L'étude sur les cardiopathies valvulaires en Chine (China-VHD)
6 avril 2022 mis à jour par: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Registre chinois et étude de cohorte sur les cardiopathies valvulaires chez l'adulte
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique observationnelle pour les adultes atteints d'une VHD importante.
Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'étiologie, les caractéristiques cliniques, les modalités de traitement et les résultats des patients atteints de VHD ; également de mettre en place un système d'enregistrement des adultes VHD en Chine, de créer une base de données des adultes chinois VHD, d'établir un site Web basé sur un système d'acquisition de données standard international pour VHD et une plate-forme de recherche clinique multicentrique.
Les résultats de l'étude serviront de base à la future politique nationale de santé pour la prévention et le traitement de la VHD chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13917
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de plus de 60 ans avec une VHD importante
La description
Critère d'intégration:
les patients de plus de 60 ans remplissent l'une des conditions suivantes.
- cardiopathie valvulaire modérée ou supérieure telle que définie par l'échocardiographie : (1) sténose aortique, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤1,5 cm2, ou vitesse maximale du jet ≥3,0 m/sec, ou gradient de pression moyen ≥20 mmHg, (2) régurgitation aortique , modérée ou supérieure, ou largeur du jet ≥25 % de la voie d'éjection ventriculaire gauche, ou volume de régurgitation ≥30 ml/battement, ou fraction de régurgitation ≥30 %, （3）sténose mitrale, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤1,5 cm2, （ 4） régurgitation mitrale, modérée ou supérieure, ou orifice de régurgitation efficace ≥ 0,2 cm2, ou volume de régurgitation ≥ 30 ml/battement, ou fraction de régurgitation ≥ 30 %, (5) sténose tricuspide, modérée ou supérieure, ou surface valvulaire ≤ 1,0 cm2, （ 6) régurgitation tricuspide, modérée ou supérieure, ou zone du jet central ≥ 5,0 cm2, (7) sténose pulmonaire, modérée ou supérieure, ou vitesse maximale du jet > 4 m/sec, (8) régurgitation pulmonaire, modérée ou supérieure,
- ou des patients ayant subi une opération sur une valve cardiaque (commissurotomie percutanée par ballonnet, réparation valvulaire, remplacement valvulaire, implantation valvulaire aortique transcathéter),
- ou diagnostic d'endocardite selon les critères de Duke.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne peuvent être suivis pour quelque raison que ce soit. Des patients ont été recrutés dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mortalité toutes causes confondues
Délai: 2 années
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
- Chercheur principal: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2018
Première publication (Réel)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-I2M-3-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .