- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477721
Роль интерфейса мышечно-нервной системы в раковой кахексии (NUMANCAN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Агрин представляет собой белок, который действует на нервно-мышечные соединения (НМС), способствуя их стабилизации, что приводит к сохранению и росту мышечных волокон, но расщеплению агрина, процессу, в результате которого образуется С-концевой фрагмент агрина (CAF). , была связана с развитием саркопении, поскольку ее наличие напрямую связано с уменьшением числа мышечных волокон, увеличением неоднородности размеров волокон, наличием центральных ядер и увеличением доли волокон I типа и, как следствие, большей деградацией безжировой массы тела. Исследования на мышах показывают, что наибольшее расщепление агрина ведет к развитию саркопении, а исследования на людях сообщают, что у людей с более высоким уровнем саркопении в сыворотке CAF по сравнению с людьми без саркопении.
Таким образом, принимая во внимание сложность рака, связанного с кахексией, и большое значение поддержания безжировой массы тела для улучшения прогноза заболевания, имеет принципиальное значение выяснение роли CAF и факторов, связанных с саркопенией, возможное использование этих белков для диагностики и вклада, который это уточнение может внести в клиническую терапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laviano Alessandro
- Номер телефона: +390649973902
- Электронная почта: alessandro.laviano@uniroma1.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00185
- Рекрутинг
- Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome
-
Контакт:
- Alessandro Laviano, MD
- Номер телефона: +390649973902
- Электронная почта: alessandro.laviano@uniroma1.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика рака
Критерий исключения:
- постоянный прием противовоспалительных препаратов;
- наличие почечной и/или печеночной недостаточности,
- СПИД,
- воспалительные заболевания кишечника или хронические воспалительные процессы, не связанные с кахексией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа с раковой кахексией (РТБ)
Для диагностики кахексии будут использоваться следующие критерии (Evans et al., 2008):
|
Группа без раковой кахексии (ТБ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
С-концевой CAF-фрагмент агрина при раке и раковой кахексии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерить содержание с-концевого фрагмента агрина (CAF) в плазме крови больных раком и раковой кахексией.
|
1 месяц
|
С-концевой фрагмент CAF агрина при раковой саркопении
Временное ограничение: 1 месяц
|
Проанализировать взаимосвязь между с-концевым CAF-фрагментом агрина и безжировой массой тела (оценка по данным компьютерной томографии) у больных раком и раковой кахексией.
|
1 месяц
|
C-конец фрагмента агрина CAF и уровни IL-6
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сопоставить уровни С-концевого фрагмента агрина (CAF) и IL-6 в плазме крови у больных раком и с раковой кахексией.
|
1 месяц
|
С-концевой фрагмент агрина (CAF) и IL-6 и безжировая масса тела
Временное ограничение: 1 месяц
|
Соотнести уровни с-концевого фрагмента агрина (CAF) и IL-6 с безжировой массой тела.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandro Laviano, MD, Department of Clinical Medicine, Sapienza University of Rome, Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fearon K, Strasser F, Anker SD, Bosaeus I, Bruera E, Fainsinger RL, Jatoi A, Loprinzi C, MacDonald N, Mantovani G, Davis M, Muscaritoli M, Ottery F, Radbruch L, Ravasco P, Walsh D, Wilcock A, Kaasa S, Baracos VE. Definition and classification of cancer cachexia: an international consensus. Lancet Oncol. 2011 May;12(5):489-95. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70218-7. Epub 2011 Feb 4.
- Fearon KC, Moses AG. Cancer cachexia. Int J Cardiol. 2002 Sep;85(1):73-81. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00235-8.
- Fearon KC, Voss AC, Hustead DS; Cancer Cachexia Study Group. Definition of cancer cachexia: effect of weight loss, reduced food intake, and systemic inflammation on functional status and prognosis. Am J Clin Nutr. 2006 Jun;83(6):1345-50. doi: 10.1093/ajcn/83.6.1345.
- Balkwill F, Mantovani A. Inflammation and cancer: back to Virchow? Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):539-45. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04046-0.
- Argiles JM, Alvarez B, Lopez-Soriano FJ. The metabolic basis of cancer cachexia. Med Res Rev. 1997 Sep;17(5):477-98. doi: 10.1002/(sici)1098-1128(199709)17:53.0.co;2-r. No abstract available.
- Argiles JM, Busquets S, Toledo M, Lopez-Soriano FJ. The role of cytokines in cancer cachexia. Curr Opin Support Palliat Care. 2009 Dec;3(4):263-8. doi: 10.1097/SPC.0b013e3283311d09.
- Batista ML Jr, Peres SB, McDonald ME, Alcantara PS, Olivan M, Otoch JP, Farmer SR, Seelaender M. Adipose tissue inflammation and cancer cachexia: possible role of nuclear transcription factors. Cytokine. 2012 Jan;57(1):9-16. doi: 10.1016/j.cyto.2011.10.008. Epub 2011 Nov 17.
- Belizario JE, Fontes-Oliveira CC, Borges JP, Kashiabara JA, Vannier E. Skeletal muscle wasting and renewal: a pivotal role of myokine IL-6. Springerplus. 2016 May 13;5:619. doi: 10.1186/s40064-016-2197-2. eCollection 2016.
- Evans WJ, Morley JE, Argiles J, Bales C, Baracos V, Guttridge D, Jatoi A, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, Mantovani G, Marks D, Mitch WE, Muscaritoli M, Najand A, Ponikowski P, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols A, Schuster M, Thomas D, Wolfe R, Anker SD. Cachexia: a new definition. Clin Nutr. 2008 Dec;27(6):793-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.06.013. Epub 2008 Aug 21.
- Fan Y, Mao R, Yang J. NF-kappaB and STAT3 signaling pathways collaboratively link inflammation to cancer. Protein Cell. 2013 Mar;4(3):176-85. doi: 10.1007/s13238-013-2084-3. Epub 2013 Mar 13.
- Gonzalez-Freire M, de Cabo R, Studenski SA, Ferrucci L. The Neuromuscular Junction: Aging at the Crossroad between Nerves and Muscle. Front Aging Neurosci. 2014 Aug 11;6:208. doi: 10.3389/fnagi.2014.00208. eCollection 2014.
- Hettwer S, Dahinden P, Kucsera S, Farina C, Ahmed S, Fariello R, Drey M, Sieber CC, Vrijbloed JW. Elevated levels of a C-terminal agrin fragment identifies a new subset of sarcopenia patients. Exp Gerontol. 2013 Jan;48(1):69-75. doi: 10.1016/j.exger.2012.03.002. Epub 2012 Mar 11.
- Kalinkovich A, Livshits G. Sarcopenia--The search for emerging biomarkers. Ageing Res Rev. 2015 Jul;22:58-71. doi: 10.1016/j.arr.2015.05.001. Epub 2015 May 8.
- Kern KA, Norton JA. Cancer cachexia. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1988 May-Jun;12(3):286-98. doi: 10.1177/0148607188012003286.
- Kujawski M, Kortylewski M, Lee H, Herrmann A, Kay H, Yu H. Stat3 mediates myeloid cell-dependent tumor angiogenesis in mice. J Clin Invest. 2008 Oct;118(10):3367-77. doi: 10.1172/JCI35213.
- Kumar NB, Kazi A, Smith T, Crocker T, Yu D, Reich RR, Reddy K, Hastings S, Exterman M, Balducci L, Dalton K, Bepler G. Cancer cachexia: traditional therapies and novel molecular mechanism-based approaches to treatment. Curr Treat Options Oncol. 2010 Dec;11(3-4):107-17. doi: 10.1007/s11864-010-0127-z.
- Mantovani A, Allavena P, Sica A, Balkwill F. Cancer-related inflammation. Nature. 2008 Jul 24;454(7203):436-44. doi: 10.1038/nature07205.
- Mignogna MD, Fedele S, Lo Russo L, Lo Muzio L, Bucci E. Immune activation and chronic inflammation as the cause of malignancy in oral lichen planus: is there any evidence ? Oral Oncol. 2004 Feb;40(2):120-30. doi: 10.1016/j.oraloncology.2003.08.001.
- Okada F. Inflammation-related carcinogenesis: current findings in epidemiological trends, causes and mechanisms. Yonago Acta Med. 2014 Jun;57(2):65-72. Epub 2014 Jul 30.
- Roxburgh CS, McMillan DC. Cancer and systemic inflammation: treat the tumour and treat the host. Br J Cancer. 2014 Mar 18;110(6):1409-12. doi: 10.1038/bjc.2014.90. Epub 2014 Feb 18.
- Scherbakov N, Knops M, Ebner N, Valentova M, Sandek A, Grittner U, Dahinden P, Hettwer S, Schefold JC, von Haehling S, Anker SD, Joebges M, Doehner W. Evaluation of C-terminal Agrin Fragment as a marker of muscle wasting in patients after acute stroke during early rehabilitation. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):60-7. doi: 10.1002/jcsm.12068. Epub 2015 Oct 27.
- Tisdale MJ. Cancer cachexia. Curr Opin Gastroenterol. 2010 Mar;26(2):146-51. doi: 10.1097/MOG.0b013e3283347e77.
- Srdic D, Plestina S, Sverko-Peternac A, Nikolac N, Simundic AM, Samarzija M. Cancer cachexia, sarcopenia and biochemical markers in patients with advanced non-small cell lung cancer-chemotherapy toxicity and prognostic value. Support Care Cancer. 2016 Nov;24(11):4495-502. doi: 10.1007/s00520-016-3287-y. Epub 2016 May 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUMANCAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .