- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464617
Doppler-strømningsklassifisering av Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15. mars 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Doppler-strømningsklassifisering av Saint-Bonnet: En ikke-intervensjonell klinisk prøve
Observasjonsstudie som evaluerer interessen for klassifisering av Doppler-bølgeformer i perifer arteriesykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har doppler-ultralydskanning i klinisk praksis har i dag en systematisk registrering av dopplerstrøm på arterielle akser av aorta og høyre og venstre underekstremitet.
Etterforskerne vil analysere en a posteriori Doppler-strøm av pasienter ved å klassifisere dem ved å bruke de 3 klassifikasjonene.
Pasienten vil ikke ha noen begrensninger knyttet til denne studien siden opptakene for tiden utføres i klinisk rutine.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Rekruttering
- CHU AMIENS
-
Ta kontakt med:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- CONSTANS
-
Brest, Frankrike, 29000
- Rekruttering
- CHU Brest
-
Ta kontakt med:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-post: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU De Caen
-
Ta kontakt med:
- LANEELLE
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Rekruttering
- CHU de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- PERNOD
-
Limoges, Frankrike, 87100
- Rekruttering
- CHU de Limoges
-
Ta kontakt med:
- LACROIX
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- CHU de RENNES
-
Ta kontakt med:
- MAHE GUILLAUME
- Telefonnummer: 02.99.28.75.29
- E-post: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42100
- Rekruttering
- Chu de Saint-Etienne
-
Ta kontakt med:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, Frankrike, 31555
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Ta kontakt med:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, Frankrike, 03200
- Rekruttering
- CH de Vichy
-
Ta kontakt med:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter adressert i et vaskulært senter for vaskulær ultralyd
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år;
- Sosialforsikret
- Pasienter henvist til avdelingen for eventuell arteriell undersøkelse av underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er uegnet til å forstå instruksjonene i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doppler strømmer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskjellen mellom antall uklassifiserte dopplerstrømmer ved bruk av Saint-Bonnet-klassifiseringen og antall uklassifiserte strømmer ved bruk av Spronk et al.
Denne sammenligningen vil bli gjort ved hjelp av Mc Nemar-testen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityFullførtLeverskade | Hepatecellulært karsinom | HAIC (Kjemoterapi via leverarterieinfusjon) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbeidspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpania, Tyskland, Israel, Belgia, Nederland, Canada, Forente stater, Østerrike, Frankrike, Italia, Storbritannia
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina
-
Zhongda HospitalRekrutteringCT | HCC - Hepatocellulært karsinom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)Kina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Tvilling; Kompliserer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForente stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater