Doppler Flow-classificatie van Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15 maart 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Doppler Flow-classificatie van Saint-Bonnet: een niet-interventionele klinische proef
Observationeel onderzoek dat het belang van Doppler-golfvormenclassificatie bij perifere arterieziekte evalueert
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten bij wie Doppler-echografie in de klinische praktijk wordt uitgevoerd, hebben momenteel een systematische registratie van Doppler-flow op arteriële assen van de aorta en rechter en linker onderste ledematen.
De onderzoekers zullen a posteriori Doppler-stroom van patiënten analyseren door ze te classificeren met behulp van de 3 classificaties.
De patiënt zal geen beperkingen hebben met betrekking tot dit onderzoek, aangezien de opnames momenteel in klinische routine worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, Frankrijk
- Werving
- CHU De Bordeaux
-
Contact:
- CONSTANS
-
Brest, Frankrijk, 29000
- Werving
- Chu Brest
-
Contact:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU de Caen
-
Contact:
- LANEELLE
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Werving
- Chu de Grenoble
-
Contact:
- PERNOD
-
Limoges, Frankrijk, 87100
- Werving
- CHU de Limoges
-
Contact:
- LACROIX
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Chu de Rennes
-
Contact:
- MAHE GUILLAUME
- Telefoonnummer: 02.99.28.75.29
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42100
- Werving
- Chu de Saint-Etienne
-
Contact:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, Frankrijk, 31555
- Werving
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, Frankrijk, 03200
- Werving
- CH de Vichy
-
Contact:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten aangesproken in een vaatcentrum voor vasculaire echografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
- Sociaal verzekerd
- Patiënten verwezen op de afdeling voor eventueel arterieel onderzoek van de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet in staat om de instructies van het onderzoek te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doppler-stromen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het verschil tussen het aantal niet-geclassificeerde Doppler-stromen met behulp van de Saint-Bonnet-classificatie en het aantal niet-geclassificeerde stromen met behulp van de Spronk et al.
Deze vergelijking zal worden gedaan met behulp van de Mc Nemar-test.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland