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중국 판막 심장 질환 연구 (China-VHD)

2022년 4월 6일 업데이트: Yongjian Wu, China National Center for Cardiovascular Diseases

성인 판막 심장 질환의 중국 등록 및 코호트 연구

이것은 상당한 VHD를 가진 성인을 위한 관찰, 다기관, 전향적 코호트 연구입니다. 본 연구의 목적은 VHD 환자의 병인, 임상적 특성, 치료 방식 및 결과를 평가하고, 중국 성인 VHD 등록 시스템 구축, 중국 성인 VHD 데이터베이스 구축, VHD를 위한 국제 표준 데이터 수집 시스템 및 다기관 임상 연구 플랫폼을 기반으로 합니다. 연구 결과는 향후 성인 VHD의 예방 및 치료를 위한 국가 보건정책의 기초를 제공할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13917

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상당한 VHD가 있는 60세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 환자는 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

    1. 심초음파로 정의된 중등도 이상의 판막 심장 질환: (1) 중등도 이상의 대동맥 협착증 또는 판막 면적 ≤1.5cm2 또는 최대 제트 속도 ≥3.0m/sec 또는 평균 압력 구배 ≥20mmHg, (2) 대동맥 역류 , 중등도 이상, 또는 좌심실 유출관의 제트 폭 ≥25%, 또는 역류 부피 ≥30ml/박자, 또는 역류 분율 ≥30%, (3) 승모판 협착증, 중등도 이상 또는 판막 면적 ≤1.5cm2, ( 4) 승모판 역류, 중등도 이상, 또는 유효 역류 구멍 ≥0.2cm2, 또는 역류 부피 ≥30ml/박자, 또는 역류 분율 ≥30%, (5) 삼첨판 협착증, 중등도 이상, 또는 판막 면적 ≤1.0cm2, ( 6) 삼첨판 역류, 중등도 이상, 또는 중앙 제트 면적 ≥5.0cm2, (7) 폐 협착증, 중등도 이상 또는 최대 제트 속도 > 4m/초, (8) 폐 역류, 중등도 이상,
    2. 또는 심장 판막에 대한 수술(경피적 풍선 절단술, 판막 수리, 판막 교체, 경피적 대동맥 판막 이식)을 받은 환자,
    3. 또는 듀크 기준에 의해 평가된 심내막염의 진단.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 환자를 추적할 수 없습니다. 환자들이 이 연구에 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
  • 수석 연구원: haiyan xu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-I2M-3-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심장 판막 질환에 대한 임상 시험

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