- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464617
Doppler-flowklassificering af Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15. marts 2018 opdateret af: Rennes University Hospital
Doppler-flowklassificering af Saint-Bonnet: Et ikke-interventionelt klinisk forsøg
Observationsstudie, der evaluerer interessen for klassificering af Doppler-bølgeformer i perifer arteriesygdom
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har Doppler-ultralydsscanning i klinisk praksis, har i øjeblikket en systematisk registrering af Doppler-flow på arterielle akser i aorta og højre og venstre underekstremitet.
Efterforskerne vil analysere en efterfølgende Doppler-flow af patienter ved at klassificere dem ved hjælp af de 3 klassifikationer.
Patienten vil ikke have nogen begrænsninger relateret til denne undersøgelse, da optagelserne i øjeblikket udføres i klinisk rutine.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- CONSTANS
-
Brest, Frankrig, 29000
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Kontakt:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- LANEELLE
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- PERNOD
-
Limoges, Frankrig, 87100
- Rekruttering
- CHU de LIMOGES
-
Kontakt:
- LACROIX
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- MAHE GUILLAUME
- Telefonnummer: 02.99.28.75.29
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42100
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, Frankrig, 31555
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, Frankrig, 03200
- Rekruttering
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter adresseret i et vaskulært center til vaskulær ultralyd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år;
- Social forsikret
- Patienter henvist på afdelingen til eventuel arteriel undersøgelse af underekstremiteterne.
Ekskluderingskriterier:
- Patient uegnet til at forstå instruktionerne i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Doppler flyder
Tidsramme: Baseline
|
Forskellen mellem antallet af uklassificerede Doppler-strømme ved brug af Saint-Bonnet-klassifikationen og antallet af uklassificerede strømme ved hjælp af Spronk et al.
Denne sammenligning vil blive udført ved hjælp af Mc Nemar-testen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater