- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03462771
Supplémentation alimentaire avec des acides gras oméga-3 dans la réponse musculaire
3 mai 2018 mis à jour par: Eduardo Ferriolli
Effet de la supplémentation alimentaire en acides gras oméga-3 sur la réponse musculaire adaptative à l'entraînement en résistance chez les femmes âgées sarcopéniques
Le vieillissement et d'autres facteurs qui y sont associés peuvent contribuer au développement de la sarcopénie, tels que le manque d'activité physique, un apport alimentaire insuffisant, des changements hormonaux et une augmentation des taux de cytokines liée à l'âge.
Quel est un nombre croissant de personnes âgées au Brésil et dans le monde, il est extrêmement important de mener des recherches afin de connaître les mécanismes d'action des nouvelles stratégies de lutte contre la sarcopénie.
La supplémentation en acides gras oméga-3 est une intervention prometteuse dans le repos sarcopénique.
Cependant, il existe une pratique d'études confirmant les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur la fonction neuromusculaire chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga 3 sur la réponse adaptative musculaire chez des femmes âgées sarcopéniques soumises à un entraînement en résistance.
Au total, 30 femmes âgées sarcopéniques, âgées de 65 ans ou plus, ont été réparties en deux groupes de 15 volontaires : (1) groupe exercice et placebo (GEP) et (2) groupe exercice et huile de poisson (GEOP).
Les deux groupes ont suivi un programme d'exercices contre résistance pendant 12 semaines en trois séances hebdomadaires supervisées par des physiciens et des physiciennes de l'École d'éducation physique et des sports de Ribeirão Preto (EEFERP).
Tous les volontaires (les deux groupes) sont également invités à ingérer deux gélules de complément alimentaire à chaque repas principal, et le groupe GEP utilisera des gélules composées d'huile de tournesol comme placebo.
Le GEOP est chargé de prendre deux capsules d'huile de poisson à chaque repas principal, totalisant 4 capsules par jour, soit quatre grammes d'huile de poisson.
Pour vérifier le volume musculaire du quadriceps avant et après une intervention, car les volontaires des deux groupes sont soumis à une IRM.
Une puissance d'extension et une force isocinétique d'extension du membre inférieur au niveau d'une extension du genou et de la hanche sont mesurées par dynamométrie (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) et une solution fonctionnelle évaluée par l'application du test de marche de 6 minutes.
En outre, seront décrits les produits biochimiques pour la quantification des cytokines suivantes : IL1, IL6, IL8, IL10 et TNF-α, de manière à permettre la sélection de la présence d'inflammation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14048-900
- Recrutement
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Contact:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Numéro de téléphone: 16991993493
- E-mail: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être sédentaire (activité physique modérée à vigoureuse pendant au moins 3 mois)
- IMC <30,00 kg/m2 ;
Critère d'exclusion:
- Tout type de contre-indication absolue et/ou relative à une activité physique modérée ou intense.
- Toute limitation physique qui rend impossible la pratique d'activités physiques et/ou qui nuit à la réalisation des tests.
- Ne sont pas non plus inclus les bénévoles qui ne passent pas par l'évaluation pré-activité physique. (Questionnaire Par Q)
- manquer plus de 3 entraînements consécutifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Huile de poisson pour exercice en groupe
À l'aide du programme Randomizer Research, 15 femmes âgées participeront à un protocole d'exercices de résistance et recevront des suppléments d'acides gras oméga-3 à ingérer 2 g dans les repas principaux, soit un total de 4 g par jour.
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4g d'huile de poisson par jour pendant 14 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Exercice de groupe placebo
À l'aide du programme Randomizer Research, 15 femmes âgées participeront à un protocole d'exercices de résistance et recevront de l'huile de tournesol à ingérer 2 g dans les repas principaux, soit un total de 4 g par jour.
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4g d'huile de tournesol par jour pendant 14 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au volume musculaire de base après 14 semaines
Délai: avant et après 14 semaines
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Calculé par résonance magnétique nucléaire
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avant et après 14 semaines
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Changement par rapport à la force musculaire de base des extenseurs du genou après 14 semaines
Délai: avant et après 14 semaines
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Mesure de la force musculaire des membres inférieurs (extension du genou) avec un dynamomètre isocinétique (Biodex 4 Pro)
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avant et après 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des taux sériques de cytokines inflammatoires
Délai: avant et après 14 semaines
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Évalué par des échantillons de sang
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avant et après 14 semaines
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Évaluation des performances physiques
Délai: avant et après 14 semaines
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La performance physique sera évaluée par le test Short Physical Performance Battery.
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avant et après 14 semaines
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Évaluation de la force de préhension
Délai: avant et après 14 semaines
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Mesure de la force de préhension avec un dynamomètre manuel (Saehan)
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avant et après 14 semaines
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Comportement d'activité physique
Délai: avant et après 14 semaines
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utilisation d'un accéléromètre triaxial pour mesurer le profil de l'activité physique spontanée
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avant et après 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
21 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5607/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .