- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03462771
Kosttilskudd med omega-3 fettsyrer i muskelrespons
3. mai 2018 oppdatert av: Eduardo Ferriolli
Effekt av kosttilskudd med omega-3 fettsyrer på den adaptive muskelresponsen på motstandstrening hos sarkopeniske eldre kvinner
Både aldring og andre faktorer forbundet med det kan bidra til utvikling av sarkopeni, som mangel på fysisk aktivitet, utilstrekkelig matinntak, hormonelle endringer og aldersrelaterte økninger i cytokinnivåer.
Det er et økende antall eldre i Brasil og verden, det er ekstremt viktig å forske for å kjenne virkningsmekanismene til nye strategier for å bekjempe sarkopeni.
Tilskudd med omega-3 fettsyrer er en lovende intervensjon i sarkopenisk hvile.
Imidlertid er det en praksis med studier som bekrefter effekten av omega-3-fettsyretilskudd på nevromuskulær funksjon hos eldre.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av tilskudd av omega 3 flerumettede fettsyrer på den muskulære adaptive responsen hos sarkopeniske eldre kvinner som får motstandstrening.
Totalt 30 sarkopeniske eldre kvinner, 65 år eller eldre, ble delt inn i to grupper på 15 frivillige: (1) Treningsgruppe og placebo (GEP) og (2) Treningsgruppe og fiskeolje (GEOP).
De to gruppene gjennomgikk et treningsprogram for motstand over 12 uker i tre ukentlige økter under tilsyn av fysikere og fysikere ved School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto (EEFERP).
Alle frivillige (begge grupper) blir også instruert om å innta to kosttilskuddskapsler ved hvert hovedmåltid, og GEP-gruppen vil bruke kapsler sammensatt av solsikkeolje som placebo.
GEOP er instruert til å ta to kapsler fiskeolje ved hvert hovedmåltid, totalt 4 kapsler per dag, det vil si fire gram fiskeolje.
For å sjekke quadriceps-muskelvolumet før og etter en intervensjon, da frivillige fra begge grupper blir sendt til MR.
En ekstensjonskraft og isokinetisk kraft for ekstensjon av underekstremiteten ved et kne- og hofteforlengelse og måles ved dynamometri (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) og en funksjonell løsning evaluert ved bruk av 6-minutters gangtesten.
I tillegg vil biokjemikaliene for kvantifisering av følgende cytokiner bli beskrevet: IL1, IL6, IL8, IL10 og TNF-a, slik at det muliggjøres valg av tilstedeværelse av inflammasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14048-900
- Rekruttering
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Ta kontakt med:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Telefonnummer: 16991993493
- E-post: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være stillesittende (moderat til kraftig fysisk aktivitet i minst 3 måneder)
- BMI <30,00 kg / m2;
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type absolutt og/eller relativ kontraindikasjon til moderat eller intens fysisk aktivitet.
- Enhver fysisk begrensning som gjør det umulig å utøve fysiske aktiviteter og/eller som svekker gjennomføringen av testene.
- Heller ikke inkludert er de frivillige som ikke går gjennom pre-fysisk aktivitetsevaluering. (Par Q spørreskjema)
- gå glipp av mer enn 3 treningsøkter på rad
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppetrening fiskeolje
Ved å bruke Randomizer Research-programmet vil 15 eldre kvinner delta i en motstandstreningsprotokoll og motta omega-3 fettsyretilskudd som skal inntas 2g i hovedmåltidene, totalt 4g daglig.
|
4g fiskeolje daglig i 14 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppetrening placebo
Ved å bruke Randomizer Research-programmet vil 15 eldre kvinner delta i en motstandstreningsprotokoll og motta solsikkeolje som skal inntas 2 g i hovedmåltidene, totalt 4 g daglig.
|
4g solsikkeolje daglig i 14 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskelvolum etter 14 uker
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
Beregnet av kjernemagnetisk resonans
|
før og etter 14 uker
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke for kneekstensorer etter 14 uker
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
Måling av muskelstyrken i underekstremitetene (kneforlengelse) med et isokinetisk dynamometer (Biodex 4 Pro)
|
før og etter 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av serumnivåer av inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
Evaluert med blodprøver
|
før og etter 14 uker
|
|
Vurdering av fysisk ytelse
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
Den fysiske ytelsen vil bli evaluert av Short Physical Performance Battery-testen.
|
før og etter 14 uker
|
|
Vurdering av håndgrepsstyrke
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
Mål for håndgrepsstyrke med et manuelt dynamometer (Saehan)
|
før og etter 14 uker
|
|
Fysisk aktivitetsadferd
Tidsramme: før og etter 14 uker
|
bruk av et tri-aksialt akselerometer for å måle profilen av spontan fysisk aktivitet
|
før og etter 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5607/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .