がん悪液質における筋神経系インターフェースの役割 (NUMANCAN)
2018年3月18日 更新者：Alessandro Laviano、University of Roma La Sapienza
サルコペニアは、がんに関連する悪液質の重要な要素であり、がん患者における悪液質の発生率が高いことから、そのメカニズムをよりよく理解する必要性が強調されています。これにより、この状況を逆転させ、予後を改善するためのより良い治療介入が可能になります。
私たちの仮説は、IL-6 と c 末端アグリンの血漿濃度は、筋肉量の減少と悪液質の発生と直接相関しているというものです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
アグリンは、神経筋接合部 (NMJ) に作用してその安定化を促進するタンパク質であり、その結果、筋線維の維持と成長がもたらされますが、アグリンの切断 (アグリン フラグメント C 末端 (CAF) が形成されるプロセス) が行われます。 、サルコペニアの発症に関連している理由は、その存在が筋繊維の数の減少、繊維サイズの不均一性の増加、中心核の存在、およびタイプI繊維の割合の増加、そして結果としてより大きな劣化に直接関連しているためです。除脂肪体重の。 マウスでの研究は、アグリンの最大の切断がサルコペニアの発症をもたらすことを示しており、人間の研究では、サルコペニアのない個人と比較して、サルコペニア CAF の血清レベルが高い個人が報告されています。
したがって、悪液質に関連する癌の複雑さと、疾患の予後を改善するための除脂肪体重の維持の重要性に注目することは、CAF の役割とサルコペニアに関連する要因を解明する上で根本的に重要です。これらのタンパク質の診断と、この解明が臨床治療にもたらす可能性のある貢献。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laviano Alessandro
- 電話番号：+390649973902
- メール：alessandro.laviano@uniroma1.it
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00185
- 募集
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
コンタクト：
- Alessandro Laviano, MD
- 電話番号：+390649973902
- メール：alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちのサンプルは、ローマ ウンベルト 1 世病院のがん患者の間で選択されます。
説明
包含基準:
- がん診断
除外基準:
- 抗炎症薬の継続的な使用;
- 現在の腎不全および/または肝不全、
- AIDS、
- 悪液質に関連しない炎症性腸疾患または慢性炎症過程。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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がん悪液質（CTB）のグループ
悪液質の診断には、次の基準が使用されます (Evans et al., 2008)。
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がん悪液質（TB）のないグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんおよびがん悪液質における Agrin フラグメント c 末端 CAF
時間枠：1ヶ月
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癌患者および癌悪液質患者の血漿中のアグリンフラグメント c 末端 (CAF) の含有量を測定する。
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1ヶ月
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がんサルコペニアにおけるアグリン断片c末端CAF
時間枠：1ヶ月
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アグリン フラグメント c 末端 CAF と癌患者および癌悪液質患者の除脂肪体重 (CT スキャンで推定) との相関関係を分析すること。
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1ヶ月
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Agrinフラグメントのc末端CAFおよびIL-6レベル
時間枠：1ヶ月
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癌患者および癌悪液質患者におけるアグリン断片c末端（CAF）のレベルとIL-6血漿レベルを相関させること。
|
1ヶ月
|
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アグリン フラグメント c 末端 (CAF) と IL-6 と除脂肪体重
時間枠：1ヶ月
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アグリン フラグメント c 末端 (CAF) と IL-6 のレベルを除脂肪体重と相関させる
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandro Laviano, MD、Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月16日
一次修了 (予想される)
2018年4月16日
研究の完了 (予想される)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月18日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月18日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NUMANCAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私たちはまだ収集されたデータを分析する研究者を評価しています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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悪液質;癌;サルコペニアの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ