Le rôle de l'interface muscle-système nerveux dans la cachexie cancéreuse (NUMANCAN)
18 mars 2018 mis à jour par: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza
La sarcopénie est une composante importante de la cachexie associée au cancer, et leur incidence élevée chez les patients cancéreux souligne la nécessité d'une meilleure compréhension de ses mécanismes, ce qui peut entraîner de meilleures interventions thérapeutiques pour inverser cette situation et améliorer le pronostic.
Notre hypothèse est que la concentration plasmatique d'IL-6 et d'agrine c-terminale est directement corrélée à la perte de masse musculaire et au développement de la cachexie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'agrine est une protéine qui agit sur les jonctions neuromusculaires (NMJ) favorisant la stabilisation de celles-ci, ce qui entraîne le maintien et la croissance des fibres musculaires, mais le clivage de l'agrine, processus par lequel se forme le fragment d'agrine C-terminus (CAF) , a été liée au développement de la sarcopénie, car sa présence est directement liée à la réduction du nombre de fibres musculaires, à l'augmentation de l'hétérogénéité de la taille des fibres, à la présence de noyaux centraux et à l'augmentation de la proportion de fibres de type I et par conséquent à une plus grande dégradation de la masse corporelle maigre. Des études chez la souris montrent que le plus grand clivage de l'agrine porte sur le développement de la sarcopénie et des études sur l'homme rapportent que les individus présentant des taux sériques de sarcopénie plus élevés CAF par rapport aux individus sans sarcopénie.
Par conséquent, viser la complexité du cancer associé à la cachexie et la grande importance du maintien de la masse corporelle maigre pour un meilleur pronostic de la maladie, est d'une importance fondamentale pour élucider le rôle du CAF et les facteurs associés à la sarcopénie, l'utilisation possible de ces protéines pour le diagnostic et l'apport que cette clarification pourrait apporter à la thérapie clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00185
- Recrutement
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
Contact:
- Alessandro Laviano, MD
- Numéro de téléphone: +390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre échantillon sera sélectionné parmi les patients cancéreux de l'hôpital Umberto I de Rome
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- utilisation continue de médicaments anti-inflammatoires;
- présenter une insuffisance rénale et/ou hépatique,
- LE SIDA,
- maladie intestinale inflammatoire ou processus inflammatoires chroniques non liés à la cachexie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe avec cachexie cancéreuse (CTB)
Pour le diagnostic de la cachexie, les critères suivants seront utilisés (Evans et al., 2008)
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Groupe sans cachexie cancéreuse (TB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agrine fragment C-terminus CAF dans le cancer et la cachexie cancéreuse
Délai: 1 mois
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Mesurer le contenu du fragment d'agrine C-terminus (CAF) dans le plasma d'un patient atteint de cancer et de cachexie cancéreuse.
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1 mois
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Agrine fragment C-terminus CAF dans la sarcopénie cancéreuse
Délai: 1 mois
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Analyser la corrélation entre le fragment d'agrin C-terminus CAF et la masse corporelle maigre (CT-scan estimée) des patients atteints de cancer et de cachexie cancéreuse.
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1 mois
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Fragment d'agrine C-terminal CAF et niveaux d'IL-6
Délai: 1 mois
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Corréler les niveaux de fragment d'agrine C-terminus (CAF) et les niveaux plasmatiques d'IL-6 chez les patients atteints de cancer et de cachexie cancéreuse.
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1 mois
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Agrine fragment C-terminus (CAF) et IL-6 et masse corporelle maigre
Délai: 1 mois
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Pour corréler les niveaux de fragment d'agrine C-terminus (CAF) et d'IL-6 avec la masse corporelle maigre
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Fearon KC, Moses AG. Cancer cachexia. Int J Cardiol. 2002 Sep;85(1):73-81. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00235-8.
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- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
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- Scherbakov N, Knops M, Ebner N, Valentova M, Sandek A, Grittner U, Dahinden P, Hettwer S, Schefold JC, von Haehling S, Anker SD, Joebges M, Doehner W. Evaluation of C-terminal Agrin Fragment as a marker of muscle wasting in patients after acute stroke during early rehabilitation. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):60-7. doi: 10.1002/jcsm.12068. Epub 2015 Oct 27.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
16 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Changements de poids corporel
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Émaciation
- Perte de poids
- Sarcopénie
- Syndrome de dépérissement
- Cachexie
Autres numéros d'identification d'étude
- NUMANCAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Nous évaluons toujours un chercheur pour analyser les données recueillies
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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