Classification Doppler Flow de Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15 mars 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Classification Doppler Flow de Saint-Bonnet : un essai clinique non interventionnel
Etude observationnelle évaluant l'intérêt de la classification des formes d'onde Doppler dans la maladie artérielle périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui ont une échographie Doppler en pratique clinique ont actuellement un enregistrement systématique du flux Doppler sur les axes artériels de l'aorte et des membres inférieurs droit et gauche.
Les enquêteurs analyseront a posteriori le flux Doppler des patients en les classant selon les 3 classifications.
Le patient n'aura aucune contrainte liée à cette étude puisque les enregistrements sont actuellement réalisés en routine clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- Recrutement
- CHU Amiens
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Contact:
- SEVESTRE
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CHU de Bordeaux
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Contact:
- CONSTANS
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Brest, France, 29000
- Recrutement
- CHU Brest
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Contact:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU de Caen
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Contact:
- LANEELLE
-
Grenoble, France, 38000
- Recrutement
- CHU de Grenoble
-
Contact:
- PERNOD
-
Limoges, France, 87100
- Recrutement
- CHU de Limoges
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Contact:
- LACROIX
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- CHU de Rennes
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Contact:
- MAHE GUILLAUME
- Numéro de téléphone: 02.99.28.75.29
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, France, 42100
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Contact:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, France, 31555
- Recrutement
- CHU de Toulouse
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Contact:
- BURA-RIVIERE
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Vichy, France, 03200
- Recrutement
- CH de Vichy
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Contact:
- ABBADIE FABRICE
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adressés dans un centre vasculaire pour échographie vasculaire
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
- Assuré social
- Patients adressés dans le service pour tout examen artériel des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Patient inapte à comprendre les instructions de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux Doppler
Délai: Ligne de base
|
La différence entre le nombre de flux Doppler non classifiés selon la classification de Saint-Bonnet et le nombre de flux non classifiés selon la classification de Spronk et al.
Cette comparaison se fera à l'aide du test de Mc Nemar.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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