Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль интерфейса мышечно-нервной системы в раковой кахексии (NUMANCAN)

18 марта 2018 г. обновлено: Alessandro Laviano, University of Roma La Sapienza
Саркопения является важным компонентом кахексии, связанной с раком, и ее высокая частота у онкологических больных подчеркивает необходимость лучшего понимания ее механизмов, что может привести к лучшим терапевтическим вмешательствам, чтобы изменить эту ситуацию и улучшить прогноз. Наша гипотеза состоит в том, что концентрация в плазме ИЛ-6 и С-концевого агрина прямо коррелирует с потерей мышечной массы и развитием кахексии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Агрин представляет собой белок, который действует на нервно-мышечные соединения (НМС), способствуя их стабилизации, что приводит к сохранению и росту мышечных волокон, но расщеплению агрина, процессу, в результате которого образуется С-концевой фрагмент агрина (CAF). , была связана с развитием саркопении, поскольку ее наличие напрямую связано с уменьшением числа мышечных волокон, увеличением неоднородности размеров волокон, наличием центральных ядер и увеличением доли волокон I типа и, как следствие, большей деградацией безжировой массы тела. Исследования на мышах показывают, что наибольшее расщепление агрина ведет к развитию саркопении, а исследования на людях сообщают, что у людей с более высоким уровнем саркопении в сыворотке CAF по сравнению с людьми без саркопении.

Таким образом, принимая во внимание сложность рака, связанного с кахексией, и большое значение поддержания безжировой массы тела для улучшения прогноза заболевания, имеет принципиальное значение выяснение роли CAF и факторов, связанных с саркопенией, возможное использование этих белков для диагностики и вклада, который это уточнение может внести в клиническую терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Rome, Италия, 00185
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наш образец будет отобран среди больных раком римской больницы Умберто I.

Описание

Критерии включения:

  • диагностика рака

Критерий исключения:

  • постоянный прием противовоспалительных препаратов;
  • наличие почечной и/или печеночной недостаточности,
  • СПИД,
  • воспалительные заболевания кишечника или хронические воспалительные процессы, не связанные с кахексией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с раковой кахексией (РТБ)
Для диагностики кахексии будут использоваться следующие критерии (Evans et al., 2008):
Группа без раковой кахексии (ТБ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-концевой CAF-фрагмент агрина при раке и раковой кахексии
Временное ограничение: 1 месяц
Измерить содержание с-концевого фрагмента агрина (CAF) в плазме крови больных раком и раковой кахексией.
1 месяц
С-концевой фрагмент CAF агрина при раковой саркопении
Временное ограничение: 1 месяц
Проанализировать взаимосвязь между с-концевым CAF-фрагментом агрина и безжировой массой тела (оценка по данным компьютерной томографии) у больных раком и раковой кахексией.
1 месяц
C-конец фрагмента агрина CAF и уровни IL-6
Временное ограничение: 1 месяц
Сопоставить уровни С-концевого фрагмента агрина (CAF) и IL-6 в плазме крови у больных раком и с раковой кахексией.
1 месяц
С-концевой фрагмент агрина (CAF) и IL-6 и безжировая масса тела
Временное ограничение: 1 месяц
Соотнести уровни с-концевого фрагмента агрина (CAF) и IL-6 с безжировой массой тела.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Мы все еще оцениваем исследователя для анализа собранных данных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться