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Saint-Bonnet のドップラー フロー分類 (Saint-Bonnet)

2018年3月15日 更新者:Rennes University Hospital

Saint-Bonnet のドップラー フロー分類 : 非介入臨床試験

末梢動脈疾患におけるドプラ波形分類の意義を評価する観察研究

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

現在、臨床診療でドップラー超音波検査を受けている患者は、大動脈の動脈軸と左右の下肢のドップラー血流の体系的な記録を持っています。 研究者は、3 つの分類を使用して患者を分類することにより、患者の事後ドップラー フローを分析します。 記録は現在臨床ルーチンで行われているため、患者にはこの研究に関連する制約はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80000
        • 募集
        • CHU AMIENS
        • コンタクト:
          • SEVESTRE
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • CHU de Bordeaux
        • コンタクト:
          • CONSTANS
      • Brest、フランス、29000
      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • CHU De Caen
        • コンタクト:
          • LANEELLE
      • Grenoble、フランス、38000
        • 募集
        • CHU de Grenoble
        • コンタクト:
          • PERNOD
      • Limoges、フランス、87100
        • 募集
        • CHU de Limoges
        • コンタクト:
          • LACROIX
      • Rennes、フランス、35033
      • Saint-Étienne、フランス、42100
        • 募集
        • Chu de Saint-Etienne
        • コンタクト:
          • HELLO CLAIRE
      • Toulouse、フランス、31555
        • 募集
        • CHU de Toulouse
        • コンタクト:
          • BURA-RIVIERE
      • Vichy、フランス、03200
        • 募集
        • CH de Vichy
        • コンタクト:
          • ABBADIE FABRICE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管超音波検査のために血管センターで治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の年齢;
  • 社会保険
  • -下肢の動脈検査のために部門に紹介された患者。

除外基準:

-研究の指示を理解するのに適していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドップラー流
時間枠:ベースライン
Saint-Bonnet 分類を使用した未分類のドップラー フローの数と、Spronk et al. を使用した未分類のフローの数の差。 この比較は、Mc Nemar 検定を使用して行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月15日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC18_3099_SaintBonnet

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢動脈疾患の臨床試験

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