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Clasificación de flujo Doppler de Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)

15 de marzo de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Clasificación de flujo Doppler de Saint-Bonnet: un ensayo clínico no intervencionista

Estudio observacional que evalúa el interés de la clasificación de formas de onda Doppler en la enfermedad arterial periférica

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes a los que se les realiza ecografía Doppler en la práctica clínica actualmente cuentan con un registro sistemático del flujo Doppler en los ejes arteriales de la aorta y miembros inferiores derecho e izquierdo. Los investigadores analizarán a posteriori el flujo Doppler de los pacientes clasificándolos mediante las 3 clasificaciones. El paciente no tendrá limitaciones relacionadas con este estudio ya que los registros se realizan actualmente en la rutina clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • CHU AMIENS
        • Contacto:
          • SEVESTRE
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Bordeaux
        • Contacto:
          • CONSTANS
      • Brest, Francia, 29000
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU De Caen
        • Contacto:
          • LANEELLE
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamiento
        • CHU de Grenoble
        • Contacto:
          • PERNOD
      • Limoges, Francia, 87100
        • Reclutamiento
        • CHU de Limoges
        • Contacto:
          • LACROIX
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • CHU de RENNES
        • Contacto:
      • Saint-Étienne, Francia, 42100
        • Reclutamiento
        • Chu de Saint-Etienne
        • Contacto:
          • HELLO CLAIRE
      • Toulouse, Francia, 31555
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse
        • Contacto:
          • BURA-RIVIERE
      • Vichy, Francia, 03200
        • Reclutamiento
        • CH de Vichy
        • Contacto:
          • ABBADIE FABRICE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en un centro vascular para ecografía vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años;
  • asegurado social
  • Pacientes remitidos al servicio para cualquier examen arterial de miembros inferiores.

Criterio de exclusión:

- Paciente incapaz de comprender las instrucciones del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujos Doppler
Periodo de tiempo: Base
La diferencia entre el número de flujos Doppler no clasificados utilizando la clasificación de Saint-Bonnet y el número de flujos no clasificados utilizando Spronk et al. Esta comparación se realizará mediante la prueba de Mc Nemar.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC18_3099_SaintBonnet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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