Évaluation de la biodistribution et de l'innocuité du [18F]MNI-958 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Le participant est âgé de 18 à 55 ans.
• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
• Les sujets féminins doivent être documentés par des dossiers médicaux ou une note du médecin comme étant chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une ligature des trompes) ou ménopausées depuis au moins 1 an ou, si elles sont en âge de procréer, doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception barrière pendant toute la durée de l'étude.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une est une méthode barrière pour les sujets masculins pendant la durée de l'étude.
• Les sujets masculins ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude.
• Volonté et capable de coopérer avec les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Le sujet a une valeur de laboratoire anormale cliniquement significative et/ou une maladie médicale ou psychiatrique instable cliniquement significative.
• Le sujet est actuellement exposé à des produits à base de nicotine ou a été régulièrement exposé à la nicotine au cours d'une période de six mois, à vérifier par un dépistage de la cotinine dans l'urine.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage, ou preuve d'un tel abus, comme indiqué par les tests de laboratoire effectués lors de la visite de dépistage.
• Le sujet présente des signes de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, néoplasiques, endocriniens, neurologiques, immunodéficitaires, pulmonaires ou autres troubles ou maladies cliniquement significatifs.
• Le sujet a un trouble qui peut interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année en plus de l'exposition aux rayonnements attendue de la participation à cette étude clinique, de sorte que l'exposition aux rayonnements ne dépasse pas la dose efficace de 50 mSv, équivalente aux limites annuelles acceptables établies par le Directives fédérales américaines.
• Grossesse ou femmes qui allaitent, allaitent ou allaitent.
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• Antécédents de maladies d'immunodéficience, y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH.
• Un résultat positif au test de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou des anticorps de l'hépatite C.