les patients seront suivis à l'hôpital jusqu'à leur sortie, et la durée totale d'hospitalisation sera notée. Les patients seront ensuite suivis en consultation externe (OPD). Lors du suivi, les patients seront évalués pour l'infection de plaie, la récidive et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54770
        • Services Institute of Medical Sciences / Services Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 20 à 70 ans, des deux sexes, diagnostiqués avec un hématome sous-dural

Critères d'exclusion :

  • • Patients en état de choc (TA ≤ 100/60 mmHg) ou antécédents de crises convulsives

    • Patients avec un trouble de la coagulation (TP > 15 sec) ou prise d'anticoagulants
    • Patients subissant ou ayant déjà subi une dérivation ventriculo-péritonéale
    • Patients épileptiques ou présentant un trouble obsessionnel compulsif
    • Patients déjà opérés pour un hématome sous-dural
    • Patients avec un hématome sous-dural après dérivation du liquide céphalo-rachidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras à double trou de fraise
ce bras inclut les patients qui subissent une procédure chirurgicale de craniotomie avec double trépanation pour le drainage d'un hématome sous-dural chronique
Procédure: Double trépanation par burr hole
Deux trous de trépan réalisés dans le crâne, chacun au niveau de l'éminence pariétale et autour de la ligne temporale supérieure, pour drainer un hématome sous-dural chronique
Expérimental: Bras à trou de fraisage unique
ce bras comprend les patients qui reçoivent une procédure chirurgicale de craniotomie avec un seul trou de trépan pour le drainage d'un hématome sous-dural chronique
Procédure: Craniotomie par trépanation unique
Trou de trépan unique pratiqué au point de plus grande collection d'hématome dans l'espace sous-dural du cerveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de l'hématome sous-dural chronique
Délai: Depuis la date de la chirurgie jusqu'à la récidive confirmée radiologiquement (définie comme un volume d'hématome sous-dural >15 mL ou un effet de masse significatif sur la tomodensitométrie cérébrale) nécessitant une intervention répétée, évaluée jusqu'à 3 mois postopératoires
taux de récidive de l'hématome sous-dural chronique évalué si le volume de l'hsd >15ml ou effet de masse significatif sur la tomodensitométrie cérébrale dans les 3 mois post-opératoires
Depuis la date de la chirurgie jusqu'à la récidive confirmée radiologiquement (définie comme un volume d'hématome sous-dural >15 mL ou un effet de masse significatif sur la tomodensitométrie cérébrale) nécessitant une intervention répétée, évaluée jusqu'à 3 mois postopératoires
quantité d'hématome évacuée
Délai: Mesuré peropératoire au moment de la chirurgie et cumulativement mesuré postopératoire depuis la chirurgie jusqu'au retrait du drain sous-dural, évalué jusqu'à 72 heures postopératoires.
Quantité d'hématome évacuée en peropératoire mesurée en millilitres et incluant également la quantité obtenue dans le drain sous-dural jusqu'à 72 heures postopératoires
Mesuré peropératoire au moment de la chirurgie et cumulativement mesuré postopératoire depuis la chirurgie jusqu'au retrait du drain sous-dural, évalué jusqu'à 72 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammad Hassan Tabish, MBBS, Services Hospital / Services Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB/2024/1395/SIMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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