- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477721
De rol van de spier-zenuwstelsel-interface bij kankercachexie (NUMANCAN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De agrine is een eiwit dat inwerkt op neuromusculaire juncties (NMJ's) en de stabilisatie daarvan bevordert, wat resulteert in het onderhoud en de groei van spiervezels, maar de splitsing van agrine, een proces waarbij het agrine-fragment C-terminus (CAF) wordt gevormd. , is in verband gebracht met de ontwikkeling van sarcopenie, omdat de aanwezigheid ervan rechtstreeks verband houdt met de vermindering van het aantal spiervezels, de toename van de heterogeniteit van de vezelomvang, de aanwezigheid van centrale kernen en de toename van het aandeel type I-vezels en bijgevolg een grotere afbraak van vetvrije massa. Studies bij muizen tonen aan dat de grootste splitsing van agrine de ontwikkeling van sarcopenie bevordert en studies bij mensen melden dat personen met hogere serumspiegels van sarcopenie CAF vergeleken met personen zonder sarcopenie.
Daarom is het, gericht op de complexiteit van kanker geassocieerd met cachexie en het grote belang van het behoud van vetvrije massa voor een betere prognose bij ziekte, van fundamenteel belang om de rol van CAF en de factoren geassocieerd met sarcopenie, het mogelijke gebruik van deze eiwitten voor diagnose en de bijdrage die deze opheldering zou kunnen brengen in de klinische therapie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00185
- Werving
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
Contact:
- Alessandro Laviano, MD
- Telefoonnummer: +390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kanker diagnose
Uitsluitingscriteria:
- continu gebruik van ontstekingsremmende medicijnen;
- aanwezig nier- en/of leverfalen,
- AIDS,
- inflammatoire darmziekte of chronische ontstekingsprocessen die geen verband houden met cachexie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep met kankercachexie (CTB)
Voor de diagnose van cachexie zullen de volgende criteria worden gebruikt (Evans et al., 2008)
|
Groep zonder kankercachexie (tbc)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Agrin-fragment c-terminus CAF bij kanker en kankercachexie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de inhoud van agrine-fragment c-terminus (CAF) in plasma van een patiënt met kanker en kankercachexie te meten.
|
1 maand
|
Agrin-fragment c-terminus CAF bij kankersarcopenie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de correlatie tussen Agrin-fragment c-terminus CAF en de vetvrije massa (CT-scan geschat) van patiënten met kanker en met kankercachexie te analyseren.
|
1 maand
|
Agrin-fragment c-terminus CAF- en IL-6-niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om niveaus van agrinefragment c-terminus (CAF) en IL-6-plasmaspiegels te correleren bij patiënten met kanker en met kankercachexie.
|
1 maand
|
Agrin-fragment c-terminus (CAF) en IL-6 en vetvrije massa
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om niveaus van agrine-fragment c-terminus (CAF) en IL-6 te correleren met de vetvrije massa
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Fearon KC, Moses AG. Cancer cachexia. Int J Cardiol. 2002 Sep;85(1):73-81. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00235-8.
- Fearon KC, Voss AC, Hustead DS; Cancer Cachexia Study Group. Definition of cancer cachexia: effect of weight loss, reduced food intake, and systemic inflammation on functional status and prognosis. Am J Clin Nutr. 2006 Jun;83(6):1345-50. doi: 10.1093/ajcn/83.6.1345.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Argiles JM, Alvarez B, Lopez-Soriano FJ. The metabolic basis of cancer cachexia. Med Res Rev. 1997 Sep;17(5):477-98. doi: 10.1002/(sici)1098-1128(199709)17:53.0.co;2-r. No abstract available.
- Argiles JM, Busquets S, Toledo M, Lopez-Soriano FJ. The role of cytokines in cancer cachexia. Curr Opin Support Palliat Care. 2009 Dec;3(4):263-8. doi: 10.1097/SPC.0b013e3283311d09.
- Batista ML Jr, Peres SB, McDonald ME, Alcantara PS, Olivan M, Otoch JP, Farmer SR, Seelaender M. Adipose tissue inflammation and cancer cachexia: possible role of nuclear transcription factors. Cytokine. 2012 Jan;57(1):9-16. doi: 10.1016/j.cyto.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Belizario JE, Fontes-Oliveira CC, Borges JP, Kashiabara JA, Vannier E. Skeletal muscle wasting and renewal: a pivotal role of myokine IL-6. Springerplus. 2016 May 13;5:619. doi: 10.1186/s40064-016-2197-2. eCollection 2016.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Fan Y, Mao R, Yang J. NF-kappaB and STAT3 signaling pathways collaboratively link inflammation to cancer. Protein Cell. 2013 Mar;4(3):176-85. doi: 10.1007/s13238-013-2084-3. Epub 2013 Mar 13.
- Gonzalez-Freire M, de Cabo R, Studenski SA, Ferrucci L. The Neuromuscular Junction: Aging at the Crossroad between Nerves and Muscle. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 11;6:208. doi: 10.3389/fnagi.2014.00208. eCollection 2014.
- Hettwer S, Dahinden P, Kucsera S, Farina C, Ahmed S, Fariello R, Drey M, Sieber CC, Vrijbloed JW. Elevated levels of a C-terminal agrin fragment identifies a new subset of sarcopenia patients. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):69-75. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.002. Epub 2012 Mar 11.
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenia--The search for emerging biomarkers. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:58-71. doi: 10.1016/j.arr.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Kern KA, Norton JA. Cancer cachexia. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 May-Jun;12(3):286-98. doi: 10.1177/0148607188012003286.
- Kujawski M, Kortylewski M, Lee H, Herrmann A, Kay H, Yu H. Stat3 mediates myeloid cell-dependent tumor angiogenesis in mice. J Clin Invest. 2008 Oct;118(10):3367-77. doi: 10.1172/JCI35213.
- Kumar NB, Kazi A, Smith T, Crocker T, Yu D, Reich RR, Reddy K, Hastings S, Exterman M, Balducci L, Dalton K, Bepler G. Cancer cachexia: traditional therapies and novel molecular mechanism-based approaches to treatment. Curr Treat Options Oncol. 2010 Dec;11(3-4):107-17. doi: 10.1007/s11864-010-0127-z.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Mignogna MD, Fedele S, Lo Russo L, Lo Muzio L, Bucci E. Immune activation and chronic inflammation as the cause of malignancy in oral lichen planus: is there any evidence ? Oral Oncol. 2004 Feb;40(2):120-30. doi: 10.1016/j.oraloncology.2003.08.001.
- Okada F. Inflammation-related carcinogenesis: current findings in epidemiological trends, causes and mechanisms. Yonago Acta Med. 2014 Jun;57(2):65-72. Epub 2014 Jul 30.
- Roxburgh CS, McMillan DC. Cancer and systemic inflammation: treat the tumour and treat the host. Br J Cancer. 2014 Mar 18;110(6):1409-12. doi: 10.1038/bjc.2014.90. Epub 2014 Feb 18.
- Scherbakov N, Knops M, Ebner N, Valentova M, Sandek A, Grittner U, Dahinden P, Hettwer S, Schefold JC, von Haehling S, Anker SD, Joebges M, Doehner W. Evaluation of C-terminal Agrin Fragment as a marker of muscle wasting in patients after acute stroke during early rehabilitation. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):60-7. doi: 10.1002/jcsm.12068. Epub 2015 Oct 27.
- Tisdale MJ. Cancer cachexia. Curr Opin Gastroenterol. 2010 Mar;26(2):146-51. doi: 10.1097/MOG.0b013e3283347e77.
- Srdic D, Plestina S, Sverko-Peternac A, Nikolac N, Simundic AM, Samarzija M. Cancer cachexia, sarcopenia and biochemical markers in patients with advanced non-small cell lung cancer-chemotherapy toxicity and prognostic value. Support Care Cancer. 2016 Nov;24(11):4495-502. doi: 10.1007/s00520-016-3287-y. Epub 2016 May 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Voedingsstoornissen
- Lichaamsgewicht
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Spieratrofie
- Atrofie
- Vermagering
- Gewichtsverlies
- Sarcopenie
- Verspillingssyndroom
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- NUMANCAN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cachexie; Kanker; Sarcopenie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncVoltooidGevorderde COPD (GOUD stadium 3 of 4) met cachexiaVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten