Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av rotfester og dehiscens i voksen egyptisk befolkning ved bruk av CBCT.

20. mars 2018 oppdatert av: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Evaluering av hyppigheten av rotfenestrasjoner og dehiscens ved forskjellige tanntyper i en prøve av voksen egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråletomografi.

observasjons tverrsnittsstudie for å evaluere frekvensen av rotfenestrasjon og dehiscens ved forskjellige tennertyper i en prøve av voksen egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråletomografi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

**Datainnsamling:

Følgende data fra den nåværende retrospektive studien vil bli samlet inn fra de rekrutterte CBCT-bildene:

  1. Demografisk data:

    Alder og kjønn vil bli hentet fra pasientenes CBCT-filer.

  2. Variabler:

    Utfall: Hyppighet av rotfenestration og dehiscens ved forskjellige tanntyper i voksen egyptisk befolkningsprøve ved bruk av CBCT.

    Radiografisk undersøkelse ble utført ved Oral and Maxillofacial Radiology Department, Det odontologiske fakultet, Cairo University ved bruk av CBCT-maskin, Planmeca Promax 3D Mid (Finland).

    Rotfenestrasjon (RF) vil bli identifisert i henhold til definisjonen til Davies et al. 19 og American Association of Endodontists 20 som en tannrot som stikker ut fra en vinduslignende åpning eller en defekt i alveolarbenet uten involvering av alveolarmarginen. Tre punkter bør vektlegges i denne definisjonen. 1- En vinduslignende åpning eller defekt i det alveolære beinet betyr at både det kortikale beinet og det spongiose beinet penetreres samtidig, og roten enten er i direkte kontakt med den overliggende slimhinnen eller eksponert for munnmiljøet. 2- Den eksponerte roten stikker utover beinet. 3- Utelukkelsen av den alveolære marginen understreket for å skille fenestrasjon fra dehiscens. Mens dehiscens vil bli identifisert som toppen av bukkalt og lingualt bein som ligger minst 4 mm apikalt til toppen av interproksimalt bein.

    Identifikasjonen og målingene av det alveolære bennivået vil bli gjort på CBCT-tverrsnittsbilder som er korrigert for å være med den lange aksen til hver tann som undersøkes.

    All vurdering vil bli gjort av to sensorer for å eliminere mellomsensorfeilen. Alle data vedrørende pasientidentifikasjon vil bli holdt konfidensielt.

    **Deltakere: Kvalifikasjonskriterier

    1. Inklusjonskriterier:

      • CBCT-skanninger av voksen egyptisk befolkning med alder fra 18 til 60 år.

      • CBCT-skanningene skal fullt ut vise både kjeve- og underkjevetenner med det omkringliggende alveolære beinet.

      • Permanente tenner med fullstendig utvikling av røtter er inkludert.

      • CBCT-skanninger for både delvis og helt denterte personer er inkludert.
      • Mangel på stor patologisk lesjon.
      • Mangel på brudd enten i tenner eller alveolar bein.
    2. Ekskluderingskriterier:

      • CBCT-skanninger av personer yngre enn 18 år eller eldre enn 60 år.

      • CBCT-skanninger som viser bare enkeltkjeve.

      • CBCT skanner helt tannløse personer.

      • Tenner med ufullstendig rotutvikling er ekskludert.
      • Tenner med uklar alveolær topp rundt seg på grunn av metalliske gjenstander fra nærliggende restaurering.
      • Tilstedeværelse av store patologiske lesjoner.
      • Brudde tenner eller alveolær prosess.

        • Kilder:

      CBCT-bilder vil bli hentet fra pasientens database ved Institutt for oral- og kjeveradiologi, Det odontologiske fakultet, Cairo University.

      **Utvalgsmetoder: Prøven vil bli valgt på tilfeldige manuelle måter fra databasen til Promax 3D Mid-maskinen.

      **Skevhet: Etterforskere kommer til å bli blindet om pasientens alder og kjønn før tolkning av skanninger.

      • Blinding/maskering:

      Etter rekruttering av bilder vil en frivillig radiolog utføre koding av bildene og kliniske data. Alle etterforskere vil bli blindet for dataene som samles inn. Hovedetterforskeren vil vurdere bildene to ganger med to ukers mellomrom mellom de to leseøktene, mens andre etterforsker vil vurdere dem én gang. Inter-observasjon og intra-observasjon variasjon mellom observatørene vil bli statistisk evaluert.

      • Statistiske vurderinger:

      ESTIMERING AV PRØVESTØRRELSE Denne studien er designet for å bestemme frekvensen av rotfenestrasjon og dehiscens ved forskjellige tennertyper i et utvalg av voksen egyptisk befolkning ved bruk av CBCT. Basert på tidligere studie av Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 og Gambarini et al (2017)15, er den veide gjennomsnittlige forventede frekvensen av fenestrering og dehiscens av de tre studiene 7,0 % for fenestration og 4,8 % for dehiscens. En total prøvestørrelse på 100 tilfeller vil være nødvendig for å gi et tosidig 95 % konfidensintervall for en enkelt andel ved bruk av normal tilnærming for store utvalg og vil strekke seg 5 % fra den observerte andelen for en forventet andel på 0,07. Prøvestørrelsesberegning ble utført av Epi info statistisk pakke.

      STATISTISKE METODER Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Estimatet av frekvensen av fenestration og dehiscens i et utvalg av den voksne egyptiske befolkningen vil bli beskrevet som tall og prosenter. 95 % konfidensintervaller for alle estimater vil bli beregnet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a- CBCT-skanninger av voksen egyptisk befolkning med alder fra 18 til 60 år.

    b- CBCT-skanningene skal fullt ut vise både kjeve- og underkjevetenner med det omkringliggende alveolære beinet.

    c- Permanente tenner kun med fullstendig utvikling av røtter er inkludert. d- CBCT-skanninger for både delvis og helt denterte personer er inkludert. e- Mangel på stor patologisk lesjon. f- Mangel på brudd enten i tenner eller alveolar bein.

Ekskluderingskriterier:

  1. CBCT-skanninger av personer yngre enn 18 eller eldre enn 60 år.
  2. CBCT-skanninger viser bare enkeltkjeve.
  3. CBCT skanner helt tannløse mennesker.
  4. Tenner med ufullstendig rotutvikling er ekskludert.
  5. Tenner med uklar alveolær topp rundt seg på grunn av metalliske gjenstander fra nærliggende restaurering.
  6. Tilstedeværelse av store patologiske lesjoner.
  7. Brudde tenner eller alveolær prosess.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av frekvensen av rotfenestrasjoner og dehiscens ved forskjellige tanntyper i en prøve av voksen egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråletomografi.
Tidsramme: 2016 2017 2018
måleenhet er CBCT-maskin, Planmeca Promax 3D Mid (Finland). enhet er prosent
2016 2017 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RAD 1:6:2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere