El papel de la interfaz del sistema músculo-nervioso en la caquexia del cáncer (NUMANCAN)
18 de marzo de 2018 actualizado por: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza
La sarcopenia es un componente importante de la caquexia asociada con el cáncer, y su alta incidencia en pacientes con cáncer enfatiza la necesidad de una mejor comprensión de sus mecanismos, lo que puede resultar en mejores intervenciones terapéuticas para revertir esta situación y mejorar el pronóstico.
Nuestra hipótesis es que la concentración plasmática de IL-6 y agrina c-terminal está directamente relacionada con la pérdida de masa muscular y el desarrollo de caquexia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La agrina es una proteína que actúa sobre las uniones neuromusculares (NMJ) promoviendo la estabilización de las mismas, lo que da como resultado el mantenimiento y crecimiento de las fibras musculares, pero la escisión de agrina, proceso por el cual se forma el fragmento C-terminal de agrina (CAF) , se ha relacionado con el desarrollo de sarcopenia, debido a que su presencia está directamente relacionada con la reducción del número de fibras musculares, aumentando la heterogeneidad del tamaño de las fibras, presencia de núcleos centrales y aumentando la proporción de fibras tipo I y consecuentemente una mayor degradación de masa corporal magra. Los estudios en ratones muestran que la mayor escisión de agrin lleva al desarrollo de sarcopenia y los estudios en humanos informan que los individuos con niveles séricos más altos de sarcopenia CAF en comparación con los individuos sin sarcopenia.
Por lo tanto, teniendo como objetivo la complejidad del cáncer asociado a la caquexia y la gran importancia del mantenimiento de la masa corporal magra para un mejor pronóstico de la enfermedad, es de fundamental importancia dilucidar el papel del CAF y los factores asociados a la sarcopenia, el posible uso de estas proteínas para el diagnóstico y el aporte que esta clarificación podría traer en la terapia clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00185
- Reclutamiento
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
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Contacto:
- Alessandro Laviano, MD
- Número de teléfono: +390649973902
- Correo electrónico: alessandro.laviano@uniroma1.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestra muestra será seleccionada entre pacientes con cáncer del Hospital Umberto I de Roma
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de cancer
Criterio de exclusión:
- uso continuo de medicamentos antiinflamatorios;
- presentar insuficiencia renal y/o hepática,
- SIDA,
- enfermedad inflamatoria intestinal o procesos inflamatorios crónicos no relacionados con la caquexia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo con caquexia por cáncer (CTB)
Para el diagnóstico de caquexia se utilizarán los siguientes criterios (Evans et al., 2008)
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Grupo sin caquexia por cáncer (TB)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agrin fragmento c-terminal CAF en cáncer y caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medir el contenido del fragmento c-terminal de agrina (CAF) en plasma de pacientes con cáncer y caquexia por cáncer.
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1 mes
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Agrin fragmento c-terminal CAF en cáncer sarcopenia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Analizar la correlación entre el fragmento c-terminal CAF de Agrin y la masa corporal magra (estimada por tomografía computarizada) de pacientes con cáncer y con caquexia por cáncer.
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1 mes
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Niveles de CAF y IL-6 del fragmento c-terminal de Agrin
Periodo de tiempo: 1 mes
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Correlacionar los niveles de c-terminal del fragmento de agrina (CAF) y los niveles plasmáticos de IL-6 en pacientes con cáncer y con caquexia por cáncer.
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1 mes
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Agrin fragmento c-terminal (CAF) e IL-6 y masa corporal magra
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para correlacionar los niveles de c-terminal del fragmento de agrina (CAF) e IL-6 con la masa corporal magra
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
16 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cambios en el peso corporal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Sarcopenia
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- NUMANCAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todavía estamos evaluando a un investigador para analizar los datos recopilados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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