Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja diety kwasami tłuszczowymi omega-3 w odpowiedzi mięśniowej

3 maja 2018 zaktualizowane przez: Eduardo Ferriolli

Wpływ suplementacji diety kwasami tłuszczowymi omega-3 na adaptacyjną odpowiedź mięśniową na trening oporowy u starszych kobiet z sarkopenią

Zarówno starzenie się, jak i inne czynniki z nim związane mogą przyczyniać się do rozwoju sarkopenii, takie jak brak aktywności fizycznej, nieodpowiednie przyjmowanie pokarmu, zmiany hormonalne i związany z wiekiem wzrost poziomu cytokin. Ze względu na rosnącą liczbę osób starszych w Brazylii i na świecie niezwykle ważne jest prowadzenie badań w celu poznania mechanizmów działania nowych strategii walki z sarkopenią. Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 jest obiecującą interwencją w stan spoczynku sarkopenii. Istnieje jednak praktyka badań potwierdzających wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na funkcje nerwowo-mięśniowe u osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 na odpowiedź adaptacyjną mięśni u starszych kobiet z sarkopenią poddanych treningowi oporowemu. W sumie 30 starszych kobiet z sarkopenią, w wieku 65 lat lub starszych, podzielono na dwie grupy po 15 ochotników: (1) Grupa ćwiczeń i placebo (GEP) oraz (2) Grupa ćwiczeń i olej rybny (GEOP). Obie grupy przeszły program ćwiczeń z oporem przez 12 tygodni w trzech cotygodniowych sesjach nadzorowanych przez fizyków i fizyków ze Szkoły Wychowania Fizycznego i Sportu w Ribeirão Preto (EEFERP). Wszyscy ochotnicy (obie grupy) są również poinstruowani, aby spożywać dwie kapsułki suplementu diety podczas każdego głównego posiłku, a grupa GEP użyje kapsułek składających się z oleju słonecznikowego jako placebo. GEOP zaleca przyjmowanie dwóch kapsułek oleju z ryb do każdego głównego posiłku, w sumie 4 kapsułki dziennie, czyli cztery gramy oleju z ryb. Aby sprawdzić objętość mięśnia czworogłowego przed i po interwencji, ponieważ ochotnicy z obu grup są poddawani rezonansowi magnetycznemu. Siłę wyprostu i siłę izokinetyczną wyprostu kończyny dolnej przy wyproście w kolanie i biodrze mierzono za pomocą dynamometrii (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) oraz oceniano rozwiązanie czynnościowe za pomocą testu 6-minutowego marszu. Ponadto zostaną opisane biochemikalia do oznaczania ilościowego następujących cytokin: IL1, IL6, IL8, IL10 i TNF-α, tak aby umożliwić selekcję obecności stanu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14048-900
        • Rekrutacyjny
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia (umiarkowana lub intensywna aktywność fizyczna przez co najmniej 3 miesiące)
  • BMI <30,00kg/m2;

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkiego rodzaju bezwzględne i/lub względne przeciwwskazania do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
  • Wszelkie ograniczenia fizyczne, które uniemożliwiają wykonywanie czynności fizycznych i/lub utrudniają wykonywanie testów.
  • Nie uwzględniono również tych ochotników, którzy nie przechodzą oceny aktywności fizycznej przed rozpoczęciem ćwiczeń. (Kwestionariusz Par Q)
  • przegapić więcej niż 3 treningi z rzędu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej rybny do ćwiczeń grupowych
Korzystając z programu Randomizer Research, 15 starszych kobiet weźmie udział w protokole ćwiczeń oporowych i otrzyma suplementy kwasów tłuszczowych omega-3 do spożycia w dawce 2 g w głównych posiłkach, w sumie 4 g dziennie.
Lek: Olej rybny
4 g oleju z ryb dziennie przez 14 tygodni
Inne nazwy:
  • Omega 3
Komparator placebo: Ćwiczenia grupowe placebo
Korzystając z programu Randomizer Research, 15 starszych kobiet weźmie udział w protokole ćwiczeń oporowych i otrzyma olej słonecznikowy do spożycia w dawce 2 g w głównych posiłkach, w sumie 4 g dziennie.
Lek: olej słonecznikowy
4 g oleju słonecznikowego dziennie przez 14 tygodni
Inne nazwy:
  • Omega 6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości mięśni po 14 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Obliczone za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego
przed i po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni prostowników stawu kolanowego po 14 tygodniach
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Pomiar siły mięśniowej kończyn dolnych (wyprost kolana) dynamometrem izokinetycznym (Biodex 4 Pro)
przed i po 14 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu cytokin zapalnych w surowicy
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Oceniane na podstawie próbek krwi
przed i po 14 tygodniach
Ocena wydolności fizycznej
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą krótkiego testu baterii wydolności fizycznej.
przed i po 14 tygodniach
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
Pomiar siły chwytu za pomocą ręcznego dynamometru (Saehan)
przed i po 14 tygodniach
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: przed i po 14 tygodniach
wykorzystanie trójosiowego akcelerometru do pomiaru profilu spontanicznej aktywności fizycznej
przed i po 14 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eduardo Ferriolli

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Carolyn Greig, University of Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5607/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj