Bedömning av biodistributionen och säkerheten för [18F]MNI-958 i friska ämnen

Inklusionskriterier:

• Deltagaren är 18 till 55 år.
• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon bedömning görs.
• Kvinnliga försökspersoner måste dokumenteras genom medicinska journaler eller läkarintyg för att vara antingen kirurgiskt sterila (med hjälp av hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausala i minst 1 år eller, om de är i fertil ålder, måste förbinda sig att använda en preventivmetod med barriär under hela studien.
• Manliga försökspersoner och deras partners i fertil ålder måste förbinda sig att använda två preventivmetoder, varav den ena är en barriärmetod för manliga försökspersoner under studietiden.
• Manliga försökspersoner får inte donera spermier under studietiden.
• Vill och kan samarbeta med studieprocesser.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har ett kliniskt signifikant onormalt laboratorievärde och/eller kliniskt signifikant instabil medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
• Försökspersonen är för närvarande exponerad för nikotinprodukter eller hade regelbunden nikotinexponering inom en sexmånadersperiod, för att verifieras genom urinkotininscreening.
• Historik om drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader före screening, eller bevis på sådant missbruk som indikeras av laboratorieanalyser som utfördes under screeningbesöket.
• Patienten har bevis för kliniskt signifikant gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, renal, hematologisk, neoplastisk, endokrin, neurologisk, immunbrist, pulmonell eller annan störning eller sjukdom.
• Patienten har någon störning som kan störa läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring.
• Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året utöver den strålningsexponering som förväntas från deltagande i denna kliniska studie, så att strålningsexponeringen inte överstiger den effektiva dosen på 50 mSv, motsvarande de acceptabla årliga gränsvärdena som fastställts av USA:s federala riktlinjer.
• Graviditet eller kvinnor som ammar, ammar eller ammar.
• Olämpliga vener för upprepad venpunktion.
• Historik av immunbristsjukdomar, inklusive ett positivt HIV-testresultat.
• Ett positivt testresultat för Hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller Hepatit C-antikroppstest.