- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03462771
Suplementação dietética com ácidos graxos ômega-3 na resposta muscular
3 de maio de 2018 atualizado por: Eduardo Ferriolli
Efeito da Suplementação Alimentar com Ácido Graxo Ômega-3 na Resposta Muscular Adaptativa ao Treinamento de Força em Idosas Sarcopênicas
Tanto o envelhecimento quanto outros fatores a ele associados podem contribuir para o desenvolvimento da sarcopenia, como falta de atividade física, alimentação inadequada, alterações hormonais e aumento dos níveis de citocinas relacionados à idade.
Com um número crescente de idosos no Brasil e no mundo, é de extrema importância a realização de pesquisas a fim de conhecer os mecanismos de ação de novas estratégias de combate à sarcopenia.
A suplementação com ácidos graxos ômega-3 é uma intervenção promissora no repouso sarcopênico.
No entanto, há uma prática de estudos confirmando os efeitos da suplementação de ácidos graxos ômega-3 na função neuromuscular em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da suplementação com ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 sobre a resposta adaptativa muscular em idosas sarcopênicas submetidas ao treinamento resistido.
Um total de 30 idosas sarcopênicas, com idade igual ou superior a 65 anos, foram divididas em dois grupos de 15 voluntárias: (1) Grupo exercício e placebo (GEP) e (2) Grupo exercício e óleo de peixe (GEOP).
Os dois grupos foram submetidos a um programa de exercícios resistidos durante 12 semanas em três sessões semanais supervisionadas por físicos e físicas da Escola de Educação Física e Esportes de Ribeirão Preto (EEFERP).
Todos os voluntários (ambos os grupos) também são orientados a ingerir duas cápsulas de suplemento alimentar em cada refeição principal, e o grupo GEP utilizará cápsulas compostas de óleo de girassol como placebo.
O GEOP é orientado a ingerir duas cápsulas de óleo de peixe em cada refeição principal, totalizando 4 cápsulas ao dia, ou seja, quatro gramas de óleo de peixe.
Verificar o volume do músculo quadríceps antes e depois de uma intervenção, pois os voluntários de ambos os grupos são submetidos à ressonância magnética.
A potência de extensão e a força isocinética de extensão do membro inferior na extensão do joelho e quadril são medidas por dinamometria (Biodex 4 Pro, Biodex, EUA) e uma solução funcional avaliada pela aplicação do teste de caminhada de 6 minutos.
Além disso, serão descritos os bioquímicos para a quantificação das seguintes citocinas: IL1, IL6, IL8, IL10 e TNF-α, de modo a permitir a seleção da presença de inflamação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Natália Maira da C Alves, Master
- Número de telefone: +5516991993493
- E-mail: nat_aux2006@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048-900
- Recrutamento
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Contato:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Número de telefone: 16991993493
- E-mail: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser sedentário (atividade física moderada a vigorosa por pelo menos 3 meses)
- IMC <30,00 kg/m2;
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de contraindicação absoluta e/ou relativa à atividade física moderada ou intensa.
- Qualquer limitação física que impossibilite a prática de atividades físicas e/ou que prejudique a realização das provas.
- Também não estão incluídos aqueles voluntários que não passam pela avaliação Pré-Atividade Física. (Questionário Par Q)
- perder mais de 3 treinos consecutivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Óleo de peixe para exercícios em grupo
Utilizando o programa Randomizer Research, 15 idosas participarão de um protocolo de exercícios resistidos e receberão suplementos de ácidos graxos ômega-3 a serem ingeridos 2g nas principais refeições, totalizando 4g diários.
|
4g de óleo de peixe por dia durante 14 semanas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo de exercício em grupo
Utilizando o programa Randomizer Research, 15 idosas participarão de um protocolo de exercícios resistidos e receberão óleo de girassol para ser ingerido 2g nas principais refeições, totalizando 4g diários.
|
4g de óleo de girassol por dia durante 14 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do volume muscular basal após 14 semanas
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
Calculado por Ressonância Magnética Nuclear
|
antes e depois de 14 semanas
|
Alteração da força muscular basal dos extensores do joelho após 14 semanas
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
Medida da força muscular de membros inferiores (extensão de joelho) com dinamômetro isocinético (Biodex 4 Pro)
|
antes e depois de 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação dos níveis séricos de citocinas inflamatórias
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
Avaliado por amostras de sangue
|
antes e depois de 14 semanas
|
Avaliação do desempenho físico
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
O desempenho físico será avaliado pelo teste Short Physical Performance Battery.
|
antes e depois de 14 semanas
|
Avaliação da força de preensão manual
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
Medida da força de preensão palmar com dinamômetro manual (Saehan)
|
antes e depois de 14 semanas
|
Comportamento de Atividade Física
Prazo: antes e depois de 14 semanas
|
uso de um acelerômetro triaxial para medir o perfil de atividade física espontânea
|
antes e depois de 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5607/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Óleo de peixe
-
RDC Clinical Pty LtdConcluídoAbsorção gastrointestinal ótima de ômega-3Austrália
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteConcluídoLeucemia mielóide agudaEgito
-
Universiti Sains MalaysiaConcluído
-
Qazvin University Of Medical SciencesDesconhecidoHiperlipidemiasIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoNeoplasias ColorretaisItália
-
Peking UniversityConcluídoCâncer de Mama InvasivoChina
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesConcluídoEstudo aberto da suplementação de óleo ômega 3 para declínio cognitivo relacionado ao envelhecimentoDeclínio CognitivoEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasDesconhecido
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedConcluídoSaudável | Ruga | Pigmento da pele | Pele secaÍndia
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído