Classificazione del flusso Doppler di Saint-Bonnet (Saint-Bonnet)
15 marzo 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital
Classificazione del flusso Doppler di Saint-Bonnet: uno studio clinico non interventistico
Studio osservazionale che valuta l'interesse della classificazione delle forme d'onda Doppler nella malattia delle arterie periferiche
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che si sottopongono all'ecografia Doppler nella pratica clinica attualmente hanno una registrazione sistematica del flusso Doppler sugli assi arteriosi dell'aorta e degli arti inferiori destro e sinistro.
Gli investigatori analizzeranno a posteriori il flusso Doppler dei pazienti classificandoli utilizzando le 3 classificazioni.
Il paziente non avrà vincoli legati a questo studio poiché le registrazioni sono attualmente eseguite nella routine clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80000
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- SEVESTRE
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Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- CHU de Bordeaux
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Contatto:
- CONSTANS
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Brest, Francia, 29000
- Reclutamento
- Chu Brest
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Contatto:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- Email: luc.bressollette@chu-brest.fr
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- CHU de Caen
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Contatto:
- LANEELLE
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamento
- CHU de GRENOBLE
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Contatto:
- PERNOD
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Limoges, Francia, 87100
- Reclutamento
- CHU de Limoges
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Contatto:
- LACROIX
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- CHU de Rennes
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Contatto:
- MAHE GUILLAUME
- Numero di telefono: 02.99.28.75.29
- Email: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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Saint-Étienne, Francia, 42100
- Reclutamento
- CHU de Saint-Etienne
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Contatto:
- HELLO CLAIRE
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Toulouse, Francia, 31555
- Reclutamento
- CHU de Toulouse
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Contatto:
- BURA-RIVIERE
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Vichy, Francia, 03200
- Reclutamento
- CH de Vichy
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Contatto:
- ABBADIE FABRICE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati in un centro vascolare per ecografia vascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni;
- Assicurazione sociale
- Pazienti inviati in reparto per eventuale esame arterioso degli arti inferiori.
Criteri di esclusione:
- Paziente non idoneo a comprendere le istruzioni dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flussi Doppler
Lasso di tempo: Linea di base
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La differenza tra il numero di flussi Doppler non classificati utilizzando la classificazione Saint-Bonnet e il numero di flussi non classificati utilizzando Spronk et al.
Questo confronto sarà effettuato utilizzando il test di Mc Nemar.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .