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Doppler-Flussklassifikation von Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)

15. März 2018 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Doppler-Flow-Klassifizierung von Saint-Bonnet: Eine nicht-interventionelle klinische Studie

Beobachtungsstudie, die das Interesse der Doppler-Wellenform-Klassifizierung bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bewertet

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich in der klinischen Praxis einer Doppler-Ultraschalluntersuchung unterziehen, haben derzeit eine systematische Aufzeichnung des Doppler-Flusses auf den arteriellen Achsen der Aorta und der rechten und linken unteren Extremität. Die Ermittler analysieren den A-posteriori-Doppler-Fluss der Patienten, indem sie sie anhand der 3 Klassifikationen klassifizieren. Der Patient hat keine Einschränkungen in Bezug auf diese Studie, da die Aufzeichnungen derzeit in der klinischen Routine durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Rekrutierung
        • CHU AMIENS
        • Kontakt:
          • SEVESTRE
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux
        • Kontakt:
          • CONSTANS
      • Brest, Frankreich, 29000
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • CHU De Caen
        • Kontakt:
          • LANEELLE
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
          • PERNOD
      • Limoges, Frankreich, 87100
        • Rekrutierung
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • LACROIX
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42100
        • Rekrutierung
        • Chu de Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • HELLO CLAIRE
      • Toulouse, Frankreich, 31555
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
          • BURA-RIVIERE
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • Rekrutierung
        • CH de Vichy
        • Kontakt:
          • ABBADIE FABRICE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einem Gefäßzentrum für Gefäßultraschall behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre;
  • Sozial versichert
  • Patienten, die in die Abteilung für arterielle Untersuchungen der unteren Extremitäten überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

- Patient ist nicht in der Lage, die Anweisungen der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppler fließt
Zeitfenster: Grundlinie
Der Unterschied zwischen der Anzahl nicht klassifizierter Doppler-Flüsse unter Verwendung der Saint-Bonnet-Klassifikation und der Anzahl nicht klassifizierter Flüsse unter Verwendung der Spronk et al. Dieser Vergleich wird unter Verwendung des Mc Nemar-Tests durchgeführt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC18_3099_SaintBonnet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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