Chińskie badanie dotyczące wad zastawkowych serca (China-VHD)
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Chiński rejestr i badanie kohortowe wad zastawkowych serca u dorosłych
Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe dla dorosłych z istotną VHD.
Celem tego badania była ocena etiologii, charakterystyki klinicznej, sposobów leczenia i wyników pacjentów z VHD, a także utworzenie systemu rejestracji VHD dorosłych w Chinach, zbudowanie bazy danych chińskich dorosłych VHD, utworzenie sieci internetowej oparty na międzynarodowym standardowym systemie akwizycji danych dla VHD i wieloośrodkowej platformie badań klinicznych.
Wyniki badania będą stanowić podstawę przyszłej krajowej polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i leczenia VHD u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13917
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku powyżej 60 lat z istotną VHD
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci powyżej 60 roku życia spełniają jeden z poniższych warunków.
- umiarkowana lub większa wada zastawkowa serca zdefiniowana na podstawie badania echokardiograficznego: （1）zwężenie zastawki aortalnej, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤1,5 cm2, lub maksymalna prędkość strumienia ≥3,0 m/s, lub średni gradient ciśnienia ≥20 mmHg, （2) niedomykalność zastawki aortalnej , umiarkowana lub większa lub szerokość strumienia ≥25% drogi odpływu z lewej komory lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie lub frakcja niedomykalności ≥30%, (3) zwężenie zastawki mitralnej, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤1,5 cm2, (（ 4) niedomykalność zastawki mitralnej, umiarkowana lub większa, lub skuteczne ujście niedomykalności ≥0,2 cm2, lub objętość niedomykalności ≥30 ml/uderzenie, lub frakcja niedomykalności ≥30%, (5) zwężenie zastawki trójdzielnej, umiarkowane lub większe, lub powierzchnia zastawki ≤1,0 cm2, （ 6) niedomykalność zastawki trójdzielnej, umiarkowana lub większa, lub obszar strumienia centralnego ≥5,0 cm2, (7) zwężenie płuc, umiarkowane lub większe, lub maksymalna prędkość strumienia >4 m/s, (8) niedomykalność płuc, umiarkowana lub większa,
- lub pacjentów, którzy przeszli jakąkolwiek operację na zastawce serca (przezskórna komisurotomia balonowa, naprawa zastawki, wymiana zastawki, przezcewnikowe wszczepienie zastawki aortalnej),
- lub rozpoznanie zapalenia wsierdzia według kryteriów Duke'a.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą być obserwowani z jakichkolwiek powodów. Pacjenci zostali włączeni do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
- Główny śledczy: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-I2M-3-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone