Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud med omega-3 fedtsyrer i muskelrespons

3. maj 2018 opdateret af: Eduardo Ferriolli

Effekt af kosttilskud med omega-3 fedtsyrer på den adaptive muskelrespons på modstandstræning hos sarkopeniske ældre kvinder

Både aldring og andre faktorer forbundet med det kan bidrage til udviklingen af ​​sarkopeni, såsom mangel på fysisk aktivitet, utilstrækkelig fødeindtagelse, hormonelle ændringer og aldersrelaterede stigninger i cytokinniveauer. Hvad er et voksende antal ældre i Brasilien og i verden, er det ekstremt vigtigt at udføre forskning for at kende virkningsmekanismerne for nye strategier til bekæmpelse af sarkopeni. Tilskud med omega-3 fedtsyrer er et lovende indgreb i sarkopenisk hvile. Der er dog en praksis med undersøgelser, der bekræfter virkningerne af omega-3 fedtsyretilskud på neuromuskulær funktion hos ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tilskud af omega 3 flerumættede fedtsyrer på den muskulære adaptive respons hos sarkopeniske ældre kvinder, der har gennemgået modstandstræning. I alt 30 sarkopeniske ældre kvinder i alderen 65 år eller ældre blev opdelt i to grupper på 15 frivillige: (1) Træningsgruppe og placebo (GEP) og (2) Træningsgruppe og fiskeolie (GEOP). De to grupper gennemgik et modstandstræningsprogram over 12 uger i tre ugentlige sessioner overvåget af fysikere og fysikere ved School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto (EEFERP). Alle frivillige (begge grupper) bliver også instrueret i at indtage to kosttilskudskapsler ved hvert hovedmåltid, og GEP-gruppen vil bruge kapsler sammensat af solsikkeolie som placebo. GEOP er instrueret til at tage to kapsler fiskeolie ved hvert hovedmåltid, i alt 4 kapsler om dagen, det vil sige fire gram fiskeolie. For at kontrollere quadriceps muskelvolumen før og efter en intervention, da frivillige fra begge grupper underkastes MR. En ekstensionskraft og isokinetisk kraft for forlængelse af underekstremiteten ved en knæ- og hofteforlængelse og måles ved dynamometri (Biodex 4 Pro, Biodex, USA) og en funktionel løsning evalueret ved anvendelse af 6-minutters gangtesten. Desuden vil biokemikalierne til kvantificeringen af ​​følgende cytokiner blive beskrevet: IL1, IL6, IL8, IL10 og TNF-a, for at tillade selektion af tilstedeværelsen af ​​inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Rekruttering
        • Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være stillesiddende (moderat til kraftig fysisk aktivitet i mindst 3 måneder)
  • BMI <30,00 kg/m2;

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for absolut og/eller relativ kontraindikation til moderat eller intens fysisk aktivitet.
  • Enhver fysisk begrænsning, der gør det umuligt at udøve fysiske aktiviteter og/eller som forringer udførelsen af ​​testene.
  • Heller ikke inkluderet er de frivillige, der ikke gennemgår præ-fysisk aktivitetsevaluering. (Par Q-spørgeskema)
  • gå glip af mere end 3 træningspas i træk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppetræning fiskeolie
Ved hjælp af Randomizer Research-programmet vil 15 ældre kvinder deltage i en modstandstræningsprotokol og modtage omega-3-fedtsyretilskud, der skal indtages 2g i hovedmåltiderne, i alt 4g dagligt.
Medicin: Fiskeolie
4 g fiskeolie dagligt i 14 uger
Andre navne:
  • Omega 3
Placebo komparator: Gruppetræning placebo
Ved hjælp af Randomizer Research-programmet vil 15 ældre kvinder deltage i en modstandstræningsprotokol og modtage solsikkeolie, der skal indtages 2 g i hovedmåltiderne, i alt 4 g dagligt.
Medicin: solsikkeolie
4 g solsikkeolie dagligt i 14 uger
Andre navne:
  • Omega 6

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline muskelvolumen efter 14 uger
Tidsramme: før og efter 14 uger
Beregnet ved kernemagnetisk resonans
før og efter 14 uger
Ændring fra baseline muskelstyrke af knæekstensorer efter 14 uger
Tidsramme: før og efter 14 uger
Måling af muskelstyrke i underekstremiteterne (knæforlængelse) med et isokinetisk dynamometer (Biodex 4 Pro)
før og efter 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af serumniveauer af inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: før og efter 14 uger
Vurderet ved blodprøver
før og efter 14 uger
Vurdering af fysisk præstation
Tidsramme: før og efter 14 uger
Den fysiske ydeevne vil blive evalueret ved den korte fysiske ydeevne batteritest.
før og efter 14 uger
Vurdering af håndgrebsstyrke
Tidsramme: før og efter 14 uger
Mål for håndgrebsstyrke med et manuelt dynamometer (Saehan)
før og efter 14 uger
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: før og efter 14 uger
brug af et tri-aksialt accelerometer til at måle profil af spontan fysisk aktivitet
før og efter 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eduardo Ferriolli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
  • Studiestol: Carolyn Greig, University of Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5607/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner