- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462771
Ravintolisä omega-3-rasvahapolla lihasvasteessa
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Eduardo Ferriolli
Omega-3-rasvahapolla lisätyn ravintolisän vaikutus sarkopeenisten iäkkäiden naisten mukautuvaan lihasreaktioon vastustusharjoitteluun
Sekä ikääntyminen että muut siihen liittyvät tekijät voivat edistää sarkopenian kehittymistä, kuten fyysisen aktiivisuuden puute, riittämätön ravinnon saanti, hormonaaliset muutokset ja ikääntymiseen liittyvät sytokiinipitoisuudet.
Mikä on kasvava määrä iäkkäitä ihmisiä Brasiliassa ja maailmassa, on äärimmäisen tärkeää tehdä tutkimusta uusien sarkopenian torjuntastrategioiden toimintamekanismien tuntemiseksi.
Omega-3-rasvahappojen täydentäminen on lupaava toimenpide sarkopeeniseen lepoon.
On kuitenkin olemassa käytäntö tutkimuksissa, jotka vahvistavat omega-3-rasvahappolisän vaikutukset vanhusten hermo-lihastoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia omega 3 monityydyttymättömien rasvahappojen lisäyksen vaikutusta lihasten adaptiiviseen vasteeseen sarkopeenisilla iäkkäillä naisilla, jotka ovat joutuneet kestävyysharjoitteluun.
Yhteensä 30 sarkopeenista iäkästä naista, iältään 65 vuotta tai vanhempi, jaettiin kahteen 15 vapaaehtoisen ryhmään: (1) Harjoitusryhmä ja lumelääke (GEP) ja (2) Harjoitusryhmä ja kalaöljy (GEOP).
Kahdelle ryhmälle tehtiin vastustettu harjoitusohjelma 12 viikon ajan kolmessa viikoittaisessa istunnossa, joita ohjasivat Ribeirão Preton liikunta- ja urheilukoulun (EEFERP) fyysikot ja fyysikot.
Kaikkia vapaaehtoisia (molemmat ryhmät) neuvotaan myös nauttimaan kaksi ravintolisäkapselia kullakin pääaterialla, ja GEP-ryhmä käyttää lumelääkenä auringonkukkaöljystä koostuvia kapseleita.
GEOP on ohjeistettu ottamaan kullakin pääaterialla kaksi kapselia kalaöljyä, yhteensä 4 kapselia päivässä, eli neljä grammaa kalaöljyä.
Nelipäisen lihaksen tilavuuden tarkistamiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, koska molempien ryhmien vapaaehtoisille tehdään MRI.
Alaraajan venymisvoima ja isokineettinen voima polven ja lonkan venytyksen kohdalla mitataan dynamometrialla (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) ja toiminnallisella ratkaisulla, joka on arvioitu soveltamalla 6 minuutin kävelytestiä.
Lisäksi kuvataan biokemikaalit seuraavien sytokiinien kvantifiointiin: IL1, IL6, IL8, IL10 ja TNF-a, jotta mahdollistetaan tulehduksen läsnäolon valinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14048-900
- Rekrytointi
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Puhelinnumero: 16991993493
- Sähköposti: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuminen (kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus vähintään 3 kuukauden ajan)
- BMI <30,00 kg/m2;
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen absoluuttinen ja/tai suhteellinen vasta-aihe kohtalaiselle tai intensiiviselle fyysiselle aktiivisuudelle.
- Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka tekevät fyysisen toiminnan harjoittamisen mahdottomaksi ja/tai heikentävät testien suorittamista.
- Mukana eivät myöskään ole vapaaehtoiset, jotka eivät käy läpi esi-fyysisen aktiivisuuden arviointia. (Par Q-kysely)
- jättää väliin yli 3 harjoitusta peräkkäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäliikunta kalaöljyä
Randomizer Research -ohjelman avulla 15 iäkästä naista osallistuu vastustusharjoitusprotokollaan ja saavat omega-3-rasvahappolisäravinteita 2 g pääaterioiden yhteydessä, yhteensä 4 g päivässä.
|
4 g kalaöljyä päivittäin 14 viikon ajan
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ryhmäliikunta lumelääkettä
Randomizer Research -ohjelman avulla 15 iäkästä naista osallistuu vastustusharjoitusprotokollaan ja saavat auringonkukkaöljyä 2 g pääaterioiden yhteydessä, yhteensä 4 g päivässä.
|
4 g auringonkukkaöljyä päivittäin 14 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta lihasten tilavuudesta 14 viikon jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Ydinmagneettiresonanssilla laskettu
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Muutos polven ojentajien lihasvoiman perustasosta 14 viikon jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoiman mittaus (polven ojennus) isokineettisellä dynamometrillä (Biodex 4 Pro)
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulehduksellisten sytokiinien seerumitason arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Arvioitu verinäytteillä
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery -testillä.
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Kädensijan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Kädensijan voimakkuuden mittaus manuaalisella dynamometrillä (Saehan)
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin käyttö spontaanin fyysisen aktiivisuuden profiilin mittaamiseen
|
ennen ja jälkeen 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Carolyn Greig, University of Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5607/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalaöljy
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and...ValmisTraumaattinen aivovammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...ValmisInsuliiniresistenssi | Lasten liikalihavuus | Metabolinen komplikaatioMeksiko
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteValmisAkuutti myelooinen leukemiaEgypti
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterTuntematonVerisuonisairaudetYhdysvallat
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
University of CopenhagenValmisElämänlaatu | Syöpäkakeksia | SivuvaikutuksetTanska
-
Galderma R&DValmis
-
Karadeniz Technical UniversityValmisHemodialyysi | Yksinäisyys | Onnellisuus | Sopeutuminen | Eläinavusteinen terapia | OireTurkki