- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462771
Kosttillskott med Omega-3-fettsyra i muskelsvar
3 maj 2018 uppdaterad av: Eduardo Ferriolli
Effekt av kosttillskott med omega-3 fettsyra på det adaptiva muskelsvaret på motståndsträning hos sarkopeniska äldre kvinnor
Både åldrande och andra faktorer associerade med det kan bidra till utvecklingen av sarkopeni, såsom brist på fysisk aktivitet, otillräckligt födointag, hormonella förändringar och åldersrelaterade ökningar av cytokinnivåer.
Vad är ett växande antal äldre i Brasilien och världen, är det extremt viktigt att bedriva forskning för att känna till verkningsmekanismerna för nya strategier för att bekämpa sarkopeni.
Tillskott med omega-3-fettsyror är en lovande intervention vid sarkopenisk vila.
Det finns dock en praxis med studier som bekräftar effekterna av omega-3-fettsyratillskott på neuromuskulär funktion hos äldre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tillskott av omega 3 fleromättade fettsyror på det muskulösa adaptiva svaret hos sarkopeniska äldre kvinnor som genomgår styrketräning.
Totalt 30 sarkopeniska äldre kvinnor, 65 år eller äldre, delades in i två grupper om 15 frivilliga: (1) Träningsgrupp och placebo (GEP) och (2) Träningsgrupp och fiskolja (GEOP).
De två grupperna genomgick ett träningsprogram för motstånd under 12 veckor i tre veckopass under överinseende av fysiker och fysiker vid School of Physical Education and Sports i Ribeirão Preto (EEFERP).
Alla frivilliga (båda grupperna) instrueras också att inta två kosttillskottskapslar vid varje huvudmåltid, och GEP-gruppen kommer att använda kapslar som består av solrosolja som placebo.
GEOP är inriktat på att ta två kapslar fiskolja vid varje huvudmåltid, totalt 4 kapslar per dag, det vill säga fyra gram fiskolja.
För att kontrollera quadricepsmuskelvolymen före och efter en intervention, eftersom frivilliga från båda grupperna underkastas MRT.
En förlängningskraft och isokinetisk kraft för förlängning av den nedre extremiteten vid en knä- och höftförlängning och mäts med dynamometri (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) och en funktionell lösning utvärderad genom tillämpning av 6-minuters gångtestet.
Dessutom kommer biokemikalierna att beskrivas för kvantifiering av följande cytokiner: IL1, IL6, IL8, IL10 och TNF-a, för att möjliggöra selektion av närvaron av inflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
- Rekrytering
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Telefonnummer: 16991993493
- E-post: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara stillasittande (måttlig till kraftig fysisk aktivitet i minst 3 månader)
- BMI <30,00 kg/m2;
Exklusions kriterier:
- Alla typer av absoluta och/eller relativa kontraindikationer för måttlig eller intensiv fysisk aktivitet.
- Varje fysisk begränsning som gör det omöjligt att utöva fysiska aktiviteter och/eller som försämrar utförandet av testerna.
- De volontärer som inte går igenom pre-fysisk aktivitetsutvärdering ingår inte heller. (Par Q frågeformulär)
- missar mer än 3 träningspass i följd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppträning fiskolja
Genom att använda Randomizer Research-programmet kommer 15 äldre kvinnor att delta i ett träningsprotokoll för motstånd och få omega-3-fettsyror som ska intas 2 g i huvudmåltiderna, totalt 4 g dagligen.
|
4g fiskolja dagligen i 14 veckor
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Gruppträning placebo
Genom att använda Randomizer Research-programmet kommer 15 äldre kvinnor att delta i ett träningsprotokoll för motstånd och få solrosolja som ska intas 2 g i huvudmåltiderna, totalt 4 g dagligen.
|
4g solrosolja dagligen i 14 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline muskelvolym efter 14 veckor
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
Beräknat av kärnmagnetisk resonans
|
före och efter 14 veckor
|
|
Ändring från Baseline muskelstyrka för knäextensorer efter 14 veckor
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
Mätning av muskelstyrka i de nedre extremiteterna (knäförlängning) med en isokinetisk dynamometer (Biodex 4 Pro)
|
före och efter 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av serumnivåer av inflammatoriska cytokiner
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
Utvärderad med blodprover
|
före och efter 14 veckor
|
|
Bedömning av fysisk prestation
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
Den fysiska prestandan kommer att utvärderas genom testet Short Physical Performance Battery.
|
före och efter 14 veckor
|
|
Bedömning av handtagsstyrka
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
Mätning av handtagsstyrka med en manuell dynamometer (Saehan)
|
före och efter 14 veckor
|
|
Fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: före och efter 14 veckor
|
användning av en tri-axiell accelerometer för att mäta profilen för spontan fysisk aktivitet
|
före och efter 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
21 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Första postat (Faktisk)
13 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5607/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .