肌肉神经系统界面在癌症恶病质中的作用 (NUMANCAN)
2018年3月18日 更新者：Alessandro Laviano、University of Roma La Sapienza
肌肉减少症是与癌症相关的恶病质的一个重要组成部分，它们在癌症患者中的高发病率强调需要更好地了解其机制，这可以导致更好的治疗干预来扭转这种情况并改善预后。
我们的假设是 IL-6 和 c 末端集聚蛋白的血浆浓度与肌肉质量损失和恶病质的发展直接相关。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
集聚蛋白是一种作用于神经肌肉接头 (NMJ) 的蛋白质，可促进其稳定，从而导致肌肉纤维的维持和生长，但集聚蛋白的裂解是形成集聚蛋白片段 C 末端 (CAF) 的过程, 与肌肉减少症的发展有关，因为它的存在直接与肌肉纤维数量的减少、增加纤维大小的异质性、中央核心的存在以及增加 I 型纤维的比例以及因此更大的退化有关瘦体重。 对小鼠的研究表明，集聚蛋白的最大裂解会导致肌肉减少症的发展，人类研究报告说，与没有肌肉减少症的个体相比，具有更高血清水平的肌肉减少症 CAF 的个体。
因此，针对与恶病质相关的癌症的复杂性以及维持瘦体重对改善疾病预后的重要性，对于阐明 CAF 的作用和与肌肉减少症相关的因素、可能使用这些蛋白质用于诊断以及这种澄清可以为临床治疗带来的贡献。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00185
- 招聘中
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
接触：
- Alessandro Laviano, MD
- 电话号码：+390649973902
- 邮箱：alessandro.laviano@uniroma1.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的样本将从罗马翁贝托一世医院的癌症患者中挑选出来
描述
纳入标准：
- 癌症诊断
排除标准：
- 持续使用消炎药；
- 出现肾功能衰竭和/或肝功能衰竭，
- 艾滋病，
- 炎症性肠病或与恶病质无关的慢性炎症过程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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癌症恶病质组 (CTB)
对于恶病质的诊断，将使用以下标准（Evans 等人，2008）
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无癌症恶病质 (TB) 组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症和癌症恶病质中的集聚蛋白片段 c 末端 CAF
大体时间：1个月
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测定癌症和癌症恶病质患者血浆中集聚蛋白片段c-末端(CAF)的含量。
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1个月
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癌症肌肉减少症中的集聚蛋白片段 c 末端 CAF
大体时间：1个月
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分析集聚蛋白片段 c 末端 CAF 与癌症患者和癌症恶病质患者的瘦体重（CT 扫描估计值）之间的相关性。
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1个月
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集聚蛋白片段 c 末端 CAF 和 IL-6 水平
大体时间：1个月
|
将癌症患者和癌症恶病质患者的集聚蛋白片段 c-末端 (CAF) 水平与 IL-6 血浆水平相关联。
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1个月
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集聚蛋白片段 c 末端 (CAF) 和 IL-6 以及去脂体重
大体时间：1个月
|
将集聚蛋白片段 c 末端 (CAF) 和 IL-6 的水平与去脂体重相关联
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandro Laviano, MD、Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月16日
初级完成 (预期的)
2018年4月16日
研究完成 (预期的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月18日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月18日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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