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Fréquence de la fenestration et de la déhiscence des racines dans la population égyptienne adulte utilisant le CBCT.

20 mars 2018 mis à jour par: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Évaluation de la fréquence de la fenestration et de la déhiscence des racines à différents types de dents dans un échantillon de population égyptienne adulte à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.

étude transversale observationnelle pour évaluer la fréquence de la fenestration et de la déhiscence des racines à différents types de dents dans un échantillon de population égyptienne adulte à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

**Collecte de données:

Les données suivantes de l'étude rétrospective actuelle seront collectées à partir des images CBCT recrutées : -

  1. Données démographiques:

    L'âge et le sexe seront extraits des fichiers CBCT des patients.

  2. Variable :

    Résultat : Fréquence de la fenestration et de la déhiscence radiculaire au niveau de différents types de dents dans un échantillon de population égyptienne adulte utilisant le CBCT.

    L'examen radiographique a été effectué au département de radiologie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire à l'aide d'un appareil CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlande).

    La fenestration racinaire (RF) sera identifiée selon la définition de Davies et al. 19 et l'American Association of Endodontists 20 comme une racine dentaire dépassant d'une ouverture en forme de fenêtre ou un défaut de l'os alvéolaire sans implication de la marge alvéolaire. Trois points doivent être soulignés dans cette définition. 1- Une ouverture ou un défaut en forme de fenêtre de l'os alvéolaire signifie que l'os cortical et l'os spongieux sont pénétrés simultanément et que la racine est soit en contact direct avec la muqueuse sus-jacente, soit exposée à l'environnement buccal. 2- La racine exposée dépasse de l'os. 3- L'exclusion de la marge alvéolaire soulignée pour différencier la fenestration de la déhiscence. Alors que la déhiscence sera identifiée comme la crête de l'os buccal et lingual qui se trouve à au moins 4 mm apical de la crête de l'os interproximal.

    L'identification et les mesures du niveau de l'os alvéolaire seront effectuées sur des images en coupe transversale CBCT qui sont corrigées pour être avec le grand axe de chaque dent examinée.

    Toutes les évaluations seront effectuées par deux examinateurs afin d'éliminer l'erreur inter-examinateurs. Toutes les données relatives à l'identification des patients resteront confidentielles.

    **Participants : Critères d'éligibilité

    1. Critère d'intégration:

      • Scans CBCT de la population égyptienne adulte avec une tranche d'âge de 18 à 60 ans.

      • Les scans CBCT doivent montrer entièrement les dents maxillaires et mandibulaires avec l'os alvéolaire environnant.

      • Les dents permanentes avec développement complet des racines seulement sont incluses.

      • Les scans CBCT pour les personnes partiellement et complètement dentées sont inclus.
      • Absence de grande lésion pathologique.
      • Absence de fracture des dents ou de l'os alvéolaire.
    2. Critère d'exclusion:

      • Scans CBCT de personnes de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.

      • Scans CBCT ne montrant qu'une seule mâchoire.

      • Le CBCT scanne les personnes complètement édentées.

      • Les dents avec un développement radiculaire incomplet sont exclues.
      • Dents avec une crête alvéolaire peu claire autour d'elle en raison d'artefacts métalliques provenant d'une restauration à proximité.
      • Présence de grandes lésions pathologiques.
      • Dents fracturées ou processus alvéolaire.

        • Sources:

      Les images CBCT seront obtenues à partir de la base de données des patients du Département de radiologie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.

      **Méthodes de sélection : L'échantillon sera sélectionné par des moyens manuels aléatoires à partir de la base de données de la machine Promax 3D Mid.

      ** Biais : les enquêteurs ne seront pas informés de l'âge et du sexe des patients avant l'interprétation des scans.

      • Aveuglement/Masquage :

      Après recrutement des images, un radiologue volontaire effectuera le codage des images et des données cliniques. Tous les enquêteurs seront aveuglés par les données recueillies. L'enquêteur principal évaluera les images deux fois avec un intervalle de deux semaines entre les deux sessions de lecture, tandis que le second enquêteur l'évaluera une fois. La variabilité inter-observation et intra-observation entre les observateurs sera évaluée statistiquement.

      • Considérations statistiques :

      ESTIMATION DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON Cette étude est conçue pour déterminer la fréquence de la fenestration et de la déhiscence radiculaire à différents types de dents dans un échantillon de population égyptienne adulte utilisant le CBCT. Sur la base d'une étude précédente d'Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 et Gambarini et al (2017)15, la fréquence moyenne pondérée attendue de fenestration et de déhiscence des trois études est de 7,0 % pour la fenestration et de 4,8 % pour la déhiscence. Une taille d'échantillon totale de 100 cas sera nécessaire pour fournir un intervalle de confiance bilatéral de 95 % pour une seule proportion en utilisant l'approximation normale de grand échantillon et s'étendra de 5 % à partir de la proportion observée pour une proportion attendue de 0,07. L'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée par le progiciel statistique Epi info.

      MÉTHODES STATISTIQUES Les données seront analysées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). L'estimation de la fréquence de fenestration et de déhiscence dans un échantillon de la population égyptienne adulte sera décrite sous forme de nombres et de pourcentages. Les intervalles de confiance à 95 % pour toutes les estimations seront calculés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population égyptienne

La description

Critère d'intégration:

  • a- Scans CBCT de la population égyptienne adulte âgée de 18 à 60 ans.

    b- Les scans CBCT doivent montrer entièrement les dents maxillaires et mandibulaires avec l'os alvéolaire environnant.

    c- Les dents permanentes avec développement complet des racines seulement sont incluses. d- Les scans CBCT pour les personnes partiellement et complètement dentées sont inclus. e- Absence de grande lésion pathologique. f- Absence de fracture des dents ou de l'os alvéolaire.

Critère d'exclusion:

  1. Scanners CBCT de personnes de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
  2. Scans CBCT montrant une seule mâchoire.
  3. Le CBCT scanne les personnes complètement édentées.
  4. Les dents avec un développement radiculaire incomplet sont exclues.
  5. Dents avec une crête alvéolaire peu claire autour d'elle en raison d'artefacts métalliques provenant d'une restauration à proximité.
  6. Présence de grandes lésions pathologiques.
  7. Dents fracturées ou processus alvéolaire.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fréquence de la fenestration et de la déhiscence des racines à différents types de dents dans un échantillon de population égyptienne adulte à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique.
Délai: 2016 2017 2018
appareil de mesure machine isCBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlande). l'unité est le pourcentage %
2016 2017 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (RÉEL)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAD 1:6:2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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