- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464617
Dopplerova klasifikace toku Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15. března 2018 aktualizováno: Rennes University Hospital
Dopplerova klasifikace průtoku podle Saint-Bonneta: Neintervenční klinická studie
Observační studie, která hodnotí zájem klasifikace dopplerovských křivek u onemocnění periferních tepen
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří mají v klinické praxi dopplerovské ultrazvukové skenování, mají v současné době systematický záznam dopplerovského průtoku na arteriálních osách aorty a pravé a levé dolní končetiny.
Vyšetřovatelé budou analyzovat aposteriorní dopplerovský tok pacientů jejich klasifikací pomocí 3 klasifikací.
Pacient nebude mít žádná omezení související s touto studií, protože záznamy jsou v současnosti prováděny v klinické rutině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Nábor
- CHU AMIENS
-
Kontakt:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- CONSTANS
-
Brest, Francie, 29000
- Nábor
- CHU Brest
-
Kontakt:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- E-mail: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- CHU De Caen
-
Kontakt:
- LANEELLE
-
Grenoble, Francie, 38000
- Nábor
- CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- PERNOD
-
Limoges, Francie, 87100
- Nábor
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- LACROIX
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- CHU de RENNES
-
Kontakt:
- MAHE GUILLAUME
- Telefonní číslo: 02.99.28.75.29
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Francie, 42100
- Nábor
- Chu de Saint-Etienne
-
Kontakt:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, Francie, 31555
- Nábor
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, Francie, 03200
- Nábor
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti osloveni v cévním centru pro cévní ultrazvuk
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo roven 18 let;
- Sociálně pojištěné
- Pacienti odesílání na oddělení k jakémukoli tepennému vyšetření dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen porozumět pokynům studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovské proudy
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíl mezi počtem neklasifikovaných Dopplerových toků pomocí Saint-Bonnetovy klasifikace a počtem neklasifikovaných toků pomocí Spronk et al.
Toto srovnání bude provedeno pomocí Mc Nemarova testu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko