- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03464617
Доплеровская классификация потока Сен-Бонне (Saint-Bonnet)
15 марта 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital
Доплеровская классификация потока Сен-Бонне: неинтервенционное клиническое испытание
Обсервационное исследование, в котором оценивается интерес к классификации допплеровских волн при заболевании периферических артерий
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Пациенты, которым в клинической практике проводится ультразвуковая допплерография, в настоящее время имеют систематическую запись допплеровского кровотока на артериальных осях аорты и правой и левой нижних конечностей.
Исследователи проанализируют апостериорный доплеровский поток пациентов, классифицируя их с использованием 3 классификаций.
У пациента не будет никаких ограничений, связанных с этим исследованием, поскольку в настоящее время записи выполняются в клинической рутине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- SEVESTRE
-
Bordeaux, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- CONSTANS
-
Brest, Франция, 29000
- Рекрутинг
- Chu Brest
-
Контакт:
- LUC BRESSOLLETTE, MD PhD
- Электронная почта: luc.bressollette@chu-brest.fr
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Контакт:
- LANEELLE
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- CHU de Grenoble
-
Контакт:
- PERNOD
-
Limoges, Франция, 87100
- Рекрутинг
- CHU de Limoges
-
Контакт:
- LACROIX
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU de Rennes
-
Контакт:
- MAHE GUILLAUME
- Номер телефона: 02.99.28.75.29
- Электронная почта: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
Saint-Étienne, Франция, 42100
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Контакт:
- HELLO CLAIRE
-
Toulouse, Франция, 31555
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- BURA-RIVIERE
-
Vichy, Франция, 03200
- Рекрутинг
- CH de Vichy
-
Контакт:
- ABBADIE FABRICE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты обратились в сосудистый центр на УЗИ сосудов
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам;
- Социальное страхование
- Больные направляются в отделение для проведения любых артериальных исследований нижних конечностей.
Критерий исключения:
- Пациент не в состоянии понять инструкции исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доплеровские потоки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница между количеством неклассифицированных доплеровских потоков по классификации Сен-Бонне и количеством неклассифицированных потоков по шкале Spronk et al.
Это сравнение будет выполнено с использованием теста Мак-Немара.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC18_3099_SaintBonnet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .