Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość fenestracji korzeni i pękania korzeni w dorosłej populacji egipskiej przy użyciu CBCT.

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Ocena częstości fenestracji korzeni i pękania korzeni przy różnych typach zębów w próbce dorosłej populacji Egiptu za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej.

obserwacyjne badanie przekrojowe w celu oceny częstości fenestracji i pękania korzeni przy różnych typach zębów w próbce dorosłej populacji egipskiej przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

** Gromadzenie danych:

Z rekrutowanych obrazów CBCT zostaną zebrane następujące dane z bieżącego badania retrospektywnego:

  1. Dane demograficzne:

    Wiek i płeć zostaną pobrane z plików CBCT pacjentów.

  2. zmienne:

    Wynik: Częstość występowania fenestracji i dehiscencji korzeni w różnych typach zębów w próbce dorosłej populacji egipskiej przy użyciu CBCT.

    Badanie radiograficzne wykonano w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze przy użyciu aparatu CBCT Planmeca Promax 3D Mid (Finlandia).

    Fenestracja korzeni (RF) zostanie zidentyfikowana zgodnie z definicją Daviesa i in. 19 i American Association of Endodontists 20 jako korzeń zęba wystający z okienkowatego otworu lub ubytek kości wyrostka zębodołowego bez zajęcia brzegu wyrostka zębodołowego. W tej definicji należy podkreślić trzy punkty. 1- Otwór przypominający okienko lub ubytek kości wyrostka zębodołowego oznacza, że ​​zarówno kość zbita, jak i gąbczasta są penetrowane jednocześnie, a korzeń albo ma bezpośredni kontakt z błoną śluzową, albo jest wystawiony na działanie środowiska jamy ustnej. 2- Odsłonięty korzeń wystaje poza kość. 3- Wykluczenie brzegu zębodołowego podkreślone w celu odróżnienia fenestracji od dehiscencji. Podczas gdy rozejście się zostanie zidentyfikowane jako grzebień kości policzkowej i językowej, który leży co najmniej 4 mm od wierzchołka grzebienia kości międzyzębowej.

    Identyfikacja i pomiary poziomu kości wyrostka zębodołowego zostaną wykonane na obrazach przekrojowych CBCT, które są korygowane tak, aby były zgodne z długą osią każdego badanego zęba.

    Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez dwóch egzaminatorów, aby wyeliminować błąd między egzaminatorami. Wszystkie dane dotyczące identyfikacji pacjenta będą traktowane jako poufne.

    **Uczestnicy: kryteria kwalifikacyjne

    1. Kryteria przyjęcia:

      • Skany CBCT dorosłej populacji egipskiej w wieku od 18 do 60 lat.

      • Skany CBCT powinny w pełni uwidocznić zęby szczęki i żuchwy wraz z otaczającą je kością wyrostka zębodołowego.

      • Uwzględniono zęby stałe z całkowitym rozwojem korzeni.

      • Uwzględniono skany CBCT dla osób z częściowym i całkowitym uzębieniem.
      • Brak dużej zmiany patologicznej.
      • Brak złamania zębów lub kości wyrostka zębodołowego.
    2. Kryteria wyłączenia:

      • Skany CBCT osób w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 60 lat.

      • Skany CBCT pokazujące tylko pojedynczą szczękę.

      • CBCT skanuje osoby całkowicie bezzębne.

      • Zęby z niepełnym rozwojem korzeni są wykluczone.
      • Zęby z niewyraźnym grzebieniem zębodołowym wokół nich z powodu metalicznych artefaktów z pobliskiej odbudowy.
      • Obecność dużych zmian patologicznych.
      • Złamane zęby lub wyrostek zębodołowy.

        • Źródła:

      Obrazy CBCT będą pozyskiwane z bazy danych pacjentów w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.

      **Metody selekcji: Próbka zostanie wybrana losowo ręcznie z bazy danych maszyny Promax 3D Mid.

      **Błąd: Badacze będą zaślepieni co do wieku i płci pacjentów przed interpretacją skanów.

      • Zaślepienie/maskowanie:

      Po rekrutacji obrazów radiolog-wolontariusz wykona kodowanie obrazów i danych klinicznych. Wszyscy badacze będą zaślepieni zebranymi danymi. Główny badacz oceni obrazy dwukrotnie z dwutygodniową przerwą między dwiema sesjami czytania, podczas gdy drugi badacz oceni je raz. Zmienność między obserwacjami i wewnątrz obserwacji między obserwatorami zostanie oceniona statystycznie.

      • Rozważania statystyczne:

      SZACOWANIE WIELKOŚCI PRÓBY Badanie to ma na celu określenie częstości występowania fenestracji i rozejścia się korzeni w różnych typach zębów w próbie dorosłej populacji egipskiej za pomocą CBCT. Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez Enhosa i in. (2012)13, Buyuk i in. (2016)21 oraz Gambarini i in. za rozejście się. Aby zapewnić dwustronny 95% przedział ufności dla pojedynczej proporcji przy użyciu przybliżenia normalnego dla dużej próby, potrzebna będzie próba o łącznej wielkości 100 przypadków, która będzie rozciągać się o 5% od obserwowanej proporcji dla oczekiwanej proporcji 0,07. Oszacowanie liczebności próby przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego Epi info.

      METODY STATYSTYCZNE Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Oszacowanie częstości występowania fenestracji i pęknięć w próbce dorosłej populacji egipskiej zostanie opisane liczbowo i procentowo. Obliczone zostaną 95% przedziały ufności dla wszystkich oszacowań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludność egipska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a- Skany CBCT dorosłej populacji egipskiej w wieku od 18 do 60 lat.

    b- Skany CBCT powinny w pełni uwidocznić zęby szczęki i żuchwy wraz z otaczającą je kością wyrostka zębodołowego.

    c- Uwzględniono zęby stałe z całkowitym rozwojem korzeni. d- Uwzględniono skany CBCT dla osób z częściowym i całkowitym uzębieniem. e- Brak dużej zmiany patologicznej. f- Brak złamania zębów lub kości wyrostka zębodołowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Skany CBCT osób w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 60 lat.
  2. Skany CBCT pokazujące tylko pojedynczą szczękę.
  3. CBCT skanuje osoby całkowicie bezzębne.
  4. Zęby z niepełnym rozwojem korzeni są wykluczone.
  5. Zęby z niewyraźnym grzebieniem zębodołowym wokół nich z powodu metalicznych artefaktów z pobliskiej odbudowy.
  6. Obecność dużych zmian patologicznych.
  7. Złamane zęby lub wyrostek zębodołowy.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości fenestracji korzeni i pękania korzeni przy różnych typach zębów w próbce dorosłej populacji Egiptu za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej.
Ramy czasowe: 2016 2017 2018
urządzenie pomiarowe to maszyna CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlandia). jednostką jest procent %
2016 2017 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAD 1:6:2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj