FERMETURE de l'appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire par rapport au traitement médical (CLOSURE-AF)
6 décembre 2025 mis à jour par: Ulf Landmesser, Charite University, Berlin, Germany
FERMETURE de l'appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de fibrillation auriculaire à haut risque d'AVC et de saignement par rapport au traitement médical : un essai clinique randomisé prospectif
L'objectif de l'étude est de déterminer le bénéfice clinique de la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (LAA) par cathéter percutané chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) à haut risque d'AVC (Score CHA2DS2-VASc ≥2) ainsi qu'à haut risque de saignement par rapport aux meilleurs soins médicaux (y compris un anticoagulant oral [sans vitamine K] [(N)OAC] si éligible).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie individualisée avec des anticoagulants oraux est considérée comme une thérapie préventive essentielle chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Le risque d'accident vasculaire cérébral peut être réduit d'environ 65 %. Cependant, un traitement anticoagulant à long terme augmente également le risque d'hémorragie majeure.
Une proportion importante de patients à haut risque d'AVC ne tolère pas l'anticoagulation au long cours en raison de diverses contre-indications relatives ou absolues. Comme démontré dans des études antérieures avec des anticoagulants non antagonistes de la vitamine K (NOAK), 20 à 25 % des patients étaient incapables de tolérer un traitement anticoagulant à long terme.
Pour cette raison, des approches thérapeutiques supplémentaires pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ont été développées.
Une approche prometteuse est la fermeture par cathéter de l'appendice auriculaire gauche, car plus de 90 % des thrombus cardiaques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire sont détectés dans l'appendice auriculaire gauche. Des études de registre récentes montrent que la sécurité de l'implantation d'un obturateur LAA est prometteuse. Cependant, d'autres études scientifiques sont nécessaires, afin d'explorer plus d'avantages de la méthode sous-jacente et des patients éligibles pour l'implantation.
Objectifs de l'étude :
L'objectif de l'étude est de déterminer le bénéfice clinique de la fermeture de l'appendice auriculaire gauche (LAA) par cathéter percutané chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) à haut risque d'AVC (Score CHA2DS2-VASc ≥2) ainsi qu'à haut risque de saignement par rapport aux meilleurs soins médicaux (y compris un anticoagulant oral [sans vitamine K] [(N)OAC] si éligible).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
912
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12559
- DRK-Kliniken Berlin Köpenick, Klinik für Innere Medizin - Schwerpunkt Kardiologie und Angiologie
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Deutsches Herzzentrum der Charité, Campus Benjamin Franklin (CBF)
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Berlin, Allemagne, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité, Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, Allemagne, 13353
- Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin, Deutsches Herzzentrum der Charité, Campus Virchow-Klinikum (CVK)
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Berlin, Allemagne
- Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Charité Mitte, Med. Klinik für Kardiologie und Angiologie
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Brandenburg, Allemagne, 14770
- Klinikum Brandenburg GmbH, Zentrum für Innere Medizin I
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Bremen, Allemagne, 28277
- Gesundheit Nord gGmbH, Klinikum Links der Weser, Klinik für Kardiologie und Angiologie
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Coburg, Allemagne
- Klinikum Coburg GmbH II. Med. Klinik für Innere Medizin und Kardiologie
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Dachau, Allemagne
- Amper Kliniken AG, Helios Amper-Klinikum Dachau, Innere Medizin I - Kardiologie & Pneumologie
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Dresden, Allemagne
- Städtisches Klinikum Dresden, II. Medizinische Klinik
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Dresden, Allemagne
- Technische Universität Dresden, Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik, Medizinische Klinik Kardiologie
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Erfurt, Allemagne, 99097
- Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk", Klinik für Innere Medizin II - Kardiologie
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Erfurt, Allemagne
- HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, 3. Medizinische Klinik
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Frankfurt, Allemagne
- Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik III/ Kardiologie
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Freiburg im Breisgau, Allemagne
- UHZ Freiburg Bad Krozingen Klinik für Kardiologie und Angiologie II
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Universität Greifswald, Klinik für Innere Medizin B - Kardiologie
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Göttingen, Allemagne
- Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Kardiologie und Pneumologie
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Halle, Allemagne
- Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin III
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Hamburg, Allemagne
- Cardiologicum Hamburg
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Hamburg, Allemagne, 22291
- Asklepios Klinik Barmbek, I. Med. Abteilung - Kardiologie
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Hamburg, Allemagne
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg, Abteilung für Kardiologie
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Hamburg, Allemagne
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Universitäres Herzzentrum, Klinik für Allgemeine und Interventionelle Kardiologie
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Heide, Allemagne
- Westküstenklinikum Heide Medizinische Klinik 2 - Kardiologie
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Heidelberg, Allemagne
- Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik für Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
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Hennigsdorf, Allemagne
- Oberhavel Kliniken, Klinik Hennigsdorf, Innere Medizin
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Jena, Allemagne
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin I - Kardiologie
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Kiel, Allemagne, 24105
- UKSH - Campus Kiel, Medizinische Klinik III - Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin
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Leipzig, Allemagne
- Herzzentrum Leipzig, Universitätsklinik für Kardiologie
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Leipzig, Allemagne
- Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Kardiologie
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Lübeck, Allemagne, 23538
- UKSH - Universitäres Herzzentrum Lübeck, Medizinische Klinik II - Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin
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Mainz, Allemagne, 55131
- Universitätsmedizin Mainz, Kardiologie I - Zentrum für Kardiologie
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim, I. Medizinische Klinik - Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin
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München, Allemagne, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik an der TU München
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München, Allemagne, 81377
- LMU Universität München, Medizinische Klinik und Poliklinik I
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München, Allemagne, 81379
- Peter Osypka Herzzentrum München
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München, Allemagne, 81737
- Städt. Klinikum München GmbH, Klinikum Neuperlach, Klinik für Kardiologie, Pneumologie, intern. Intensivmedizin
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München, Allemagne
- Klinikum rechts der Isar, TU München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I - Kardiologie
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Rostock, Allemagne
- Universitätsmedizin Rostock, Herzzentrum, Zentrum Innere Medizin - Abteilung für Kardiologie
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Tübingen, Allemagne
- Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik, Abteilung III Kardiologie und Kreislauferkrankungen
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Ulm, Allemagne, 89081
- Universitätsklinik Ulm, Klinik für Innere Medizin II - Kardiologie
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Würzburg, Allemagne
- Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik und Poliklinik I
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Zwickau, Allemagne, 08060
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau, Klinik für Innere Medizin I - Kardiologie, Angiologie, Intern. Internsivmedizin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Consentement éclairé écrit signé
- Fibrillation auriculaire documentée (paroxystique, persistante, persistante de longue date ou permanente)
- Score CHA2DS2VASc ≥ 2
Risque élevé de saignement sous anticoagulation orale ou contre-indication au traitement par (N)OAC, en particulier les patients présentant au moins une des conditions suivantes (a-e) :
- Score HAS-BLED ≥ 3
- Saignement intracrânien/intraspinal antérieur, saignement intraoculaire compromettant la vision (BARC : type 3c)
- Complication hémorragique/hémorragique répondant aux critères BARC de type 3a ou 3b : hémorragie du tractus gastro-intestinal, des voies génito-urinaires ou des voies respiratoires, lorsque le patient est considéré comme présentant un risque hémorragique constamment accru, par ex. la cause du saignement ne peut pas être éliminée avec succès
- Maladie rénale chronique avec eGFR 15-29 ml/min/1.73 m2
- Tout saignement récurrent rendant l'anticoagulation chronique impossible
- Sujet éligible pour un dispositif d'occlusion LAA
- Âge ≥18 ans
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé, en participant à toutes les activités d'étude associées
Critères d'exclusion clés :
- Contre-indication absolue à l'acide acétylsalicylique
- Comorbidités autres que la FA nécessitant un traitement chronique (N)OAC, par ex. prothèse valvulaire cardiaque mécanique
- Maladie carotidienne symptomatique (si non traitée)
- Athérome aortique complexe avec plaque mobile (classification Kronzon grade V)
- Transplantation cardiaque
- Infection active ou endocardite active ou autres infections entraînant une bactériémie
- Tumeur cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C ou insuffisance hépatique avec coagulopathie)
- Insuffisance rénale sévère (GFR <15 ml/min/1.73m2)
- Grossesse ou allaitement
- Pour les patientes en âge de procréer : Refus d'accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace (indice de Pearl < 1) pendant toute la durée de l'étude
- Sujet ayant participé à un autre essai clinique interventionnel au cours de cette étude ou dans les 30 jours avant l'entrée dans cet essai.
- Maladie terminale connue avec une espérance de vie inférieure à 1 an (y compris en cas d'insuffisance cardiaque en phase terminale)
- Sujets qui sont internés dans une institution en raison d'une ordonnance officielle ou judiciaire contraignante
- Sujet qui dépend du site, l'investigateur du site, tout sous-investigateur, son représentant et/ou le sponsor
- Les personnes qui ne maîtrisent pas la langue allemande
- Insuffisance cardiaque aiguë au cours des 30 derniers jours
- Intervention cardiaque dans les 30 derniers jours
- Sujets avec chirurgie ou intervention cardiaque ou non cardiaque planifiée. (Ces sujets peuvent être inclus 30 jours après une telle intervention / chirurgie.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de fermeture LAA
Fermeture de l'appendice auriculaire gauche à l'aide de dispositifs de fermeture LAA approuvés par le marquage CE, suivie d'un traitement post-opératoire (thérapie antiplaquettaire, par ex.
acide acétylsalicylique, clopidogrel)
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Fermeture LAA avec traitement post-opératoire
traitement post-opératoire selon les médecins (les recommandations sont faites dans le protocole) ; l'anticoagulation orale n'est pas prescrite dans ce groupe
Autres noms:
traitement post-opératoire selon les médecins (les recommandations sont faites dans le protocole) ; l'anticoagulation orale n'est pas prescrite dans ce groupe
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Comparateur actif: Meilleur groupe de soins médicaux
Pas de fermeture de l'appendice auriculaire gauche.
Traitement avec les meilleurs soins médicaux (NACO (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) ou AVK (phenprocoumone, warfarine)
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Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
Les patients affectés au meilleur groupe de soins médicaux reçoivent soit un traitement NOAC, soit un AVK
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal (bénéfice clinique net)
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Durée de survie sans le critère composite de :
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements du critère d'évaluation principal par an
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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évalué par le nombre d'événements liés au critère d'évaluation principal pendant la période de suivi.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Critère d'évaluation combiné : MACCE
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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(accident vasculaire cérébral/embolie systémique/décès cardiovasculaire/infarctus du myocarde)
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Mortalité
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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(y compris la mortalité toutes causes confondues, la mortalité cardiovasculaire, la mortalité non cardiovasculaire, la mortalité périopératoire)
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Hémorragie majeure
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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BARC de type 3 à 5 (selon la définition BARC (Bleeding Academic Research Consortium) pour les saignements).
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Embolie systémique
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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évalué par le taux d'embolie systémique pendant la période de suivi.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Accident vasculaire cérébral ischémique
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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L'AVC sera évalué selon les Éléments de données clés et définitions des événements cardiovasculaires terminaux dans les essais cliniques 2014 de l'ACC/AHA : Un rapport de l'American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Comité de rédaction pour développer les normes de données des points terminaux cardiovasculaires).
J Am Coll Cardiol, 2015.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Accident vasculaire cérébral hémorragique
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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L’AVC sera évalué selon les Éléments de données clés et définitions pour les événements cardiovasculaires dans les essais cliniques de 2014 de l’ACC/AHA : Un rapport de l’American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Comité de rédaction pour développer les normes de données sur les points finaux cardiovasculaires).
J Am Coll Cardiol, 2015.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Attaque ischémique transitoire
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Défini comme un déficit neurologique d'origine vasculaire durant ≤24 heures sans lésion cérébrale correspondante.
L'AIT sera évalué selon les Éléments de données clés et définitions 2014 de l'ACC/AHA pour les événements cardiovasculaires terminaux dans les essais cliniques : Rapport du groupe de travail de l'American College of Cardiology/American Heart Association sur les normes de données cliniques (Comité de rédaction pour développer les normes de données des points terminaux cardiovasculaires).
J Am Coll Cardiol, 2015.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Infarctus du myocarde
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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L'infarctus du myocarde sera évalué selon la troisième définition universelle de l'infarctus du myocarde (Eur Heart J, 2012).
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Hospitalisation pour saignement ou événement cardiovasculaire
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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L'hospitalisation pour saignement ou événement cardiovasculaire sera évaluée conformément aux éléments de données clés et définitions pour les événements de point final cardiovasculaire dans les essais cliniques de l'ACC/AHA 2014 : Rapport du groupe de travail de l'American College of Cardiology/American Heart Association sur les normes de données cliniques (comité de rédaction pour développer les normes de données sur les points finaux cardiovasculaires).
J Am Coll Cardiol, 2015.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Modifications des fonctions cognitives
Délai: Au jour 0 et après 24 mois.
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évalué par le MoCA (= Évaluation Cognitive de Montréal).
Le MoCA sera utilisé pour évaluer la cognition des patients.
Score minimum : 0 points, score maximum : 30 points.
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Au jour 0 et après 24 mois.
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: À J0, puis après 6 et 12 mois, deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois de suivi.
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évalué par l'EQ-5D-5L (Version allemande 1.0).
L'EQ-5D-5L consiste en un questionnaire multi-attribut de 5 questions et une échelle d'auto-évaluation visuelle analogique.
Score minimum : 0, score maximum : 100.
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À J0, puis après 6 et 12 mois, deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois de suivi.
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Changements dans l'échelle modifiée de Rankin (mRS)
Délai: Au jour 0, 1 jour après l'implantation (groupe appareil uniquement) et après 3, 12 et 24 mois.
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Au jour 0, 1 jour après l'implantation (groupe appareil uniquement) et après 3, 12 et 24 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à l'appareil
Délai: Jusqu'au jour 7 ou à la sortie et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Thrombus/fracture/érosion/infection/embolisation de l'appareil, Épanchement péricardique.
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Jusqu'au jour 7 ou à la sortie et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Décès lié à la procédure
Délai: Jusqu'au jour 7 ou à la sortie et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Jusqu'au jour 7 ou à la sortie et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Succès technique et procédural de l'implantation du dispositif
Délai: Jusqu’au jour 7 ou à la sortie, et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Jusqu’au jour 7 ou à la sortie, et après 3, 6, 12 et 24 mois.
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Résultats périopératoires
Délai: À 7 jours ou à la sortie, 30 jours calendaires après l'implantation, puis après 3, 6, 12 et 24 mois.
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À 7 jours ou à la sortie, 30 jours calendaires après l'implantation, puis après 3, 6, 12 et 24 mois.
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De plus, le nombre total d’EIG sera analysé.
Délai: Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Après 3, 6 et 12 mois. Deux fois par an jusqu'à 24 mois et une fois par an après 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ulf Landmesser, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Fibrillation auriculaire
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Benzimidazoles
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Pyrans
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Hydrocarbures, aromatique
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Morpholines
- Oxazines
- Thiophenes
- Coumarines
- Benzopyrans
- Salicylates
- Hydroxybenzoates
- Ticlopidine
- Thiénopyridines
- 4-hydroxycoumarines
- Clopidogrel
- Rivaroxaban
- Dabigatran
- Aspirine
- Warfarine
- Phénprocoumon
- apixaban
- édoxaban
Autres numéros d'identification d'étude
- CLOSURE-AF-DZHK16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .