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Freqüência de fenestração e deiscência radicular na população egípcia adulta usando CBCT.

20 de março de 2018 atualizado por: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Avaliação da frequência de fenestração e deiscência radicular em diferentes tipos de dentes em uma amostra da população egípcia adulta usando tomografia computadorizada de feixe cônico.

estudo transversal observacional para avaliar a frequência de fenestração e deiscência radicular em diferentes tipos de dentes em uma amostra da população egípcia adulta por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

**Coleção de dados:

Os seguintes dados do estudo retrospectivo atual serão coletados das imagens CBCT recrutadas: -

  1. Dados demográficos:

    A idade e o sexo serão extraídos dos arquivos CBCT dos pacientes.

  2. Variáveis:

    Resultado: Frequência de fenestração radicular e deiscência em diferentes tipos de dentes em uma amostra da população egípcia adulta usando CBCT.

    O exame radiográfico foi feito no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo usando a máquina CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlândia).

    A fenestração radicular (RF) será identificada de acordo com a definição de Davies et al. 19 e a American Association of Endodontists 20 como uma raiz dentária projetando-se de uma abertura em janela ou um defeito no osso alveolar sem envolvimento da margem alveolar. Três pontos devem ser enfatizados nesta definição. 1- Uma abertura em janela ou defeito do osso alveolar significa que tanto o osso cortical quanto o osso esponjoso são penetrados simultaneamente, e a raiz está em contato direto com a mucosa sobrejacente ou exposta ao meio bucal. 2- A raiz exposta se projeta além do osso. 3- A exclusão da margem alveolar enfatizada para diferenciar fenestração de deiscência. Enquanto a deiscência será identificada como a crista do osso vestibular e lingual que fica pelo menos 4 mm apical à crista do osso interproximal.

    A identificação e as medições do nível do osso alveolar serão feitas em imagens transversais CBCT que são corrigidas para estar com o longo eixo de cada dente em exame.

    Todas as avaliações serão feitas por dois examinadores para eliminar o erro entre examinadores. Todos os dados referentes à identificação do paciente serão mantidos em sigilo.

    **Participantes: critérios de elegibilidade

    1. Critério de inclusão:

      • Varreduras CBCT da população egípcia adulta com faixa etária de 18 a 60 anos.

      • As varreduras de CBCT devem mostrar totalmente os dentes superiores e inferiores com o osso alveolar circundante.

      • Estão incluídos apenas os dentes permanentes com desenvolvimento completo das raízes.

      • Varreduras de CBCT para pessoas parcialmente e totalmente dentadas estão incluídas.
      • Ausência de grande lesão patológica.
      • Ausência de fratura nos dentes ou no osso alveolar.
    2. Critério de exclusão:

      • Varreduras CBCT de pessoas com menos de 18 anos ou mais de 60 anos de idade.

      • Varreduras de CBCT mostrando apenas uma mandíbula.

      • A CBCT escaneia pessoas totalmente edêntulas.

      • Dentes com desenvolvimento radicular incompleto são excluídos.
      • Dentes com crista alveolar pouco clara ao redor devido a artefatos metálicos de restauração próxima.
      • Presença de grandes lesões patológicas.
      • Dentes fraturados ou processo alveolar.

        • Fontes:

      As imagens CBCT serão obtidas do banco de dados do paciente no Departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

      **Métodos de seleção: A amostra será selecionada por meio manual aleatório a partir do banco de dados da máquina Promax 3D Mid.

      ** Viés: os investigadores serão cegos sobre a idade e o sexo dos pacientes antes da interpretação dos exames.

      • Cegueira/Mascaramento:

      Após o recrutamento das imagens, um radiologista voluntário realizará a codificação das imagens e dos dados clínicos. Todos os investigadores não terão conhecimento dos dados coletados. O investigador principal avaliará as imagens duas vezes com intervalo de duas semanas entre as duas sessões de leitura, enquanto o segundo investigador avaliará uma vez. A variabilidade interobservacional e intraobservacional entre os observadores será avaliada estatisticamente.

      • Considerações estatísticas:

      ESTIMAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA Este estudo foi desenhado para determinar a frequência de fenestração radicular e deiscência em diferentes tipos de dentes em uma amostra da população egípcia adulta usando CBCT. Com base no estudo anterior de Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 e Gambarini et al (2017)15, a frequência média ponderada esperada de fenestração e deiscência dos três estudos é de 7,0% para fenestração e 4,8% para deiscência. Um tamanho de amostra total de 100 casos será necessário para fornecer um intervalo de confiança bilateral de 95% para uma única proporção usando a aproximação normal de amostra grande e estenderá 5% da proporção observada para uma proporção esperada de 0,07. A estimativa do tamanho da amostra foi realizada pelo pacote estatístico Epi info.

      MÉTODOS ESTATÍSTICOS Os dados serão analisados ​​usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versão 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). A estimativa da frequência de fenestração e deiscência em uma amostra da população egípcia adulta será descrita como números e porcentagens. Os intervalos de confiança de 95% para todas as estimativas serão calculados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População egípcia

Descrição

Critério de inclusão:

  • a- Varreduras de CBCT da população egípcia adulta com faixa etária de 18 a 60 anos.

    b- As varreduras CBCT devem mostrar totalmente os dentes superiores e inferiores com o osso alveolar circundante.

    c- São incluídos apenas os dentes permanentes com desenvolvimento completo das raízes. d- Varreduras CBCT para pessoas parcialmente e totalmente dentadas estão incluídas. e- Ausência de grande lesão patológica. f- Ausência de fratura em dentes ou osso alveolar.

Critério de exclusão:

  1. Varreduras de CBCT de pessoas com menos de 18 anos ou mais de 60 anos.
  2. Varreduras de CBCT mostrando apenas uma mandíbula.
  3. A CBCT escaneia pessoas completamente edêntulas.
  4. Dentes com desenvolvimento radicular incompleto são excluídos.
  5. Dentes com crista alveolar pouco clara ao redor devido a artefatos metálicos de restauração próxima.
  6. Presença de grandes lesões patológicas.
  7. Dentes fraturados ou processo alveolar.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da frequência de fenestração e deiscência radicular em diferentes tipos de dentes em uma amostra da população egípcia adulta usando tomografia computadorizada de feixe cônico.
Prazo: 2016 2017 2018
o dispositivo de medição é a máquina CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlândia). unidade é porcentagem %
2016 2017 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RAD 1:6:2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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