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O Papel da Interface Músculo-Sistema Nervoso na Caquexia do Câncer (NUMANCAN)

18 de março de 2018 atualizado por: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza
A sarcopenia é um componente importante da caquexia associada ao câncer, e sua alta incidência em pacientes com câncer enfatiza a necessidade de um melhor entendimento de seus mecanismos, o que pode resultar em melhores intervenções terapêuticas para reverter esse quadro e melhorar o prognóstico. Nossa hipótese é que a concentração plasmática de IL-6 e agrina c-terminal está diretamente correlacionada com a perda de massa muscular e desenvolvimento de caquexia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A agrina é uma proteína que atua nas junções neuromusculares (NMJs) promovendo a estabilização das mesmas, o que resulta na manutenção e crescimento das fibras musculares, porém ocorre a clivagem da agrina, processo pelo qual é formado o fragmento agrina C-terminal (CAF) , tem sido associada ao desenvolvimento de sarcopenia, pois sua presença está diretamente ligada à redução do número de fibras musculares, aumento da heterogeneidade do tamanho das fibras, presença de núcleos centrais e aumento da proporção de fibras tipo I e consequentemente uma maior degradação de massa corporal magra. Estudos em camundongos mostram que a maior clivagem da agrina leva ao desenvolvimento da sarcopenia e estudos em humanos relatam que indivíduos com níveis séricos mais elevados de sarcopenia CAF em comparação com indivíduos sem sarcopenia.

Portanto, visando a complexidade do câncer associado à caquexia e a grande importância da manutenção da massa corporal magra para um melhor prognóstico na doença, é de fundamental importância elucidar o papel da CAF e os fatores associados à sarcopenia, a possível utilização dessas proteínas para diagnóstico e a contribuição que esse esclarecimento pode trazer na terapia clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00185
        • Recrutamento
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa amostra será selecionada entre pacientes com câncer do Hospital Rome Umberto I

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer

Critério de exclusão:

  • uso contínuo de medicamentos anti-inflamatórios;
  • apresentar insuficiência renal e/ou hepática,
  • AUXILIA,
  • doença inflamatória intestinal ou processos inflamatórios crônicos não relacionados à caquexia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo com caquexia oncológica (CTB)
Para diagnóstico de caquexia serão utilizados os seguintes critérios (Evans et al., 2008)
Grupo sem caquexia oncológica (TB)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragmento de agrina c-terminal CAF no câncer e na caquexia do câncer
Prazo: 1 mês
Medir o conteúdo do fragmento de agrina c-terminal (CAF) no plasma de pacientes com câncer e caquexia por câncer.
1 mês
Fragmento de agrina c-terminal CAF na sarcopenia do câncer
Prazo: 1 mês
Analisar a correlação entre o fragmento Agrin c-terminal CAF e a massa corporal magra (estimada por tomografia computadorizada) de pacientes com câncer e com caquexia por câncer.
1 mês
Níveis de CAF e IL-6 do fragmento de agrina c-terminal
Prazo: 1 mês
Correlacionar os níveis de fragmento de agrina c-terminal (CAF) e os níveis plasmáticos de IL-6 em pacientes com câncer e com caquexia por câncer.
1 mês
Agrina fragmento c-terminal (CAF) e IL-6 e massa corporal magra
Prazo: 1 mês
Correlacionar os níveis de fragmento de agrina c-terminal (CAF) e IL-6 com a massa corporal magra
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda estamos avaliando um pesquisador para analisar os dados coletados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Caquexia; Câncer; Sarcopenia

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