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Il ruolo dell'interfaccia del sistema muscolo-nervoso nella cachessia del cancro (NUMANCAN)

18 marzo 2018 aggiornato da: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza
La sarcopenia è una componente importante della cachessia associata al cancro e la loro elevata incidenza nei pazienti oncologici sottolinea la necessità di una migliore comprensione dei suoi meccanismi, che può portare a migliori interventi terapeutici per invertire questa situazione e migliorare la prognosi. La nostra ipotesi è che la concentrazione plasmatica di IL-6 e agrina c-terminale sia direttamente correlata con la perdita di massa muscolare e lo sviluppo della cachessia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'agrina è una proteina che agisce sulle giunzioni neuromuscolari (NMJs) promuovendo la stabilizzazione delle stesse, che determina il mantenimento e la crescita delle fibre muscolari, ma la scissione dell'agrina, processo mediante il quale si forma il frammento agrinico C-terminale (CAF) , è stato collegato allo sviluppo della sarcopenia, perché la sua presenza è direttamente collegata alla riduzione del numero di fibre muscolari, all'aumento dell'eterogeneità della dimensione delle fibre, alla presenza di nuclei centrali e all'aumento della proporzione di fibre di tipo I e di conseguenza a una maggiore degradazione di massa corporea magra. Studi sui topi mostrano che la massima scissione di agrina porta allo sviluppo della sarcopenia e studi sull'uomo riportano che gli individui con livelli sierici più elevati di sarcopenia CAF rispetto agli individui senza sarcopenia.

Pertanto, mirando alla complessità del cancro associato alla cachessia e alla grande importanza del mantenimento della massa corporea magra per una migliore prognosi nella malattia, è di fondamentale importanza per chiarire il ruolo del CAF e dei fattori associati alla sarcopenia, il possibile utilizzo di queste proteine ​​per la diagnosi e il contributo che questo chiarimento potrebbe portare nella terapia clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00185
        • Reclutamento
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro campione sarà selezionato tra i pazienti oncologici dell'Ospedale Umberto I di Roma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

  • uso continuo di farmaci antinfiammatori;
  • presentare insufficienza renale e/o epatica,
  • AIDS,
  • malattia infiammatoria intestinale o processi infiammatori cronici non correlati alla cachessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con cachessia da cancro (CTB)
Per la diagnosi di cachessia verranno utilizzati i seguenti criteri (Evans et al., 2008)
Gruppo senza cachessia da cancro (TB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frammento di agrina c-terminus CAF nel cancro e nella cachessia del cancro
Lasso di tempo: 1 mese
Misurare il contenuto del frammento di agrina c-terminus (CAF) nel plasma di pazienti affetti da cancro e cachessia da cancro.
1 mese
Frammento di agrina c-terminus CAF nella sarcopenia del cancro
Lasso di tempo: 1 mese
Analizzare la correlazione tra il frammento Agrin c-terminus CAF e la massa corporea magra (stima CT-scan) di pazienti con cancro e con cachessia da cancro.
1 mese
Frammento di agrina c-terminus CAF e livelli di IL-6
Lasso di tempo: 1 mese
Per correlare i livelli di agrin frammento c-terminale (CAF) e livelli plasmatici di IL-6 in pazienti con cancro e con cachessia del cancro.
1 mese
Frammento di agrina c-terminale (CAF) e IL-6 e massa corporea magra
Lasso di tempo: 1 mese
Correlare i livelli del frammento di agrina c-terminus (CAF) e IL-6 con la massa corporea magra
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

16 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Stiamo ancora valutando un ricercatore per analizzare i dati raccolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cachessia; Cancro; Sarcopenia

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