Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvensen av rotfenestration och dehiscens i den vuxna egyptiska befolkningen som använder CBCT.

20 mars 2018 uppdaterad av: Prof. Nashwa Salah, Cairo University

Utvärdering av frekvensen av rotfenestrationer och dehiscens vid olika tandtyper i ett prov av en vuxen egyptisk befolkning med hjälp av konstråledatortomografi.

observationell tvärsnittsstudie för att utvärdera frekvensen av rotfenestrationer och dehiscens vid olika tandtyper i ett urval av en vuxen egyptisk befolkning med hjälp av konstråledatortomografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

**Datainsamling:

Följande data från den aktuella retrospektiva studien kommer att samlas in från de rekryterade CBCT-bilderna:

  1. Demografisk data:

    Ålder och kön kommer att hämtas från patienternas CBCT-filer.

  2. Variabler:

    Resultat: Frekvens av rotfenestration och dehiscens vid olika tandtyper i vuxna egyptiska befolkningsprov med CBCT.

    Röntgenundersökning gjordes vid Oral and Maxillofacial Radiology Department, Odontologiska fakulteten, Cairo University med hjälp av CBCT-maskin, Planmeca Promax 3D Mid (Finland).

    Rotfenestration (RF) kommer att identifieras enligt definitionen av Davies et al. 19 och American Association of Endodontists 20 som en tandrot som sticker ut från en fönsterliknande öppning eller en defekt i alveolarbenet utan inblandning av alveolarmarginalen. Tre punkter bör betonas i denna definition. 1- En fönsterliknande öppning eller defekt i det alveolära benet innebär att både det kortikala benet och det spongiösa benet penetreras samtidigt, och roten antingen är i direkt kontakt med den överliggande slemhinnan eller exponeras för den orala miljön. 2- Den blottade roten sticker ut utanför benet. 3- Uteslutandet av alveolarmarginalen betonades för att skilja fenestration från dehiscens. Medan dehiscens kommer att identifieras som toppen av buckalt och lingualt ben som ligger minst 4 mm apikalt till toppen av interproximalt ben.

    Identifieringen och mätningarna av den alveolära bennivån kommer att göras på CBCT-tvärsnittsbilder som korrigeras för att vara med den långa axeln för varje tand som undersöks.

    All bedömning kommer att göras av två examinatorer för att eliminera interexaminatorfelet. All information om patientidentifiering kommer att hållas konfidentiell.

    **Deltagare: Behörighetskriterier

    1. Inklusionskriterier:

      • CBCT-skanningar av den vuxna egyptiska befolkningen med åldersintervall från 18 till 60 år.

      • CBCT-skanningarna ska helt visa både käk- och underkäkständer med det omgivande alveolarbenet.

      • Permanenta tänder med enbart fullständig utveckling av rötter ingår.

      • CBCT-skanningar för både delvis och helt denterade personer ingår.
      • Brist på stor patologisk lesion.
      • Brist på fraktur antingen i tänder eller alveolärt ben.
    2. Exklusions kriterier:

      • CBCT-skanningar av personer yngre än 18 år eller äldre än 60 år.

      • CBCT-skanningar visar endast en käke.

      • CBCT skannar helt tandlösa personer.

      • Tänder med ofullständig rotutveckling är undantagna.
      • Tänder med oklar alveolär krön runt den på grund av metalliska artefakter från närliggande restaurering.
      • Förekomst av stora patologiska lesioner.
      • Frakturerade tänder eller alveolär process.

        • Källor:

      CBCT-bilder kommer att erhållas från patientens databas vid Institutionen för oral och käkradiologi, Odontologiska fakulteten, Kairos universitet.

      **Utvalsmetoder: Urvalet kommer att väljas på slumpmässigt sätt manuellt från databasen för Promax 3D Mid-maskinen.

      **Bias: Utredarna kommer att bli förblindade när det gäller patienternas ålder och kön innan skanningstolkningen.

      • Blindning/maskering:

      Efter rekrytering av bilder kommer en frivillig radiolog att utföra kodning av bilderna och kliniska data. Alla utredare kommer att förblindas av de insamlade uppgifterna. Huvudutredaren kommer att utvärdera bilderna två gånger med två veckors mellanrum mellan de två läsningstillfällena, medan den andra utredaren kommer att utvärdera dem en gång. Inter-observationell och intra-observationell variation mellan observatörerna kommer att utvärderas statistiskt.

      • Statistiska överväganden:

      UPPSKATTNING AV PROVSTORLEK Denna studie är utformad för att bestämma frekvensen av rotfenestrationer och dehiscens vid olika tandtyper i ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen med hjälp av CBCT. Baserat på tidigare studie av Enhos et al (2012)13, Buyuk et al (2016) 21 och Gambarini et al (2017)15, är den viktade genomsnittliga förväntade frekvensen av fenestration och dehiscens för de tre studierna 7,0 % för fenestration och 4,8 % för dehiscens. En total urvalsstorlek på 100 fall kommer att behövas för att ge ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall för en enstaka andel med den normala approximationen av det stora urvalet och kommer att sträcka sig 5 % från den observerade andelen för en förväntad andel på 0,07. Uppskattning av provstorleken utfördes av Epi info statistiska paket.

      STATISTISKA METODER Data kommer att analyseras med IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 23 (SPSS Inc., Chicago, IL). Uppskattningen av frekvensen av fenestration och dehiscens i ett urval av den vuxna egyptiska befolkningen kommer att beskrivas som siffror och procentsatser. Konfidensintervallen på 95 % för alla uppskattningar kommer att beräknas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a- CBCT-skanningar av den vuxna egyptiska befolkningen med åldersintervall från 18 till 60 år.

    b- CBCT-skanningarna ska helt visa både maxillära och underkäkständer med det omgivande alveolarbenet.

    c- Permanenta tänder med enbart fullständig utveckling av rötter ingår. d- CBCT-skanningar för både delvis och helt tandade personer ingår. e- Brist på stor patologisk lesion. f- Brist på fraktur antingen i tänder eller alveolarben.

Exklusions kriterier:

  1. CBCT-skanningar av personer yngre än 18 eller äldre än 60 år.
  2. CBCT-skanningar visar endast en käke.
  3. CBCT skannar helt tandlösa personer.
  4. Tänder med ofullständig rotutveckling är undantagna.
  5. Tänder med oklar alveolär krön runt den på grund av metalliska artefakter från närliggande restaurering.
  6. Förekomst av stora patologiska lesioner.
  7. Frakturerade tänder eller alveolär process.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av frekvensen av rotfenestrationer och dehiscens vid olika tandtyper i ett prov av en vuxen egyptisk befolkning med hjälp av konstråledatortomografi.
Tidsram: 2016 2017 2018
mätanordning är CBCT-maskin, Planmeca Promax 3D Mid (Finland). enhet är procent
2016 2017 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

21 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RAD 1:6:2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera