- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03462771
Voedingssuppletie met omega-3-vetzuren in spierrespons
3 mei 2018 bijgewerkt door: Eduardo Ferriolli
Effect van voedingssuppletie met omega-3-vetzuur op de adaptieve spierrespons op weerstandstraining bij sarcopene oudere vrouwen
Zowel veroudering als andere factoren die daarmee samenhangen, kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van sarcopenie, zoals gebrek aan fysieke activiteit, onvoldoende voedselinname, hormonale veranderingen en leeftijdsgerelateerde verhogingen van cytokineniveaus.
Wat is een groeiend aantal ouderen in Brazilië en de wereld, het is uiterst belangrijk om onderzoek te doen om de werkingsmechanismen van nieuwe strategieën om sarcopenie te bestrijden te leren kennen.
Suppletie met omega-3-vetzuren is een veelbelovende interventie bij sarcopene rust.
Er is echter een praktijk van onderzoeken die de effecten van omega-3-vetzuursuppletie op de neuromusculaire functie bij ouderen bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van suppletie met omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren op de musculaire adaptieve respons bij sarcopene oudere vrouwen die weerstandstraining ondergaan.
In totaal werden 30 sarcopene oudere vrouwen van 65 jaar of ouder verdeeld in twee groepen van 15 vrijwilligers: (1) Bewegingsgroep en placebo (GEP) en (2) Bewegingsgroep en visolie (GEOP).
De twee groepen ondergingen gedurende 12 weken een weerstandstrainingsprogramma in drie wekelijkse sessies onder toezicht van natuurkundigen en natuurkundigen van de School voor Lichamelijke Opvoeding en Sport van Ribeirão Preto (EEFERP).
Alle vrijwilligers (beide groepen) krijgen ook de instructie om bij elke hoofdmaaltijd twee voedingssupplementcapsules in te nemen, en de GEP-groep zal als placebo capsules met zonnebloemolie gebruiken.
De GEOP is gericht op het nemen van twee capsules visolie bij elke hoofdmaaltijd, in totaal 4 capsules per dag, dat is vier gram visolie.
Om het spiervolume van de quadriceps te controleren voor en na een ingreep, worden vrijwilligers uit beide groepen onderworpen aan een MRI.
Een extensiekracht en isokinetische extensiekracht van het onderste lidmaat bij een knie- en heupextensie worden gemeten door middel van dynamometrie (Biodex 4 Pro, Biodex, VS) en een functionele oplossing geëvalueerd door toepassing van de 6 minuten durende looptest.
Bovendien zullen de biochemicaliën worden beschreven voor de kwantificering van de volgende cytokinen: IL1, IL6, IL8, IL10 en TNF-α, om selectie van de aanwezigheid van ontsteking mogelijk te maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14048-900
- Werving
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Contact:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Telefoonnummer: 16991993493
- E-mail: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentair zijn (matige tot zware lichamelijke activiteit gedurende ten minste 3 maanden)
- BMI <30,00kg/m2;
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van absolute en/of relatieve contra-indicatie voor matige of intense fysieke activiteit.
- Elke fysieke beperking die het uitoefenen van fysieke activiteiten onmogelijk maakt en/of die de uitvoering van de tests belemmert.
- Ook niet inbegrepen zijn de vrijwilligers die niet door de pre-lichamelijke activiteitsevaluatie gaan. (Par Q-vragenlijst)
- meer dan 3 opeenvolgende trainingen missen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visolie voor groepsoefeningen
Met behulp van het Randomizer Research-programma zullen 15 oudere vrouwen deelnemen aan een weerstandstrainingsprotocol en omega-3-vetzuursupplementen krijgen die 2 g in de hoofdmaaltijden moeten worden ingenomen, in totaal 4 g per dag.
|
4 g visolie per dag gedurende 14 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groepsoefening placebo
Met behulp van het Randomizer Research-programma zullen 15 oudere vrouwen deelnemen aan een protocol voor weerstandsoefeningen en zonnebloemolie krijgen voor inname van 2 g in de hoofdmaaltijden, in totaal 4 g per dag.
|
4 g zonnebloemolie per dag gedurende 14 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline spiervolume na 14 weken
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
Berekend door Nucleaire Magnetische Resonantie
|
voor en na 14 weken
|
|
Verandering van baseline spierkracht van knie-extensoren na 14 weken
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
Meten van de spierkracht van de onderste ledematen (knie-extensie) met een isokinetische dynamometer (Biodex 4 Pro)
|
voor en na 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van serumspiegels van inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
Geëvalueerd door bloedmonsters
|
voor en na 14 weken
|
|
Beoordeling van fysieke prestaties
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
De fysieke prestaties worden beoordeeld door middel van de Short Physical Performance Battery-test.
|
voor en na 14 weken
|
|
Beoordeling van de handgreepkracht
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
Handgreepkracht meten met een handmatige dynamometer (Saehan)
|
voor en na 14 weken
|
|
Fysiek Activiteitsgedrag
Tijdsspanne: voor en na 14 weken
|
gebruik van een triaxiale versnellingsmeter om het profiel van spontane fysieke activiteit te meten
|
voor en na 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Studie stoel: Carolyn Greig, University of Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5607/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .