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Integrazione alimentare con acidi grassi Omega-3 nella risposta muscolare

3 maggio 2018 aggiornato da: Eduardo Ferriolli

Effetto dell'integrazione alimentare con acidi grassi Omega-3 sulla risposta muscolare adattiva all'allenamento di resistenza nelle donne anziane sarcopeniche

Sia l'invecchiamento che altri fattori ad esso associati possono contribuire allo sviluppo della sarcopenia, come mancanza di attività fisica, assunzione di cibo inadeguata, cambiamenti ormonali e aumenti dei livelli di citochine legati all'età. Qual è un numero crescente di anziani in Brasile e nel mondo, è estremamente importante condurre ricerche per conoscere i meccanismi di azione delle nuove strategie per combattere la sarcopenia. L'integrazione con acidi grassi omega-3 è un intervento promettente nel riposo sarcopenico. Tuttavia, esiste una pratica di studi che confermano gli effetti dell'integrazione di acidi grassi omega-3 sulla funzione neuromuscolare negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto dell'integrazione di acidi grassi polinsaturi omega 3 sulla risposta adattativa muscolare in donne anziane sarcopeniche sottoposte ad allenamento di resistenza. Un totale di 30 donne anziane sarcopeniche, di età pari o superiore a 65 anni, sono state divise in due gruppi di 15 volontari: (1) Gruppo di esercizi e placebo (GEP) e (2) Gruppo di esercizi e olio di pesce (GEOP). I due gruppi sono stati sottoposti a un programma di esercizi resistiti per 12 settimane in tre sessioni settimanali sotto la supervisione di fisici e fisici presso la Scuola di educazione fisica e sport di Ribeirão Preto (EEFERP). Tutti i volontari (entrambi i gruppi) sono inoltre istruiti a ingerire due capsule di integratori alimentari ad ogni pasto principale e il gruppo GEP utilizzerà capsule composte da olio di girasole come placebo. Il GEOP è prescritto di assumere due capsule di olio di pesce ad ogni pasto principale, per un totale di 4 capsule al giorno, cioè quattro grammi di olio di pesce. Per controllare il volume del muscolo quadricipite prima e dopo un intervento, poiché i volontari di entrambi i gruppi vengono sottoposti a risonanza magnetica. Una potenza di estensione e una forza isocinetica di estensione dell'arto inferiore all'estensione del ginocchio e dell'anca e sono misurate mediante dinamometria (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) e una soluzione funzionale valutata mediante l'applicazione del test del cammino di 6 minuti. Inoltre, verranno descritti i biochimici per la quantificazione delle seguenti citochine: IL1, IL6, IL8, IL10 e TNF-α, tali da consentire la selezione della presenza di infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14048-900
        • Reclutamento
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sedentari (attività fisica da moderata a vigorosa per almeno 3 mesi)
  • BMI <30,00 kg/mq;

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di controindicazione assoluta e/o relativa all'attività fisica moderata o intensa.
  • Qualsiasi limitazione fisica che renda impossibile la pratica dell'attività fisica e/o che pregiudichi lo svolgimento delle prove.
  • Inoltre, non sono inclusi quei volontari che non passano attraverso la valutazione pre-attività fisica. (Par Q Questionario)
  • perdere più di 3 allenamenti consecutivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Olio di pesce per esercizi di gruppo
Utilizzando il programma Randomizer Research, 15 donne anziane parteciperanno a un protocollo di esercizi di resistenza e riceveranno integratori di acidi grassi omega-3 da ingerire 2 g nei pasti principali, per un totale di 4 g al giorno.
Droga: Olio di pesce
4 g di olio di pesce al giorno per 14 settimane
Altri nomi:
  • Omega 3
Comparatore placebo: Esercizio di gruppo placebo
Utilizzando il programma Randomizer Research, 15 donne anziane parteciperanno a un protocollo di esercizi di resistenza e riceveranno olio di girasole da ingerire 2 g nei pasti principali, per un totale di 4 g al giorno.
Droga: olio di semi di girasole
4 g di olio di girasole al giorno per 14 settimane
Altri nomi:
  • Omega 6

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al volume muscolare basale dopo 14 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
Calcolato dalla Risonanza Magnetica Nucleare
prima e dopo 14 settimane
Variazione rispetto al basale della forza muscolare degli estensori del ginocchio dopo 14 settimane
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
Misura della forza muscolare degli arti inferiori (estensione del ginocchio) con dinamometro isocinetico (Biodex 4 Pro)
prima e dopo 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli sierici di citochine infiammatorie
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
Valutato da campioni di sangue
prima e dopo 14 settimane
Valutazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
Le prestazioni fisiche saranno valutate dal test Short Physical Performance Battery.
prima e dopo 14 settimane
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
Misura della forza di presa della mano con un dinamometro manuale (Saehan)
prima e dopo 14 settimane
Comportamento dell'attività fisica
Lasso di tempo: prima e dopo 14 settimane
utilizzo di un accelerometro triassiale per misurare il profilo dell'attività fisica spontanea
prima e dopo 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eduardo Ferriolli

Investigatori

  • Investigatore principale: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Cattedra di studio: Carolyn Greig, University of Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5607/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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