Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van wortelopening en dehiscentie bij volwassen Egyptische populaties met behulp van CBCT.

20 maart 2018 bijgewerkt door: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Evaluatie van de frequentie van wortelopening en dehiscentie bij verschillende soorten tanden in een steekproef van volwassen Egyptische bevolking met behulp van cone beam computertomografie.

observationele dwarsdoorsnede-studie om de frequentie van wortelopening en dehiscentie bij verschillende soorten tanden te evalueren in een steekproef van volwassen Egyptische populaties met behulp van cone beam computertomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

**Gegevensverzameling:

De volgende gegevens van de huidige retrospectieve studie zullen worden verzameld uit de gerekruteerde CBCT-afbeeldingen: -

  1. Demografische data:

    Leeftijd en geslacht worden uit de CBCT-bestanden van de patiënten gehaald.

  2. Variabelen:

    Resultaat: Frequentie van wortelopening en dehiscentie bij verschillende soorten tanden in volwassen Egyptische populatiemonsters met behulp van CBCT.

    Radiografisch onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro met behulp van CBCT-machine, Planmeca Promax 3D Mid (Finland).

    Wortelfenestratie (RF) zal geïdentificeerd worden volgens de definitie van Davies et al. 19 en de American Association of Endodontists 20 als een tandwortel die uit een raamachtige opening steekt of een defect in het alveolaire bot zonder betrokkenheid van de alveolaire rand. In deze definitie moeten drie punten worden benadrukt. 1- Een vensterachtige opening of defect van het alveolaire bot betekent dat zowel het corticale bot als het poreuze bot gelijktijdig worden gepenetreerd en dat de wortel in direct contact staat met het bovenliggende slijmvlies of wordt blootgesteld aan de orale omgeving. 2- De blootliggende wortel steekt voorbij het bot uit. 3- De uitsluiting van de alveolaire marge benadrukt om fenestratie te onderscheiden van dehiscentie. Terwijl dehiscentie wordt geïdentificeerd als de top van buccaal en linguaal bot die ten minste 4 mm apicaal ligt ten opzichte van de top van interproximaal bot.

    De identificatie en metingen van het alveolaire botniveau zullen worden gemaakt op CBCT-dwarsdoorsnedebeelden die worden gecorrigeerd zodat ze overeenkomen met de lengteas van elke tand die wordt onderzocht.

    Alle beoordelingen worden gedaan door twee examinatoren om de inter-examinatorfout te elimineren. Alle gegevens met betrekking tot patiëntidentificatie worden vertrouwelijk behandeld.

    **Deelnemers: toelatingscriteria

    1. Inclusiecriteria:

      • CBCT-scans van de volwassen Egyptische bevolking in de leeftijd van 18 tot 60 jaar.

      • De CBCT-scans moeten zowel de maxillaire als de mandibulaire tanden volledig laten zien met het omringende alveolaire bot.

      • Permanente tanden met alleen volledige wortelontwikkeling zijn inbegrepen.

      • CBCT-scans voor zowel gedeeltelijk als volledig gedenteerde mensen zijn inbegrepen.
      • Gebrek aan grote pathologische laesie.
      • Gebrek aan breuk in tanden of alveolair bot.
    2. Uitsluitingscriteria:

      • CBCT-scans van Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.

      • CBCT-scans waarop slechts één kaak te zien is.

      • CBCT scant volledig tandeloze mensen.

      • Tanden met onvolledige wortelontwikkeling zijn uitgesloten.
      • Tanden met onduidelijke alveolaire kam eromheen vanwege metalen artefacten van restauratie in de buurt.
      • Aanwezigheid van grote pathologische laesies.
      • Gebroken tanden of alveolair proces.

        • bronnen:

      CBCT-beelden zullen worden verkregen uit de patiëntendatabase van de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

      **Selectiemethoden: Het monster wordt willekeurig handmatig geselecteerd uit de database van de Promax 3D Mid-machine.

      ** Vooringenomenheid: Onderzoekers zullen verblind zijn over de leeftijd en het geslacht van de patiënt voordat de scans worden geïnterpreteerd.

      • Verblinden/maskeren:

      Na werving van beelden zal een vrijwillige radioloog de codering van de beelden en klinische gegevens uitvoeren. Alle onderzoekers zullen blind zijn voor de verzamelde gegevens. De hoofdonderzoeker beoordeelt de beelden twee keer met een interval van twee weken tussen de twee leessessies, terwijl de tweede onderzoeker het één keer beoordeelt. Inter-observationele en intra-observationele variabiliteit tussen de waarnemers zal statistisch geëvalueerd worden.

      • Statistische overwegingen:

      STEEKPROEFGROOTTE SCHATTING Deze studie is ontworpen om de frequentie van wortelopening en dehiscentie te bepalen bij verschillende tandtypes in een steekproef van volwassen Egyptische populatie met behulp van CBCT. Op basis van eerder onderzoek door Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 en Gambarini et al (2017)15 is de gewogen gemiddelde verwachte frequentie van fenestratie en dehiscentie van de drie studies 7,0 % voor fenestratie en 4,8 % voor dehiscentie. Er is een totale steekproefomvang van 100 gevallen nodig om een ​​tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95% te bieden voor een enkele proportie met behulp van de normale benadering van de grote steekproef en zal 5% uitstrekken van de waargenomen proportie voor een verwachte proportie van 0,07. De schatting van de steekproefomvang werd uitgevoerd door het statistische pakket Epi info.

      STATISTISCHE METHODEN De gegevens worden geanalyseerd met behulp van geavanceerde statistieken van IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versie 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). De schatting van de frequentie van fenestratie en dehiscentie in een steekproef van de volwassen Egyptische bevolking zal worden beschreven als getallen en percentages. De 95% betrouwbaarheidsintervallen voor alle schattingen worden berekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a- CBCT-scans van volwassen Egyptische bevolking met leeftijdsbereik van 18 tot 60 jaar oud.

    b- De CBCT-scans moeten zowel de maxillaire als de mandibulaire tanden volledig laten zien met het omringende alveolaire bot.

    c- Permanente tanden met alleen volledige wortelontwikkeling zijn inbegrepen. d- CBCT-scans voor zowel gedeeltelijk als volledig gedenteerde mensen zijn inbegrepen. e- Gebrek aan grote pathologische laesie. f- Gebrek aan breuk in tanden of alveolair bot.

Uitsluitingscriteria:

  1. CBCT-scans van personen jonger dan 18 of ouder dan 60 jaar.
  2. CBCT-scans tonen slechts één kaak.
  3. CBCT scant volledig tandeloze mensen.
  4. Tanden met onvolledige wortelontwikkeling zijn uitgesloten.
  5. Tanden met onduidelijke alveolaire kam eromheen vanwege metalen artefacten van restauratie in de buurt.
  6. Aanwezigheid van grote pathologische laesies.
  7. Gebroken tanden of alveolair proces.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de frequentie van wortelopening en dehiscentie bij verschillende soorten tanden in een steekproef van volwassen Egyptische bevolking met behulp van cone beam computertomografie.
Tijdsspanne: 2016 2017 2018
meetapparaat is CBCT machine, Planmeca Promax 3D Mid (Finland). eenheid is percentage %
2016 2017 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RAD 1:6:2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren