- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477721
O Papel da Interface Músculo-Sistema Nervoso na Caquexia do Câncer (NUMANCAN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A agrina é uma proteína que atua nas junções neuromusculares (NMJs) promovendo a estabilização das mesmas, o que resulta na manutenção e crescimento das fibras musculares, porém ocorre a clivagem da agrina, processo pelo qual é formado o fragmento agrina C-terminal (CAF) , tem sido associada ao desenvolvimento de sarcopenia, pois sua presença está diretamente ligada à redução do número de fibras musculares, aumento da heterogeneidade do tamanho das fibras, presença de núcleos centrais e aumento da proporção de fibras tipo I e consequentemente uma maior degradação de massa corporal magra. Estudos em camundongos mostram que a maior clivagem da agrina leva ao desenvolvimento da sarcopenia e estudos em humanos relatam que indivíduos com níveis séricos mais elevados de sarcopenia CAF em comparação com indivíduos sem sarcopenia.
Portanto, visando a complexidade do câncer associado à caquexia e a grande importância da manutenção da massa corporal magra para um melhor prognóstico na doença, é de fundamental importância elucidar o papel da CAF e os fatores associados à sarcopenia, a possível utilização dessas proteínas para diagnóstico e a contribuição que esse esclarecimento pode trazer na terapia clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laviano Alessandro
- Número de telefone: +390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00185
- Recrutamento
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
Contato:
- Alessandro Laviano, MD
- Número de telefone: +390649973902
- E-mail: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer
Critério de exclusão:
- uso contínuo de medicamentos anti-inflamatórios;
- apresentar insuficiência renal e/ou hepática,
- AUXILIA,
- doença inflamatória intestinal ou processos inflamatórios crônicos não relacionados à caquexia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo com caquexia oncológica (CTB)
Para diagnóstico de caquexia serão utilizados os seguintes critérios (Evans et al., 2008)
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Grupo sem caquexia oncológica (TB)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragmento de agrina c-terminal CAF no câncer e na caquexia do câncer
Prazo: 1 mês
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Medir o conteúdo do fragmento de agrina c-terminal (CAF) no plasma de pacientes com câncer e caquexia por câncer.
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1 mês
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Fragmento de agrina c-terminal CAF na sarcopenia do câncer
Prazo: 1 mês
|
Analisar a correlação entre o fragmento Agrin c-terminal CAF e a massa corporal magra (estimada por tomografia computadorizada) de pacientes com câncer e com caquexia por câncer.
|
1 mês
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Níveis de CAF e IL-6 do fragmento de agrina c-terminal
Prazo: 1 mês
|
Correlacionar os níveis de fragmento de agrina c-terminal (CAF) e os níveis plasmáticos de IL-6 em pacientes com câncer e com caquexia por câncer.
|
1 mês
|
Agrina fragmento c-terminal (CAF) e IL-6 e massa corporal magra
Prazo: 1 mês
|
Correlacionar os níveis de fragmento de agrina c-terminal (CAF) e IL-6 com a massa corporal magra
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Fearon KC, Moses AG. Cancer cachexia. Int J Cardiol. 2002 Sep;85(1):73-81. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00235-8.
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- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
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- Scherbakov N, Knops M, Ebner N, Valentova M, Sandek A, Grittner U, Dahinden P, Hettwer S, Schefold JC, von Haehling S, Anker SD, Joebges M, Doehner W. Evaluation of C-terminal Agrin Fragment as a marker of muscle wasting in patients after acute stroke during early rehabilitation. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):60-7. doi: 10.1002/jcsm.12068. Epub 2015 Oct 27.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Alterações de Peso Corporal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Sarcopenia
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
Outros números de identificação do estudo
- NUMANCAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Caquexia; Câncer; Sarcopenia
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Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
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Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
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