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Frequenza della fenestrazione e deiscenza della radice nella popolazione egiziana adulta mediante CBCT.

20 marzo 2018 aggiornato da: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Valutazione della frequenza di fenestrazione radicolare e deiscenza in diversi tipi di denti in un campione di popolazione egiziana adulta mediante tomografia computerizzata a fascio conico.

studio osservazionale trasversale per valutare la frequenza di fenestrazione radicolare e deiscenza in diversi tipi di denti in un campione di popolazione egiziana adulta utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

**Raccolta dati:

I seguenti dati dell'attuale studio retrospettivo saranno raccolti dalle immagini CBCT reclutate:-

  1. Dati demografici:

    Età e sesso saranno ricavati dai file CBCT dei pazienti.

  2. Variabili:

    Risultato: frequenza di fenestrazione e deiscenza della radice in diversi tipi di denti nel campione di popolazione egiziana adulta utilizzando la CBCT.

    L'esame radiografico è stato eseguito presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo utilizzando la macchina CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlandia).

    La fenestrazione radicolare (RF) sarà identificata secondo la definizione di Davies et al. 19 e l'American Association of Endodontists 20 come una radice del dente che sporge da un'apertura simile a una finestra o un difetto nell'osso alveolare senza coinvolgimento del margine alveolare. Tre punti dovrebbero essere sottolineati in questa definizione. 1- Un'apertura o un difetto a forma di finestra dell'osso alveolare significa che sia l'osso corticale che l'osso spugnoso vengono penetrati simultaneamente e la radice è a diretto contatto con la mucosa sovrastante o esposta all'ambiente orale. 2- La radice esposta sporge oltre l'osso. 3- L'esclusione del margine alveolare enfatizzata per differenziare la fenestrazione dalla deiscenza. Mentre la deiscenza sarà identificata come la cresta dell'osso buccale e linguale che giace almeno 4 mm apicalmente rispetto alla cresta dell'osso interprossimale.

    L'identificazione e le misurazioni del livello dell'osso alveolare saranno effettuate su immagini della sezione trasversale CBCT che vengono corrette per essere con l'asse lungo di ciascun dente in esame.

    Tutta la valutazione sarà effettuata da due esaminatori per eliminare l'errore inter-esaminatore. Tutti i dati relativi all'identificazione del paziente saranno mantenuti riservati.

    **Partecipanti: criteri di ammissibilità

    1. Criterio di inclusione:

      • Scansioni CBCT della popolazione adulta egiziana di età compresa tra i 18 ei 60 anni.

      • Le scansioni CBCT dovrebbero mostrare completamente sia i denti mascellari che quelli mandibolari con l'osso alveolare circostante.

      • Sono inclusi solo i denti permanenti con sviluppo completo delle radici.

      • Sono incluse le scansioni CBCT per persone parzialmente e completamente dentate.
      • Mancanza di una grande lesione patologica.
      • Mancanza di frattura nei denti o nell'osso alveolare.
    2. Criteri di esclusione:

      • Scansioni CBCT di persone di età inferiore ai 18 anni o di età superiore ai 60 anni.

      • Scansioni CBCT che mostrano solo una mascella singola.

      • Scansioni CBCT su persone completamente edentule.

      • Sono esclusi i denti con sviluppo radicale incompleto.
      • Denti con cresta alveolare poco chiara intorno ad esso a causa di artefatti metallici da restauri vicini.
      • Presenza di grandi lesioni patologiche.
      • Denti fratturati o processo alveolare.

        • Fonti:

      Le immagini CBCT saranno ottenute dal database del paziente presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

      **Metodi di selezione: il campione verrà selezionato manualmente a caso dal database della macchina Promax 3D Mid.

      **Bias: gli investigatori saranno accecati sull'età e sul sesso dei pazienti prima dell'interpretazione delle scansioni.

      • Accecamento/Mascheramento:

      Dopo il reclutamento delle immagini, un radiologo volontario eseguirà la codifica delle immagini e dei dati clinici. Tutti gli investigatori saranno accecati dai dati raccolti. Il ricercatore principale valuterà le immagini due volte con un intervallo di due settimane tra le due sessioni di lettura, mentre il secondo ricercatore lo valuterà una volta. La variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori sarà valutata statisticamente.

      • Considerazioni statistiche:

      STIMA DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE Questo studio è progettato per determinare la frequenza di fenestrazione e deiscenza della radice in diversi tipi di denti in un campione di popolazione egiziana adulta utilizzando la CBCT. Sulla base del precedente studio di Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016)21 e Gambarini et al (2017)15, la frequenza media ponderata attesa di finestratura e deiscenza dei tre studi è del 7,0% per la finestratura e del 4,8% per deiscenza. Sarà necessaria una dimensione totale del campione di 100 casi per fornire un intervallo di confidenza bilaterale del 95% per una singola proporzione utilizzando l'approssimazione normale del campione grande e si estenderà del 5% dalla proporzione osservata per una proporzione prevista di 0,07. La stima della dimensione del campione è stata eseguita dal pacchetto statistico Epi info.

      METODI STATISTICI I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). La stima della frequenza di fenestrazione e deiscenza in un campione della popolazione egiziana adulta sarà descritta come numeri e percentuali. Verranno calcolati gli intervalli di confidenza al 95% per tutte le stime

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a- Scansioni CBCT della popolazione egiziana adulta con fascia di età compresa tra 18 e 60 anni.

    b- Le scansioni CBCT dovrebbero mostrare completamente sia i denti mascellari che quelli mandibolari con l'osso alveolare circostante.

    c- Sono inclusi solo i denti permanenti con sviluppo completo delle radici. d- Sono incluse le scansioni CBCT per persone parzialmente e completamente dentate. e- Mancanza di una grande lesione patologica. f- Mancanza di frattura nei denti o nell'osso alveolare.

Criteri di esclusione:

  1. Scansioni CBCT di persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 60 anni.
  2. Scansioni CBCT che mostrano solo una mascella singola.
  3. La CBCT scansiona persone completamente edentule.
  4. Sono esclusi i denti con sviluppo radicale incompleto.
  5. Denti con cresta alveolare poco chiara intorno ad esso a causa di artefatti metallici da restauri vicini.
  6. Presenza di grandi lesioni patologiche.
  7. Denti fratturati o processo alveolare.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della frequenza di fenestrazione radicolare e deiscenza in diversi tipi di denti in un campione di popolazione egiziana adulta mediante tomografia computerizzata a fascio conico.
Lasso di tempo: 2016 2017 2018
il dispositivo di misurazione è una macchina CBCT, Planmeca Promax 3D Mid (Finlandia). l'unità è la percentuale %
2016 2017 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD 1:6:2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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