- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477721
Il ruolo dell'interfaccia del sistema muscolo-nervoso nella cachessia del cancro (NUMANCAN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'agrina è una proteina che agisce sulle giunzioni neuromuscolari (NMJs) promuovendo la stabilizzazione delle stesse, che determina il mantenimento e la crescita delle fibre muscolari, ma la scissione dell'agrina, processo mediante il quale si forma il frammento agrinico C-terminale (CAF) , è stato collegato allo sviluppo della sarcopenia, perché la sua presenza è direttamente collegata alla riduzione del numero di fibre muscolari, all'aumento dell'eterogeneità della dimensione delle fibre, alla presenza di nuclei centrali e all'aumento della proporzione di fibre di tipo I e di conseguenza a una maggiore degradazione di massa corporea magra. Studi sui topi mostrano che la massima scissione di agrina porta allo sviluppo della sarcopenia e studi sull'uomo riportano che gli individui con livelli sierici più elevati di sarcopenia CAF rispetto agli individui senza sarcopenia.
Pertanto, mirando alla complessità del cancro associato alla cachessia e alla grande importanza del mantenimento della massa corporea magra per una migliore prognosi nella malattia, è di fondamentale importanza per chiarire il ruolo del CAF e dei fattori associati alla sarcopenia, il possibile utilizzo di queste proteine per la diagnosi e il contributo che questo chiarimento potrebbe portare nella terapia clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laviano Alessandro
- Numero di telefono: +390649973902
- Email: alessandro.laviano@uniroma1.it
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia, 00185
- Reclutamento
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
Contatto:
- Alessandro Laviano, MD
- Numero di telefono: +390649973902
- Email: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cancro
Criteri di esclusione:
- uso continuo di farmaci antinfiammatori;
- presentare insufficienza renale e/o epatica,
- AIDS,
- malattia infiammatoria intestinale o processi infiammatori cronici non correlati alla cachessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con cachessia da cancro (CTB)
Per la diagnosi di cachessia verranno utilizzati i seguenti criteri (Evans et al., 2008)
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Gruppo senza cachessia da cancro (TB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frammento di agrina c-terminus CAF nel cancro e nella cachessia del cancro
Lasso di tempo: 1 mese
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Misurare il contenuto del frammento di agrina c-terminus (CAF) nel plasma di pazienti affetti da cancro e cachessia da cancro.
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1 mese
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Frammento di agrina c-terminus CAF nella sarcopenia del cancro
Lasso di tempo: 1 mese
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Analizzare la correlazione tra il frammento Agrin c-terminus CAF e la massa corporea magra (stima CT-scan) di pazienti con cancro e con cachessia da cancro.
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1 mese
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Frammento di agrina c-terminus CAF e livelli di IL-6
Lasso di tempo: 1 mese
|
Per correlare i livelli di agrin frammento c-terminale (CAF) e livelli plasmatici di IL-6 in pazienti con cancro e con cachessia del cancro.
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1 mese
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Frammento di agrina c-terminale (CAF) e IL-6 e massa corporea magra
Lasso di tempo: 1 mese
|
Correlare i livelli del frammento di agrina c-terminus (CAF) e IL-6 con la massa corporea magra
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
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- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Cambiamenti di peso corporeo
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Emaciamento
- Perdita di peso
- Sarcopenia
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUMANCAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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