CBCTを使用した成人エジプト人集団における根開窓および裂開の頻度。
コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用した、成人エジプト人集団のサンプルにおけるさまざまな歯のタイプでの歯根開窓および裂開の頻度の評価。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
**データ収集:
現在のレトロスペクティブ研究の次のデータは、募集された CBCT 画像から収集されます。
人口統計データ:
年齢と性別は、患者の CBCT ファイルから抽出されます。
変数:
結果: CBCT を使用したエジプトの成人集団サンプルにおけるさまざまな歯型での歯根開窓および裂開の頻度。
X 線検査は、CBCT 装置 Planmeca Promax 3D Mid (フィンランド) を使用して、カイロ大学歯学部の口腔および顎顔面放射線科で行われました。
ルート開窓 (RF) は、Davies らの定義に従って識別されます。 19 および米国歯内療法学会 20 は、窓のような開口部から突き出た歯根または歯槽骨の欠損として、歯槽縁には関与していません。 この定義では、3 つの点を強調する必要があります。 1- 歯槽骨の窓のような開口部または欠損は、皮質骨と海綿骨の両方が同時に貫通され、歯根が上層の粘膜と直接接触しているか、口腔環境にさらされていることを意味します。 2-露出した根が骨を越えて突き出ています。 3- 開窓と裂開を区別するために強調された肺胞縁の除外。 裂開は、歯間骨の頂上から少なくとも 4mm の頂端にある頬骨と舌骨の頂上として識別されます。
歯槽骨レベルの識別と測定は、検査中の各歯の長軸に合わせて補正された CBCT 断面画像で行われます。
すべての評価は、試験官間のエラーを排除するために 2 人の試験官によって行われます。 患者の身元に関するすべてのデータは秘密にされます。
**参加者: 資格基準
包含基準:
• 18 歳から 60 歳までの年齢範囲の成人エジプト人人口の CBCT スキャン。
• CBCT スキャンでは、上顎と下顎の両方の歯と周囲の歯槽骨が完全に示されている必要があります。
• 歯根のみが完全に発達した永久歯が含まれます。
- 部分的および完全に歯を失った人々の CBCT スキャンが含まれています。
- 大きな病理学的病変の欠如。
- 歯または歯槽骨の骨折の欠如。
除外基準:
• 18 歳未満または 60 歳以上の人の CBCT スキャン。
• 片顎のみを示す CBCT スキャン。
• CBCT は完全に無歯の人をスキャンします。
- 根の発達が不完全な歯は除外されます。
- 近くの修復物からの金属製のアーティファクトにより、周囲の歯槽頂が不明瞭な歯。
- 大きな病理学的病変の存在。
骨折した歯または歯槽突起。
- ソース:
CBCT画像は、カイロ大学歯学部の口腔および顎顔面放射線科の患者データベースから取得されます。
**選択方法: サンプルは、Promax 3D Mid マシンのデータベースから手動で無作為に選択されます。
**偏見: 捜査官は、スキャンの解釈の前に、患者の年齢と性別について盲目にされる予定です。
- ブラインド/マスキング:
画像の募集後、ボランティアの放射線科医が画像と臨床データのコーディングを行います。 すべての研究者は、収集されたデータを知らされません。 主治医は、2 回の読み取りセッションの間に 2 週間の間隔で画像を 2 回評価し、2 番目の治験責任医師は 1 回評価します。 観測者間の観測間および観測内の変動性は、統計的に評価されます。
- 統計上の考慮事項:
サンプル サイズの推定 この研究は、CBCT を使用して、成人エジプト人集団のサンプルにおけるさまざまな歯の種類での歯根開窓および裂開の頻度を決定するように設計されています。 Enhos et al (2012) 13、Buyuk et al (2016) 21、および Gambarini et al (2017) 15 による以前の研究に基づくと、3 つの研究の開窓および裂開の加重平均予測頻度は、開窓で 7.0 %、4.8 % です。裂開のために。 大規模サンプルの正規近似を使用して単一の比率の両側 95% 信頼区間を提供するには、合計 100 ケースのサンプル サイズが必要であり、期待される比率 0.07 の観測された比率から 5% 拡張されます。 サンプルサイズの推定は、Epi info 統計パッケージによって実行されました。
統計方法 データは、IBM SPSS 高度統計 (社会科学用統計パッケージ)、バージョン 23 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 大人のエジプト人集団のサンプルにおける開窓と裂開の頻度の推定は、数とパーセンテージとして記述されます。 すべての推定値の 95% 信頼区間が計算されます
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
a- 年齢範囲が 18 歳から 60 歳の成人エジプト人集団の CBCT スキャン。
b- CBCT スキャンでは、周囲の歯槽骨とともに上顎と下顎の両方の歯が完全に表示される必要があります。
c-根のみが完全に発達した永久歯が含まれます。 d- 部分的におよび完全に歯を失った人々の CBCT スキャンが含まれています。 e- 大きな病理学的病変の欠如。 f- 歯または歯槽骨の骨折の欠如。
除外基準:
- 18 歳未満または 60 歳以上の人の CBCT スキャン。
- 片顎のみを示す CBCT スキャン。
- CBCT は完全に無歯の人をスキャンします。
- 根の発達が不完全な歯は除外されます。
- 近くの修復物からの金属製のアーティファクトにより、周囲の歯槽頂が不明瞭な歯。
- 大きな病理学的病変の存在。
骨折した歯または歯槽突起。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーンビームコンピュータ断層撮影法を使用した、成人エジプト人集団のサンプルにおけるさまざまな歯のタイプでの歯根開窓および裂開の頻度の評価。
時間枠:2016 2017 2018
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測定器はCBCT機、Planmeca Promax 3D Mid(フィンランド)。
単位はパーセンテージ %
|
2016 2017 2018
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RAD 1:6:2
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