使用 CBCT 的埃及成年人群的根开窗和开裂频率。
使用锥形束计算机断层扫描评估埃及成年人群样本中不同牙齿类型的根开窗和开裂频率。
研究概览
地位
条件
详细说明
**数据采集:
当前回顾性研究的以下数据将从招募的 CBCT 图像中收集:-
人口统计数据:
年龄和性别将从患者的 CBCT 文件中提取。
变量:
结果:使用 CBCT 的埃及成年人群样本中不同牙齿类型的牙根开窗和开裂频率。
使用 CBCT 机 Planmeca Promax 3D Mid(芬兰)在开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系进行射线照相检查。
根开窗 (RF) 将根据 Davies 等人的定义进行识别。 19 和美国牙髓病医师协会 20 作为牙根从窗口状开口突出或牙槽骨缺损而没有涉及牙槽缘。 在这个定义中应该强调三点。 1- 牙槽骨的窗状开口或缺损意味着皮质骨和松质骨同时被穿透,牙根与上覆粘膜直接接触或暴露于口腔环境。 2- 暴露的牙根突出到骨头之外。 3- 强调排除肺泡边缘以区分开窗和裂开。 而开裂将被识别为颊舌骨的嵴,其位于距邻间骨的嵴顶部至少 4mm 处。
牙槽骨水平的识别和测量将在 CBCT 横截面图像上进行,这些图像被校正为与被检查的每颗牙齿的长轴一致。
所有评估将由两名考官完成,以消除考官间的错误。 有关患者身份的所有数据都将保密。
**参与者:资格标准
纳入标准:
• 对年龄在 18 至 60 岁之间的埃及成年人口进行 CBCT 扫描。
• CBCT 扫描应充分显示上颌和下颌牙齿及其周围的牙槽骨。
• 仅包括牙根完全发育的恒牙。
- 包括部分和全部牙齿人的 CBCT 扫描。
- 缺乏大的病理病变。
- 牙齿或牙槽骨没有骨折。
排除标准:
• 18 岁以下或 60 岁以上人群的 CBCT 扫描。
• CBCT 扫描仅显示单颌。
• CBCT 扫描完全无牙颌的人。
- 排除牙根发育不全的牙齿。
- 由于附近修复的金属制品,牙齿周围的牙槽嵴不清晰。
- 存在大的病理病变。
破碎的牙齿或牙槽突。
- 资料来源:
CBCT 图像将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的患者数据库中获取。
**选择方法:样本将通过随机手动方式从Promax 3D Mid机器的数据库中选择。
**偏见:调查人员在扫描解释之前将不知道患者的年龄和性别。
- 致盲/掩蔽:
招募图像后,志愿放射科医师将对图像和临床数据进行编码。 所有调查人员将对收集的数据不知情。 主要调查员将在两次阅读会议之间以两周的间隔评估图像两次,而第二名调查员将评估一次。 将对观察者之间的观察间和观察内变异性进行统计评估。
- 统计考虑:
样本量估计 本研究旨在使用 CBCT 确定埃及成年人口样本中不同牙齿类型的牙根开窗和裂开的频率。 根据 Enhos 等人 (2012)13、Buyuk 等人 (2016)21 和 Gambarini 等人 (2017)15 之前的研究,三项研究的开窗和裂开的加权平均预期频率分别为开窗 7.0% 和 4.8%用于开裂。 需要 100 个案例的总样本量才能使用大样本正态近似为单个比例提供双侧 95% 置信区间,并且将从观察到的比例扩展 5%,以获得 0.07 的预期比例。 样本量估计由 Epi 信息统计包执行。
统计方法 数据将使用 IBM SPSS 高级统计(社会科学统计软件包)第 23 版(SPSS Inc.,Chicago,IL)进行分析。 埃及成年人口样本中开窗和开裂频率的估计值将用数字和百分比来描述。 将计算所有估计值的 95% 置信区间
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
a- 年龄在 18 至 60 岁之间的埃及成年人口的 CBCT 扫描。
b- CBCT 扫描应充分显示上颌和下颌牙齿及其周围的牙槽骨。
c- 仅包括牙根完全发育的恒牙。 d- 包括部分和全部牙齿的人的 CBCT 扫描。 e- 缺乏大的病理损伤。 f- 牙齿或牙槽骨没有骨折。
排除标准:
- 18 岁以下或 60 岁以上人群的 CBCT 扫描。
- CBCT 扫描仅显示单颌。
- CBCT 扫描完全无牙颌的人。
- 排除牙根发育不全的牙齿。
- 由于附近修复的金属制品,牙齿周围的牙槽嵴不清晰。
- 存在大的病理病变。
破碎的牙齿或牙槽突。
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用锥形束计算机断层扫描评估埃及成年人群样本中不同牙齿类型的根开窗和开裂频率。
大体时间:2016 2017 2018
|
测量装置是CBCT机,Planmeca Promax 3D Mid(芬兰)。
单位是百分比%
|
2016 2017 2018
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RAD 1:6:2
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