- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03462771
Suplementación Dietética con Ácidos Grasos Omega-3 en la Respuesta Muscular
3 de mayo de 2018 actualizado por: Eduardo Ferriolli
Efecto de la Suplementación Dietética con Ácidos Grasos Omega-3 sobre la Respuesta Muscular Adaptativa al Entrenamiento de Resistencia en Ancianas Sarcopénicas
Tanto el envejecimiento como otros factores asociados con él pueden contribuir al desarrollo de la sarcopenia, como la falta de actividad física, la ingesta inadecuada de alimentos, los cambios hormonales y los aumentos en los niveles de citoquinas relacionados con la edad.
Ante un número creciente de ancianos en Brasil y en el mundo, es de suma importancia realizar investigaciones para conocer los mecanismos de acción de nuevas estrategias de combate a la sarcopenia.
La suplementación con ácidos grasos omega-3 es una intervención prometedora en el descanso sarcopénico.
Sin embargo, existe una práctica de estudios que confirman los efectos de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre la función neuromuscular en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados omega 3 sobre la respuesta adaptativa muscular en ancianas sarcopénicas sometidas a entrenamiento de fuerza.
Un total de 30 mujeres mayores con sarcopenia, de 65 años o más, se dividieron en dos grupos de 15 voluntarias: (1) grupo de ejercicio y placebo (GEP) y (2) grupo de ejercicio y aceite de pescado (GEOP).
Los dos grupos se sometieron a un programa de ejercicios resistidos durante 12 semanas en tres sesiones semanales supervisadas por físicos y físicos de la Escuela de Educación Física y Deportes de Ribeirão Preto (EEFERP).
También se instruye a todos los voluntarios (ambos grupos) para que ingieran dos cápsulas de complemento alimenticio en cada comida principal, y el grupo GEP utilizará cápsulas compuestas de aceite de girasol como placebo.
El GEOP está orientado a tomar dos cápsulas de aceite de pescado en cada comida principal, totalizando 4 cápsulas por día, es decir, cuatro gramos de aceite de pescado.
Para comprobar el volumen del músculo cuádriceps antes y después de una intervención, como voluntarios de ambos grupos se someten a resonancia magnética.
Se mide una potencia de extensión y una fuerza isocinética de extensión del miembro inferior en extensión de rodilla y cadera mediante dinamometría (Biodex 4 Pro, Biodex, EE. UU.) y una solución funcional evaluada mediante la aplicación de la prueba de caminata de 6 minutos.
Además, se describirán los bioquímicos para la cuantificación de las siguientes citocinas: IL1, IL6, IL8, IL10 y TNF-α, de manera que permitan seleccionar la presencia de inflamación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048-900
- Reclutamiento
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
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Contacto:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Número de teléfono: 16991993493
- Correo electrónico: nat_aux2006@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser sedentario (actividad física moderada a vigorosa durante al menos 3 meses)
- IMC <30,00 kg/m2;
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de contraindicación absoluta y/o relativa a la actividad física moderada o intensa.
- Cualquier limitación física que imposibilite la práctica de actividades físicas y/o que perjudique la realización de las pruebas.
- Tampoco se incluyen aquellos voluntarios que no pasan por la evaluación previa a la Actividad Física. (Cuestionario Par Q)
- perder más de 3 entrenamientos consecutivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aceite de pescado para ejercicio en grupo
Mediante el programa Randomizer Research, 15 ancianas participarán en un protocolo de ejercicios de resistencia y recibirán suplementos de ácidos grasos omega-3 para ser ingeridos 2g en las principales comidas, totalizando 4g diarios.
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4 g de aceite de pescado al día durante 14 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Ejercicio grupal placebo
Mediante el programa Randomizer Research, 15 ancianas participarán en un protocolo de ejercicios de resistencia y recibirán aceite de girasol para ser ingerido 2g en las principales comidas, totalizando 4g diarios.
|
4 g de aceite de girasol al día durante 14 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del volumen muscular basal después de 14 semanas
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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Calculado por Resonancia Magnética Nuclear
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antes y despues de 14 semanas
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Cambio desde la fuerza muscular inicial de los extensores de rodilla después de 14 semanas
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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Medida de la fuerza muscular de los miembros inferiores (extensión de rodilla) con un dinamómetro isocinético (Biodex 4 Pro)
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antes y despues de 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los niveles séricos de citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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Evaluado por muestras de sangre.
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antes y despues de 14 semanas
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Evaluación del rendimiento físico
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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El rendimiento físico se evaluará mediante la prueba de la Batería Corta de Rendimiento Físico.
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antes y despues de 14 semanas
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Evaluación de la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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Medida de la fuerza de prensión con un dinamómetro manual (Saehan)
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antes y despues de 14 semanas
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Comportamiento de actividad física
Periodo de tiempo: antes y despues de 14 semanas
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uso de un acelerómetro triaxial para medir el perfil de actividad física espontánea
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antes y despues de 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5607/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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