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Häufigkeit von Wurzelfensterung und Dehiszenz in der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung mit CBCT.

20. März 2018 aktualisiert von: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Bewertung der Häufigkeit von Wurzelfensterung und Dehiszenz bei verschiedenen Zahntypen in einer Stichprobe einer erwachsenen ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie.

beobachtende Querschnittsstudie zur Bewertung der Häufigkeit von Wurzelfensterung und Dehiszenz bei verschiedenen Zahntypen in einer Stichprobe einer erwachsenen ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

**Datensammlung:

Die folgenden Daten der aktuellen retrospektiven Studie werden aus den rekrutierten DVT-Bildern erhoben:-

  1. Demografische Daten:

    Alter und Geschlecht werden den DVT-Dateien der Patienten entnommen.

  2. Variablen:

    Ergebnis: Häufigkeit von Wurzelfensterung und Dehiszenz bei verschiedenen Zahntypen in einer Stichprobe der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von CBCT.

    Die Röntgenuntersuchung wurde in der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo mit einem CBCT-Gerät, Planmeca Promax 3D Mid (Finnland) durchgeführt.

    Root Fenestration (RF) wird nach der Definition von Davies et al. 19 und der American Association of Endodontists 20 als Zahnwurzel, die aus einer fensterartigen Öffnung herausragt, oder als Defekt im Alveolarknochen ohne Beteiligung des Alveolarrandes. Bei dieser Definition sind drei Punkte hervorzuheben. 1- Eine fensterartige Öffnung oder ein Defekt des Alveolarknochens bedeutet, dass sowohl die Kortikalis als auch die Spongiosa gleichzeitig durchdrungen werden und die Wurzel entweder in direktem Kontakt mit der darüber liegenden Schleimhaut steht oder der Mundumgebung ausgesetzt ist. 2- Die freigelegte Wurzel ragt über den Knochen hinaus. 3- Der Ausschluss des Alveolarrandes wird hervorgehoben, um die Fensterung von der Dehiszenz zu unterscheiden. Während Dehiszenz als Kamm des bukkalen und lingualen Knochens identifiziert wird, der mindestens 4 mm apikal zum Kamm des interproximalen Knochens liegt.

    Die Identifizierung und Messung des Alveolarknochenniveaus erfolgt auf CBCT-Querschnittsbildern, die so korrigiert werden, dass sie mit der Längsachse jedes untersuchten Zahns übereinstimmen.

    Alle Bewertungen werden von zwei Prüfern vorgenommen, um den Fehler zwischen den Prüfern zu vermeiden. Alle Daten zur Patientenidentifikation werden vertraulich behandelt.

    **Teilnehmer: Zulassungskriterien

    1. Einschlusskriterien:

      • CBCT-Scans der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung im Alter von 18 bis 60 Jahren.

      • Die CBCT-Scans sollten sowohl Ober- als auch Unterkieferzähne mit dem umgebenden Alveolarknochen vollständig zeigen.

      • Nur bleibende Zähne mit vollständiger Wurzelentwicklung sind eingeschlossen.

      • CBCT-Scans für teilweise und vollständig bezahnte Personen sind enthalten.
      • Fehlen einer großen pathologischen Läsion.
      • Fehlende Fraktur entweder in den Zähnen oder im Alveolarknochen.
    2. Ausschlusskriterien:

      • DVT-Scans von Personen unter 18 oder über 60 Jahren.

      • CBCT-Scans, die nur einen Kiefer zeigen.

      • CBCT scannt völlig zahnlose Menschen.

      • Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung sind ausgeschlossen.
      • Zähne mit unklarem Alveolarkamm um ihn herum aufgrund von Metallartefakten aus der nahe gelegenen Restaurierung.
      • Vorhandensein großer pathologischer Läsionen.
      • Gebrochene Zähne oder Alveolarfortsatz.

        • Quellen:

      CBCT-Bilder werden aus der Patientendatenbank der Abteilung für orale und maxillofaziale Radiologie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo bezogen.

      **Auswahlverfahren: Die Probe wird nach dem Zufallsprinzip manuell aus der Datenbank der Promax 3D Mid-Maschine ausgewählt.

      **Voreingenommenheit: Die Ermittler werden vor der Interpretation der Scans über das Alter und Geschlecht der Patienten verblindet.

      • Verblindung/Maskierung:

      Nach der Rekrutierung von Bildern führt ein freiwilliger Radiologe die Kodierung der Bilder und klinischen Daten durch. Alle Ermittler werden von den gesammelten Daten geblendet. Der Hauptermittler wertet die Bilder zweimal im Abstand von zwei Wochen zwischen den beiden Lesesitzungen aus, während der zweite Ermittler sie einmal auswertet. Die Inter- und Intra-Beobachtungs-Variabilität zwischen den Beobachtern wird statistisch ausgewertet.

      • Statistische Überlegungen:

      SCHÄTZUNG DER PROBENGRÖSSE Diese Studie soll die Häufigkeit von Wurzelfensterung und -dehiszenz an verschiedenen Zahntypen in einer Stichprobe der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von CBCT bestimmen. Basierend auf früheren Studien von Enhos et al. (2012)13, Buyuk et al. (2016) 21 und Gambarini et al. (2017)15 beträgt die gewichtete durchschnittliche erwartete Häufigkeit von Fenestration und Dehiszenz der drei Studien 7,0 % für Fenestration und 4,8 %. für Dehiszenz. Eine Gesamtstichprobengröße von 100 Fällen wird benötigt, um ein zweiseitiges Konfidenzintervall von 95 % für einen einzelnen Anteil unter Verwendung der Normalnäherung für große Stichproben bereitzustellen, und wird 5 % von dem beobachteten Anteil für einen erwarteten Anteil von 0,07 erweitern. Die Schätzung der Stichprobengröße wurde mit dem Statistikpaket Epi info durchgeführt.

      STATISTISCHE METHODEN Die Daten werden unter Verwendung von IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences), Version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL), analysiert. Die Schätzung der Häufigkeit von Fensterung und Dehiszenz in einer Stichprobe der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung wird als Zahlen und Prozentsätze beschrieben. Die 95 %-Konfidenzintervalle für alle Schätzungen werden berechnet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a- CBCT-Scans der erwachsenen ägyptischen Bevölkerung im Alter von 18 bis 60 Jahren.

    b- Die CBCT-Scans sollten sowohl Ober- als auch Unterkieferzähne mit dem umgebenden Alveolarknochen vollständig zeigen.

    c- Bleibende Zähne nur mit vollständiger Wurzelentwicklung sind eingeschlossen. d- CBCT-Scans sowohl für teilweise als auch für vollständig bezahnte Personen sind enthalten. e- Fehlen einer großen pathologischen Läsion. f- Fehlende Fraktur entweder in den Zähnen oder im Alveolarknochen.

Ausschlusskriterien:

  1. CBCT-Scans von Personen unter 18 oder über 60 Jahren.
  2. CBCT-Scans, die nur einen Kiefer zeigen.
  3. CBCT scannt völlig zahnlose Menschen.
  4. Zähne mit unvollständiger Wurzelentwicklung sind ausgeschlossen.
  5. Zähne mit unklarem Alveolarkamm um ihn herum aufgrund von Metallartefakten aus der nahe gelegenen Restaurierung.
  6. Vorhandensein großer pathologischer Läsionen.
  7. Gebrochene Zähne oder Alveolarfortsatz.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Häufigkeit von Wurzelfensterung und Dehiszenz bei verschiedenen Zahntypen in einer Stichprobe einer erwachsenen ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von Kegelstrahl-Computertomographie.
Zeitfenster: 2016 2017 2018
Messgerät ist ein DVT-Gerät, Planmeca Promax 3D Mid (Finnland). Einheit ist Prozent %
2016 2017 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAD 1:6:2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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