- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03462771
Пищевые добавки с омега-3 жирными кислотами для мышечной реакции
3 мая 2018 г. обновлено: Eduardo Ferriolli
Влияние пищевых добавок с омега-3 жирными кислотами на адаптивный мышечный ответ на тренировку с отягощениями у пожилых женщин с саркопенией
Развитию саркопении могут способствовать как старение, так и другие связанные с ним факторы, такие как отсутствие физической активности, недостаточное потребление пищи, гормональные изменения и возрастное повышение уровня цитокинов.
Что касается растущего числа пожилых людей в Бразилии и мире, крайне важно провести исследования, чтобы узнать механизмы действия новых стратегий борьбы с саркопенией.
Дополнение омега-3 жирными кислотами является многообещающим вмешательством в саркопенический покой.
Тем не менее, существует практика исследований, подтверждающая влияние добавок омега-3 жирных кислот на нервно-мышечную функцию у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение влияния добавок полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на мышечную адаптационную реакцию у пожилых женщин с саркопенией, подвергающихся тренировкам с отягощениями.
В общей сложности 30 пожилых женщин с саркопенией в возрасте 65 лет и старше были разделены на две группы по 15 добровольцев: (1) группа упражнений и плацебо (GEP) и (2) группа упражнений и рыбий жир (GEOP).
Две группы прошли программу упражнений с сопротивлением в течение 12 недель на трех еженедельных занятиях под наблюдением физиков и физиков из Школы физического воспитания и спорта Рибейран-Прету (EEFERP).
Всех добровольцев (обе группы) также проинструктировали принимать по две капсулы пищевых добавок при каждом основном приеме пищи, а группа GEP будет использовать капсулы, состоящие из подсолнечного масла, в качестве плацебо.
GEOP предписывает принимать по две капсулы рыбьего жира при каждом основном приеме пищи, всего 4 капсулы в день, то есть четыре грамма рыбьего жира.
Для проверки объема четырехглавой мышцы до и после вмешательства, так как добровольцы из обеих групп подвергаются МРТ.
Сила разгибания и изокинетическая сила разгибания нижней конечности в коленном и тазобедренном суставах измеряются с помощью динамометрии (Biodex 4 Pro, Biodex, США), а функциональное решение оценивается с применением теста 6-минутной ходьбы.
Кроме того, будут описаны биохимические вещества для количественного определения следующих цитокинов: IL1, IL6, IL8, IL10 и TNF-α, чтобы сделать возможным выбор наличия воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14048-900
- Рекрутинг
- Clinics Hospital of the Ribeirao Preto Medical School Ribeirão Preto
-
Контакт:
- Natália Maira da C Alves, Master
- Номер телефона: 16991993493
- Электронная почта: nat_aux2006@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни (умеренная или активная физическая активность в течение не менее 3 месяцев)
- ИМТ <30,00 кг/м2;
Критерий исключения:
- Любой вид абсолютного и/или относительного противопоказания к умеренным или интенсивным физическим нагрузкам.
- Любое физическое ограничение, которое делает невозможным выполнение физических упражнений и/или ухудшает выполнение тестов.
- Также не включены те добровольцы, которые не проходят предварительную оценку физической активности. (Опросник Par Q)
- пропустить более 3-х тренировок подряд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые тренировки с рыбьим жиром
Используя программу Randomizer Research, 15 пожилых женщин будут участвовать в протоколе упражнений с отягощениями и получать добавки омега-3 жирных кислот, которые будут приниматься внутрь по 2 г во время основных приемов пищи, всего 4 г в день.
|
4 г рыбьего жира в день в течение 14 недель
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо для групповых упражнений
Используя программу Randomizer Research, 15 пожилых женщин примут участие в протоколе упражнений с отягощениями и получат подсолнечное масло, которое будет приниматься внутрь по 2 г во время основных приемов пищи, всего 4 г в день.
|
4 г подсолнечного масла в день в течение 14 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного мышечного объема через 14 недель
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
Рассчитано методом ядерного магнитного резонанса
|
до и после 14 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мышечной силы разгибателей колена через 14 недель
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
Измерение мышечной силы нижних конечностей (разгибание колена) с помощью изокинетического динамометра (Biodex 4 Pro)
|
до и после 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сывороточных уровней воспалительных цитокинов
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
Оценивается по образцам крови
|
до и после 14 недель
|
|
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью теста Short Physical Performance Battery.
|
до и после 14 недель
|
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
Измерение силы хвата ручным динамометром (Saehan)
|
до и после 14 недель
|
|
Поведение при физической активности
Временное ограничение: до и после 14 недель
|
использование трехосного акселерометра для измерения профиля спонтанной физической активности
|
до и после 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eduardo Ferriolli, PhD, University of Sao Paulo
- Учебный стул: Carolyn Greig, University of Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5607/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .