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Classificação de Fluxo Doppler de Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)

15 de março de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

Classificação de Fluxo Doppler de Saint-Bonnet: Um Ensaio Clínico Não Intervencionista

Estudo Observacional que avalia o interesse da classificação das ondas Doppler na Doença Arterial Periférica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Atualmente, os pacientes que realizam ultrassonografia Doppler na prática clínica têm um registro sistemático do fluxo Doppler nos eixos arteriais da aorta e dos membros inferiores direito e esquerdo. Os investigadores irão analisar o fluxo Doppler a posteriori dos pacientes, classificando-os usando as 3 classificações. O paciente não terá constrangimentos relacionados a este estudo visto que atualmente os registros são realizados na rotina clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80000
        • Recrutamento
        • CHU AMIENS
        • Contato:
          • SEVESTRE
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux
        • Contato:
          • CONSTANS
      • Brest, França, 29000
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • CHU De Caen
        • Contato:
          • LANEELLE
      • Grenoble, França, 38000
        • Recrutamento
        • CHU de Grenoble
        • Contato:
          • PERNOD
      • Limoges, França, 87100
        • Recrutamento
        • CHU de Limoges
        • Contato:
          • LACROIX
      • Rennes, França, 35033
      • Saint-Étienne, França, 42100
        • Recrutamento
        • Chu de Saint-Etienne
        • Contato:
          • HELLO CLAIRE
      • Toulouse, França, 31555
        • Recrutamento
        • CHU de Toulouse
        • Contato:
          • BURA-RIVIERE
      • Vichy, França, 03200
        • Recrutamento
        • CH de Vichy
        • Contato:
          • ABBADIE FABRICE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados em um centro vascular para ultrassom vascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos;
  • segurado social
  • Pacientes encaminhados no departamento para qualquer exame arterial dos membros inferiores.

Critério de exclusão:

- Paciente incapaz de entender as instruções do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxos Doppler
Prazo: Linha de base
A diferença entre o número de fluxos Doppler não classificados usando a classificação de Saint-Bonnet e o número de fluxos não classificados usando a classificação de Spronk et al. Essa comparação será feita por meio do teste de Mc Nemar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC18_3099_SaintBonnet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença arterial periférica

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