- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464617
Classificação de Fluxo Doppler de Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15 de março de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital
Classificação de Fluxo Doppler de Saint-Bonnet: Um Ensaio Clínico Não Intervencionista
Estudo Observacional que avalia o interesse da classificação das ondas Doppler na Doença Arterial Periférica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, os pacientes que realizam ultrassonografia Doppler na prática clínica têm um registro sistemático do fluxo Doppler nos eixos arteriais da aorta e dos membros inferiores direito e esquerdo.
Os investigadores irão analisar o fluxo Doppler a posteriori dos pacientes, classificando-os usando as 3 classificações.
O paciente não terá constrangimentos relacionados a este estudo visto que atualmente os registros são realizados na rotina clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80000
- Recrutamento
- CHU AMIENS
-
Contato:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, França
- Recrutamento
- CHU de Bordeaux
-
Contato:
- CONSTANS
-
Brest, França, 29000
- Recrutamento
- CHU Brest
-
Contato:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU De Caen
-
Contato:
- LANEELLE
-
Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- CHU de Grenoble
-
Contato:
- PERNOD
-
Limoges, França, 87100
- Recrutamento
- CHU de Limoges
-
Contato:
- LACROIX
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU de RENNES
-
Contato:
- MAHE GUILLAUME
- Número de telefone: 02.99.28.75.29
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, França, 42100
- Recrutamento
- Chu de Saint-Etienne
-
Contato:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, França, 31555
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
-
Contato:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, França, 03200
- Recrutamento
- CH de Vichy
-
Contato:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados em um centro vascular para ultrassom vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos;
- segurado social
- Pacientes encaminhados no departamento para qualquer exame arterial dos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender as instruções do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxos Doppler
Prazo: Linha de base
|
A diferença entre o número de fluxos Doppler não classificados usando a classificação de Saint-Bonnet e o número de fluxos não classificados usando a classificação de Spronk et al.
Essa comparação será feita por meio do teste de Mc Nemar.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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